ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.07646/19 — Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций I. Наборы медицинские…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:20 Фев 2019
    По: 19 Фев 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОКАРДИО"
    • ОГРН
      1127746114638
    • ИНН
      7707769925
    • КПП
      770701001
    • Адрес места нахождения
      127006, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДОЛГОРУКОВСКАЯ, 35, ПОМЕЩЕНИЕ IV КОМНАТА 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Edwards Lifesciences LLC
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA, Место производства медицинского изделия «Edwards Lifesciences AG», Адрес: Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic, Доминиканская Республика
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций I. Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций, варианты исполнения: 1. Набор медицинский «CO-Set», состав: - трехходовой кран. - переходник для in-line термистера. - удлинительная трубка. - одноходовой клапан. - шприц CO-Set с двойными стенками, объем 10мл. 2. Набор медицинский «Intro-Flex», состав: -...оболочка Intro-Flex. - четырехходовой кран. - дилятор сосудов. - проводник. - игла 22G - 0, 1 шт. - игла 18G- 2 шт. - шприц, объем 5мл - 0, 1, 2 шт
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      - скальпель одноразовый - 0, 1 шт. - контейнер для острых инструментов - 0, 1 шт. - чехол защитный для катетера, 80см. - повязка марлевая - 0, 1 шт. 3. Набор медицинский для мониторинга давления с одним датчиком, состав: - датчик с промывочным устройством. - микрокапельница.... - краники - 2 шт. - трубки давления (удлинители) - 2 шт. 4. Набор медицинский для мониторинга давления с двумя датчиками, состав: - датчик с промывочным устройством - 2 шт. - микрокапельница. - краники - 4 шт. - трубки давления (удлинители) - 4 шт. 5. Набор медицинский для мониторинга давления с тремя датчиками, состав: - датчик с промывочным устройством - 3 шт. - микрокапельница. - краники - 6 шт. - трубки давления (удлинители) - 6 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОКАРДИО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.07646/19?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.07646/19 действовала до 19.02.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.