Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.00793/18?

Декларация № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.00793/18 действовала до 23.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.00793/18 — Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+: I. Варианты исполнения: 1. Стент…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:24 Дек 2018

По: 23 Дек 2021

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ПЕРИНАТАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ"

ОГРН

1027700423090

ИНН

7709063317

КПП

770901001

Адрес места нахождения

109004, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ТОВАРИЩЕСКИЙ, 20, 4

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

BALT EXTRUSION SAS (БАЛТ ЭКСТРУЗИОН CAC)

Адрес места нахождения

ФРАНЦИЯ, 10, rue de la Croix Vigneron, Montmorency 95160

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+: I. Варианты исполнения: 1. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ в следующих исполнениях: LEO.3,5х12, LEO.3,5х18, LEO.3,5х25, LEO.3,5х30, LEO.3,5х35, LEO.3,5х50, LEO.4,5х15, LEO.4,5х20, LEO.4,5х25, LEO.4,5х30, LEO.4,5х40, LEO.4,5х50, LEO.4,5х75, LEO.5,5х25, LEO.5,5х30, LEO.5,5х35, LEO.5,5х50, LEO.5,5х60, LEO.5,5х75. 2. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby, в следующих исполнениях: LEO.2,0х12, LEO.2,0х18, LEO.2,0х25, LEO.2,5х12, LEO.2,5х18, LEO.2,5х25, LEO.2,5х30, LEO.2,5х35,...LEO.3,0х12, LEO.3,0х18, LEO.3,0х25, LEO.3,0х35. II. Состав

Страна происхождения

ФРАНЦИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021909009 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

1. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+: 1.1. LEO.3,5х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х12) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия...- 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.2. LEO.3,5х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х18) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.3. LEO.3,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.4. LEO.3,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.5. LEO.3,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х35) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.6. LEO.3,5х50, в составе

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ПЕРИНАТАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ"

Декларация: Имплантат pCONus для бифуркационного эндопротезирования аневризмы № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02872/19
Декларация: Коннекторы Y-образные с двумя адаптерами, стерильные, одноразовые в составе: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.02688/19
Декларация: Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02686/19
Декларация: Коннекторы Y-образные с двумя адаптерами, стерильные, одноразовые в составе: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.02672/19
Декларация: Баллонные катетеры CRISTAL для периферической ангиопластики и вальвулопластики, стерильные… № РОСС RU Д-FR.АД36.В.00203/19
Декларация: Катетеры VASCO+ стерильные, одноразовые, в составе: 1. Катетер, варианты исполнения: - V… № РОСС RU Д-FR.АД36.В.00115/19
Декларация: Катетеры внутрисосудистые окклюзионные баллонные с двойным просветом стерильные, одноразов… № РОСС RU Д-FR.АД36.В.00099/19
Декларация: Микрокатетер MAGIC для инъекций или окклюзии, в составе: 1. Микрокатетера в следующих вар… № РОСС RU Д-FR.АД36.В.00087/19
Декларация: Стент внутрисосудистый р64 № РОСС RU Д-DE.НА38.В.00096/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.00793/18?: Декларация № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.00793/18 действовала до 23.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.