Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.00677/18 — Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:12 Дек 2018
По: 11 Дек 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ И ИННОВАЦИИ"
- ОГРН1187746633403
- ИНН7733328860
- КПП773301001
- Адрес места нахождения125364, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СВОБОДЫ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 3
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Дэвол Инк.» дочерняя компания «С.Р.Бард, Инк.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Davol Inc., subsidiary C.R.Bard, Inc., USA, 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021101000 - - приспособления ортопедические
- Обозначение и наименование продукцииBard Mesh, Bard-Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-Shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, BardComposix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Venralex Hernia Patch, Ventralex ST Hernia Patch, Ventraligth ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch. Принадлежности: 1. Устройство фиксации PermaSord Disposable Fixation Device, не более 10 шт. 2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт. 3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт. 4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ И ИННОВАЦИИ"
- Декларация № РОСС US.АБ69.Д04552 № РОСС US.АБ69.Д04552
- Декларация № РОСС US.АБ69.Д04549 № РОСС US.АБ69.Д04549
- Декларация № РОСС US.АБ69.Д04486 № РОСС US.АБ69.Д04486
- Декларация № РОСС FR.АБ69.Д04374 № РОСС FR.АБ69.Д04374
- Декларация № РОСС US.АБ69.Д04375 № РОСС US.АБ69.Д04375
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.00677/18?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.00677/18 действовала до 11.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.