Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04746/20 — Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Окт 2020
По: 20 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- ОГРН1177847179290
- ИНН7804598915
- КПП780401001
- Адрес места нахождения195271, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ КОНДРАТЬЕВСКИЙ, ДОМ 68, КОРПУС 1 ЛИТЕР И, ПОМЕЩЕНИЕ 6-Н ОФИС 2-1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Биоретек Лтд.», Финляндия, Bioretec Ltd., Finland
- Адрес места нахожденияФИНЛЯНДИЯ, Hermiankatu 22, 33720 Tampere, Finland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки
- Страна происхожденияФИНЛЯНДИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииИмплантаты биодеградируемые для остеосинтеза: 1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке. 2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке. 3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 7. Винт с полной нарезкой резьбыс антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке. 8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке. 9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке. 10. Пин в индивидуальной упаковке. 11. Штифт в индивидуальной упаковке. Принадлежности: 1. Спица. 2. Сверло. 3. Канюлированное сверло. 4. Метчик. 5. Канюлированный метчик. 6. Измеритель длины винтов. 7. Измеритель длины малый. 8. Измеритель длины большой. 9. Измеритель длины средний. 10. Зенкер. 11. Канюлированный зенкер. 12. Рабочая часть отвертки. 13. Канюлированная шестигранная часть отвертки. 14. Канюлированная прямая часть отвертки. 15. Фиксатор винтов на отвертке. 16. Фиксатор рукавный. 17. Рукоять малая. 18. Рукоять большая. 19. Т – образная рукоять. 20. Артроскопическая рукоять для аппликатора. 21. Артроскопический проводник. 22. Направитель. 23. Направитель универсальный. 24. Направитель двойной. 25. Защитник. 26. Основной артроскопический аппликатор. 27. Многоразовый аппликатор пинов. 28. Пистон – аппликатор. 29. Рукав – аппликатор. 30. Футляр для хранения
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- Декларация: Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки: № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.04068/20
- Декларация: Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии № РОСС RU Д-TR.ИМ37.В.00008/19
- Декларация № РОСС FI.ИМ37.Д00084 № РОСС FI.ИМ37.Д00084
- Декларация № РОСС KR.ИМ37.Д00083 № РОСС KR.ИМ37.Д00083
- Декларация № РОСС KR.МГ11.Д06951 № РОСС KR.МГ11.Д06951
- Декларация № РОСС FI.МГ11.Д06952 № РОСС FI.МГ11.Д06952
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04746/20?
- Декларация № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04746/20 действовала до 20.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.