Декларация о соответствии № РОСС RU Д-TR.ИМ37.В.00008/19 — Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:11 Янв 2019
По: 10 Янв 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- ОГРН1177847179290
- ИНН7804598915
- КПП780401001
- Адрес места нахождения195271, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ КОНДРАТЬЕВСКИЙ, ДОМ 68, КОРПУС 1 ЛИТЕР И, ПОМЕЩЕНИЕ 6-Н ОФИС 2-1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ТСТ РАКОР ВЕ ТЫББИ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ГИРКЕТИ», TST RAKOR VE TIBBI ALETLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI
- Адрес места нахожденияТУРЦИЯ, , Sanayi Mah. Sehit Cevdet Celenk Cad. No: 3 Pendik – Istanbul, Turkey

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии
- Страна происхожденияТУРЦИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииИмплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии: 1. Пластина для остеосинтеза анатомическая. 2. Винт. 3. Минипластина для остеосинтеза анатомическая. 4. Клин. 5. Кабель. 6. Скрепка. 7. Стержень. 8. Фиксатор. 9. Зажим. 10. Втулка. 11. Скоба. 12. Полукольцо. 13. Кольцо. 14. Дуга. 15. Спицефиксатор. 16. Ножка цементная. 17. ЧашкаЦементная. 18. Головка. 19. Чашка Биполярная. 20. Модульная Головка. 21. Однополюсная Головка. 22. Ножка бесцементная. 23. Чашка бесцементная. 24. Ножка с гидроксиапатитовым покрытием. 25. Чашка с гидроксиапатитовым покрытием. 26. Вкладыш. 27. Имплатант Спейсер. 28. Гайка. 29. Шайба. 30. Бедренный компонент. 31. Тибиальный компонент. 32. Надколенник. 33. Опорное Кольцо. 34. Винт Педикулярный. 35. Крючок педикулярный. 36. Коннектор. 37. Кейдж. 38. Спинальный Мост. 39. Цервикальная пластина. 40. Имплантат пястно-фаланговый. 41. Имплантат межфаланговый. 42. Штифт интрамедуллярный. 43. Штифт интрамедуллярный гибкий. 44. Спица. 45. Колпачок. 46. Аугмент. 47. Ограничитель. 48. Заглушка. 49. Имплантат большого пальца кисти. 50. Имплантат большого пальца стопы. 51. Имплантат головки лучевой кости. 52. Имплантат сустава пальца. 53. Централизатор. 54. Шейка. 55. Клипс. 56. Ножка-удлинитель. 57. Прокладка. 58. Полублок. 59. Полуклин. 60. Компонент вертлужный. 61. Кронштейн. 62. Блок. 63. Диск. 64. Наконечник. 65. Накладка. 66. Пробка. 67. Стяжка. 68. Трубка. 69. Штанга. 70. Проволока. 71. Эндокорректор. 72. Корд
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
- Номер документа№ФСЗ 2011/10275
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- Декларация: Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04746/20
- Декларация: Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки: № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.04068/20
- Декларация № РОСС FI.ИМ37.Д00084 № РОСС FI.ИМ37.Д00084
- Декларация № РОСС KR.ИМ37.Д00083 № РОСС KR.ИМ37.Д00083
- Декларация № РОСС KR.МГ11.Д06951 № РОСС KR.МГ11.Д06951
- Декларация № РОСС FI.МГ11.Д06952 № РОСС FI.МГ11.Д06952
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-TR.ИМ37.В.00008/19?
- Декларация № РОСС RU Д-TR.ИМ37.В.00008/19 действовала до 10.01.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.