Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.04760/18 — Аппарат искусственной вентиляции лёгких новорожденных и детей Millennium c…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Дек 2018
По: 19 Дек 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СЕРВИСИНСТРУМЕНТ"
- ОГРН1157746939350
- ИНН9715222093
- КПП771501001
- Адрес места нахождения127018, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 28

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Sechrist Industries, Inc.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 4225 East La Paloma Avenue, Anaheim, CA 92807, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции лёгких новорожденных и детей Millennium c принадлежностями: I. Состав: 1 Базовый блок. 2 Мобильная стойка. 3 Блок питания 12В 4 Крепление для блока питания. 5 Кабель питания. 6 Входной водосборник / фильтр. 7 Шланги кислородный, воздушный. 8 Клапан выдоха для новорожденных. 9 Кислородный датчик. 10 Смеситель кислородный. 11 Увлажнитель с сервоконтролем температурного режима (при необходимости). 12 Увлажнитель без сервоконтроля температурногорежима (при необходимости). 13 Контур пациента педиатрический, не более 12 шт(при необходимости). 14Контур пациента для новорожденных, не более 12 шт. 15 Компрессор медицинский. 16 Система контроля давления в дыхательных путях (монитор) (при необходимости): - дисплей, 1 шт
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции- датчики давления, 4 шт.; - микропроцессорная плата, 1 шт. 17 Система контроля содержания кислорода (монитор) (при необходимости): - анализатор кислорода с дисплеем, 1 шт.; - кислородный датчик, 1 шт. - соединительный кабель, 1 шт. 18 Система графического отображения (монитор) (при необходимости): - дисплей, 1 шт.; - управление и питание, 1 шт. 19 Руководство по эксплуатации. II- Принадлежности к Аппаратуискусственной вентиляции лёгких новорожденных и детей Millennium: 1 Датчик потока (для триггерной вентиляции), не более 48 шт. 2 Камера увлажнителя. 3 Набор принадлежностей для увлажнителя: - струна для кабеля подогрева длинной 1,5м – 1 шт.; - крепление провода температурного датчика – 3 шт.; - тройник для подключения температурного датчика в дыхательный контур – 1 шт.; - переходник для подключения дыхательной трубки – 1 шт.; - кабель подогрева контура – 1 шт.; - температурный датчик дыхательного контура – 1 шт. 4 Коннектор, не более 48шт. 5 Система контроля температуры: - угловой элемент, 1 шт.; - тройник термометра, 1 шт.; - термометр спиртовой. 1 шт. 6 Водосборник. 7 Гибкая дыхательная трубка, не более 12 шт. 8 Нагревательный элемент в виде проволоки. 9 Набор креплений для увлажнителя: - универсальные держатели увлажнителя, 2 шт.; - винты для крепления на стойки различных диаметров, 12 шт.; - шестигранник. 1 шт. 10 Бактериальный фильтр, не более 10 шт. 11 Набор для 6-ти месячного техобслуживания аппарата ИВЛ: - диафрагма. 1 шт.; - бактериальный фильтр, 1 шт.; - фильтры кислородного смесителя, 2 шт.; - уплотнительные кольца входного водосборника / фильтра. 2 шт.; - уплотнительные кольца клапана выдоза, 2 шт.; - кольцевая прокладка, 1 шт. 12 Тестовое лёгкое, не более 5 шт. 13 Система контроля давления (с клапаном): - манометр, 1 шт.; - предохранительный клапан, 1 шт.; - регулятор давления, 1 шт. 14 Диафрагмы, не более 10 шт
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции15 Кольцевые прокладки, не более 10 шт. 16 Набор для техобслуживания компрессора: - внешний пылевой фильтр, 1 шт.; -поршневые фильтры, 2 шт.; -установочные кольца наконечника цилиндра, 2 шт; - микрофильтры, 2 шт.; - кольцо аварийного клапана, 2 шт. 17 Набор для ремонта компрессора: - поршневые кольца, 4 шт.; - уплотнители поршня, 4 шт.; - опорные кольца, 2 шт.; - прокладки цилиндра,2шт.; - выпускные клапаны, 2шт.; - впускные клапаны, 2 шт.: - прокладки головки, 2 шт.; - элементы впускного фильтра, 2 шт.; - уплотнительные кольца воздушной трубки, 2 шт. 18 Двойной клапан регулировки давления. 19 Набор трубок и адаптеров: - трубка, 1 шт.; - адаптеры, 4 шт. 20 Клапан выдоха педиатрический. 21 Клапан сброса избыточного давления. 22 Ручка для мобильной стойки. 23 Крючки для мобильной стойки, не более 2 шт. 24 Трубка с коннектором, не более10 шт. 25 Крепежные винты, не более 3 шт. 26 Соленоидный клапан, не более 15 шт. 27 Клапан, не более 10 шт. 28 Адаптер, не более 12 шт. 29 Аккумуляторная батарея. 30 Крепление для аккумуляторной батареи
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СЕРВИСИНСТРУМЕНТ"
- Декларация: Насос (помпа) для инфузии шприцевой Aitecs, с принадлежностями: № РОСС RU Д-LT.НХ37.В.02243/20
- Декларация № РОСС CH.МГ11.Д15038 № РОСС CH.МГ11.Д15038
- Декларация № РОСС IL.МГ11.Д15039 № РОСС IL.МГ11.Д15039
- Декларация № РОСС CH.МГ11.Д14604 № РОСС CH.МГ11.Д14604
- Декларация № РОСС US.МГ11.Д14605 № РОСС US.МГ11.Д14605
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д10019 № РОСС DE.МГ11.Д10019
- Декларация № РОСС CH.МГ11.Д06185 № РОСС CH.МГ11.Д06185
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.04760/18?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.04760/18 действовала до 19.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.