Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AT.МП18.В.00301/18 — Имплантат внутрироговичный "МиоРинг" (MyoRing) в наборе
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Ноя 2018
По: 27 Ноя 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИСТ ЛАЙН"
- ОГРН1025401925010
- ИНН5405225315
- КПП540701001
- Адрес места нахождения630007, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 34, ПОМЕЩЕНИЕ 2-10

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH
- Адрес места нахожденияАВСТРИЯ, Baumbachstrasse 6, 4020 Linz, Austria

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантат внутрироговичный "МиоРинг" (MyoRing) в наборе
- Страна происхожденияАВСТРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021391000 - - - глазные протезы
- Обозначение и наименование продукцииИмплантат внутрироговичный "МиоРинг" (MyoRing) в наборе I. Имплантат внутрироговичный "МиоРинг" (MyoRing), в наборе: 1. Имплантат внутрироговичный 1 шт., один из вариантов исполнения: 12040500800, 26055650800, 14040500800, 28055650800, 16040500800, 30055650800, 18040500800, 32055650800, 20040500800, 34055650800, 22040500800, 36055650800, 24040500800, 38055650800, 26040500800, 40055650800, 28040500800, 12060700800, 30040500800, 14060700800, 32040500800, 16060700800, 34040500800, 18060700800, 36040500800, 20060700800, 38040500800, 22060700800, 40040500800,24060700800, 12045550800, 26060700800, 14045550800, 28060700800, 16045550800, 30060700800, 18045550800, 32060700800, 20045550800, 34060700800, 22045550800, 36060700800, 24045550800, 38060700800, 26045550800, 40060700800, 28045550800, 12065750800, 30045550800, 14065750800, 32045550800, 16065750800, 34045550800, 18065750800, 36045550800, 20065750800, 38045550800, 22065750800, 40045550800, 24065750800, 12050600800, 26065750800, 14050600800, 28065750800, 16050600800, 30065750800, 18050600800, 32065750800, 20050600800, 34065750800, 22050600800, 36065750800, 24050600800, 38065750800, 26050600800, 40065750800, 28050600800, 12070800800, 30050600800, 14070800800, 32050600800, 16070800800, 34050600800, 18070800800, 36050600800, 20070800800, 38050600800, 22070800800, 40050600800, 24070800800, 12055650800, 26070800800, 14055650800, 28070800800, 16055650800, 30070800800, 18055650800, 32070800800, 20055650800, 36070800800, 22055650800, 38070800800, 24055650800, 40070800800. 2. Аппланатор. 3. Трубка вакуумная
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2011/09420
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИСТ ЛАЙН"
- Декларация: Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02518/19
- Декларация: Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02520/19
- Декларация: Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02519/19
- Декларация: Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02521/19
- Декларация: Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с… № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01410/19
- Декларация: Система лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUS № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00789/19
- Декларация: Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.00977/19
- Декларация: Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие № РОСС RU Д-US.АБ69.В.00974/19
- Декларация: Система лазерная эксимерная офтальмологическая Technolas 217Z100, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00367/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AT.МП18.В.00301/18?
- Декларация № РОСС RU Д-AT.МП18.В.00301/18 действовала до 27.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.