ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00367/18 — Система лазерная эксимерная офтальмологическая Technolas 217Z100, с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:14 Дек 2018
    По: 14 Дек 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИСТ ЛАЙН"
    • ОГРН
      1025401925010
    • ИНН
      5405225315
    • КПП
      540701001
    • Адрес места нахождения
      630007, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 34, ПОМЕЩЕНИЕ 2-10
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Технолас Перфект Вижн ГмбХ", Германия, Technolas Perfect Vision GmbH
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 München, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система лазерная эксимерная офтальмологическая Technolas 217Z100, с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018509000 - - оптические
    • Обозначение и наименование продукции
      Система лазерная эксимерная офтальмологическая Technolas 217Z100, с принадлежностями Система лазерная эксимерная Technolas 217Z100, базовый состав: 1. Блок фокусировки и формирования лазерного луча оптический. 2. Голова лазерная керамическая. 3. Микроскоп встроенный операционный для Technolas 217Z100. 4. Модуль регулировки положения луча. 5. Лазер вспомогательный. 6. Блок управления и слежения за глазом пациента с диагностикой радужной оболочки. 7. Модуль...охлаждения лазера. 8. Блок подачи газа. 9. Пульт управления с клавиатурой и монитором. 10. Устройство ручного управления. 11. Компьютер встроенный. 12. Камера CCD видео цифровая с адаптером (встроенная). 13. Кушетка для пациента с возможностью регулировки по всем направлениям X, Y, Z. 14. Блок освещения операционного поля. 15. Модуль инфракрасного освещения. 16. Блок люминесцентного освещения
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2009/03939
    • Код ОКПД
      26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018509000 - - оптические
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности - кресло хирурга с регулировкой; - баллон с рабочим газом; - педаль управления ножная; - устройства считывания информации с карт (ZYOPTIX, TREATMENT при лазерной терапии); - карты информационные (ZYOPTIX однократного применения, ZYOPTIX 10-кратного применения, ZYOPTIX многократного применения, ZYOPTIX TISSUE SAVING 10-кратного применения, ZYOPTIX ASPHERIC 10-кратного применения, ZYOPTIX PERSONALIZED 10-кратного применения, LASER...TREATMENT CARD для лазерной терапии); - флюенс-пластина для контроля лазерного луча; - зеркала поворотные 1 и 2; - аттенюатор; - линза сдвоенная; - фокус линза; - линзы цилиндрические (первая и вторая); - зеркала сканирующие Х и Y; - линза проекционная; - гомогенайзер; - кольцо иллюминации зрачка инфракрасное; - модуль сканирующий; - тиратрон; - источник питания тиратрона; - конвертор AC/DC; - вентилятор c-pack; - мотор вентилятора
    • Код ОКПД
      26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018509000 - - оптические
    • Обозначение и наименование продукции
      - собиратель пыли; - источник питания собирателя пыли; - переключатель температурный; - кабель коммуникационный; - держатель карты; - станция перемещения карты; - модуль ввода карты; - Х- позиционер; - апертура фиксированная; - модуль линейный; - мотор линейного модуля шаговый; - потенциометр линейный; - заслонка; - монитор энергии; - модуль аттенюатора; - лазер прицеливания; - лазер фокусировки; - лазер фиксации; - модули управления: 1-го сенсора, 2-го сенсора, 3-го сенсора,...4-го сенсора, 5-го сенсора; - модули сенсоров: 1-го сенсора, 2-го сенсора, 3-го сенсора, 4-го сенсора, 5-го сенсора
    • Код ОКПД
      26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018509000 - - оптические
    • Обозначение и наименование продукции
      - сенсоры S1, S2, S3, S4, S5; - дверца; - монитор; - блок позиционирования; - кабель высокого напряжения; - адаптер карта; - помпа системы охлаждения; - модуль контроля температуры; - шланг подачи газа; - фильтр; - газовый баллон; - набор для замены газового баллона (фильтр, баллон); - блок клапанов; - клапан основной; - клапан регулировки давления; - сенсор высокого давления; - помпа вакуумная; - клапан обратный; - триггер-модуль; -...сенсор давления PTM; - модуль вакуумный; - шланг соединительный вакуумный
    • Код ОКПД
      26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018509000 - - оптические
    • Обозначение и наименование продукции
      - модуль трансформаторный; - адаптер-карта ADC; - адаптер-карта DAC; - адаптер-плата Out put; - модуль 19 Rack; - источник питания для ZCR- Roboter; - контроль модуль полный с GCD модулем; - контроль модуль GCD; - модуль распределительный башни; - модуль распределительный кроватный; - модуль слежения Eye tracker; - видеокамера Sony; - объектив 35 мм; - видеокамера ВТ-5; - осветитель инфракрасный ; - адаптер pinhole; - дискеты...тестовые: Trulink SW Laser, Laser Network; - адаптер серийного порта Bluetooth; - набор наклеек; - изолятор NetWork
    • Код ОКПД
      26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018509000 - - оптические
    • Обозначение и наименование продукции
      - кабель USB; - кабель Null модема; - кабель управления Null модема; - разъем для блока питания Bluetooth; - кабели Ethernet 0,5 m, 30m, 2m, 5m; - модуль компьютерный Tru link Server; - модуль управления компьютерный Halyron 50001610; - кабель сетевой; - система связи Ethernet Linksys WLAN; - система связи точка доступа Linksys WLAN; - кушетка пациента; - выключатели ограничения: X,...Y, Z; - ремень зубчатый; - муфты соединительные X, Y; - шаговые двигатели кровати: X, Z; - микроскоп Carl Zeiss; - микроскоп Moller; - видеокамера PAL; - контроллер видеокамеры 1 CCD PAL; - матрац для кровати; - пульт управления – джойстик; - джойстики: ALZ, ALX-Y
    • Код ОКПД
      26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018509000 - - оптические
    • Обозначение и наименование продукции
      - оправы для поворотного зеркала: 1, 2; - оправа для проекционной линзы; - модуль питания для лазера фиксации; - кожухи защитные; - комплект специальных инструментов; - комплект сервисных принадлежностей; - бумага чистящая; - фотобумага для фиксации; - набор для чистки оптики; - карта тестовая; - карта сервисная; - инструкция по эксплуатации с компакт диском

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИСТ ЛАЙН"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00367/18?
Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00367/18 действовала до 14.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.