ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-TR.АД37.В.06989/19 — Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах и отдельных упаковках: I…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:07 Фев 2019
    По: 06 Фев 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАСТИМЕДРУС"
    • ОГРН
      1167847339483
    • ИНН
      7811619355
    • КПП
      781101001
    • Адрес места нахождения
      192029, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА БАБУШКИНА, ДОМ 3, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 10Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Пласти-Мед»
    • Адрес места нахождения
      ТУРЦИЯ, Plasti-med Plastik Medikal Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Deri Organize Yan San, Gel Alani, YA/11, Aydinli-Tuzla, Istanbul, Turkey
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах и отдельных упаковках: I Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах 1. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель. 2. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) гидрофильный в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель. 3. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) длительного применения в наборе: катетер (стент), зажим, проводник,...толкатель. 4. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) удлиняющийся в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель. 5. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) гидрофильный удлиняющийся в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель. 6. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) удлиняющийся длительного применения в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель. 7. Катетер (стент) силиконовый уретеральный (мочеточниковый) удлиняющийся в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель. 8. Катетер (стент) эндопиелотомический в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель. 9. Катетер «Малекот» для нефростомии в наборе: катетер «Малекот», толкатель, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, диск для фиксации катетера
    • Страна происхождения
      ТУРЦИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      10. катетер «Пигтейл» для нефростомии в наборе: катетер «Пигтейл», обтюратор, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, диск для фиксации катетера. 11. Катетер «Пигтейл» для нефростомии с иглой трокар в наборе: катетер «Пигтейл», обтюратор, игла трокар, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для...сбора жидкости, скальпель, диск для фиксации катетера. 12. Катетер «Пигтейл» для нефростомии с фиксатором в наборе: катетер «Пигтейл», обтюратор, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, диск для фиксации катетера. 13. Катетер «Пигтейл» для нефростомии с фиксатором и иглой трокар в наборе: катетер «Пигтейл», обтюратор, игла трокар, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, скальпель, диск для фиксации катетера. 14. Катетер «Пигтейл» гидрофильный многофункциональный с иглой и фиксатором в наборе: катетер «Пигтейл», обтюратор, игла трокар, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, скальпель, диск для фиксации катетера. 15. Катетер уродинамический для цистометрии в наборе: катетер, соединительный провод. 16. Дилататор чрезкожный с баллонным расширителем в наборе: игла, проводник, дилататор баллонный, оболочка, инфлятор, катетер дренажный, катетер уретеральный, стандартный чрезкожный набор. 17. Дилататор Амилатц чрезкожный в наборе: игла, проводник, дилататор почечный, катетер дренажный, катетер уретральный, стандартный чрезкожный набор. 18. Набор катетеров для надлобковой пункции и дренирования мочевого пузыря в составе: катетер «Пигтейл», катетер баллонный, катетер баллонный «Пигтейл», трокар, емкость для сбора жидкости, зажим, скальпель. 19. Набор дилататоров уретеральных: дилататоры, не более 4 шт. 20. Набор дилататоров фасциальных: дилататоры, не более 6 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      21. набор для дилатации нефростомы Амплатц: катетер; дилататоры, не более 14 шт; оболочки, не более 4 шт. 22. Набор оболочек для дилатации нефростомы типа Амплатц: оболочки, не более 7 шт. II. Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в отдельных упаковках. 1. Катетеры (стенты) уретеральные (мочеточниковые) для краткосрочного и/или длительного дрепирования, варианты исполнения: уретеральный; уретеральный длительного применения; уретеральный гидрофильный;...уретеральный удлиняющийся; уретеральный удлиняющийся гидрофильный; уретеральный силиконовый; уретеральный удлиняющийся длительного применения; уретеральный эндопиелотомический. 2. Катетеры уретеральные, варианты исполнения: уретеральный; уретеральный двухканальный; уретральный гидрофильный. 3. Катетеры для цистометрии уродинамические, варианты исполнения: уродинамический; уродинамический гидрофильный; уродинамический с катетером UPP; уродинамический гидрофильный с катетером UPP. 4. Катетеры для надлобковой пункции и дренирования мочевого пузыря, варианты исполнения: катетер для надлобковой пункции (Suprapubic Catheter); катетер для надлобковой пункции силиконовый (Silicone Suprapubic Catheter). 5. Катетеры для чрескожной нефростомии «Пигтейл» 6. Катетер гидрофильный «Пигтейл» многофункциональный. 7. Катетеры для нефростомии, варианты исполнения: Млекот; Re-Entry Малекот. 8. Катетеры-дилататоры баллонные, варианты исполнения: дилататор уретеральный баллонный ; дилататор баллонный для нефростомии; дилататор баллонный для трансуретроскопии; катетер баллонный окклюзионный. 9. Проводники, варианты исполнения: нитиноловый; нитиноловый с гидрофильным покрытием; нитиноловый; «Зебра»; нитиноловый ПТФЭ с гидрофильным кончиком. 10. Корзины для удаления камней, варианты исполнения: винтовидная нитиноловая (Nitinol Helical); плоская нитиноловая (Nitinol Flar Wire); нитиноловая с тремя зубцами (Nitinol Triprong); с нулевым кончиком (Nitinol Tipless); для чрескожной нефролитотомии (Nitinol Percutaneous Basket)
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      11. дилататоры мочеточниковые с оболочками, варианты исполнения: дилататор уретеральный с оболочкой; катетер для дилатации Ноттингем. 12. Дилататоры почечные с оболочками, варианты исполнения: дилататор почечный Амплатц с оболочкой; дилататор фасциальный; дилататор винтовой. III. Принадлежности: 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: игла интродьюсерная TLA; игла Initial; игла Чиба. 2. Инфлятор. 3. Инфлятор в наборе с трехходовым краником

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАСТИМЕДРУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-TR.АД37.В.06989/19?
Декларация № РОСС RU Д-TR.АД37.В.06989/19 действовала до 06.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.