Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.01391/20 — Проводники внутрисосудистыеВарианты исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Июн 2020
По: 16 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ПроКардио"
- ОГРН1127746114638
- ИНН7707769925
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107076, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК МАТРОССКИЙ БОЛЬШОЙ, ДОМ 1, ЭТАЖ 0, ПОМЕЩЕНИЕ XIV, КОМНАТА 8, ОФИС 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Asahi Intecc Co., Ltd."
- Адрес места нахожденияЯпония, 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПроводники внутрисосудистыеВарианты исполнения
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004S, AHW14R304S, AHW14R004J, AHW14R304J. 2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001S, AHW14R301S, AHW14R001J, AHW14R301J. 3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010S, APW14R010J, APW14R010P, APW14R310S, APW14R310J, APW14R310P. 4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S,APW14R305S. 5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S, APW14R309S. 6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S, AHW14R007P, AHW14R307S, AHW14R307P, AHW14R008S, AHW14R008P, AHW14R308S, AHW14R308P, AHW14R011S, AHW14R011P, AHW14R311S, AHW14R311P. 7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S. 8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001. 9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M070, PAGH18M370, PAGH18M071, PAGH18M371, PAGP140000, PAGP140300, PAGH143092, PAGH143392, PAGH18M072, PAGH18M372. 10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14, в составе: - инструмент для введения; - проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI V; - устройство для вращения проводника; - устройство формовочное. 11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300, WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA, WAIN-CKI-18-200-BS, в составе: - инструмент для введения; - проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI; - устройство для вращения проводника; - устройство формовочное. 12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000, AG145000, AGH147000, AGH146000, AGP140000, AGP140001, AGP140002, AG142000, AG143000, AG14M050, AG14M045, AG14M060, AG14M070, AG143090, AGH143090, AGH143091, AGH143092, AHW14S003S, AG141002, AG141010, AG141300, AG145300, AGH147300, AGH146300, AGP140300, AGP140301, AGP140302, AG142300, AG143300, AG14M350, AG14M345, AG14M360, AG143390, AGH143390, AHW14S303S, AG141302, AG141310, AG141000J, AG145000J, AGH147000J, AGH146000J, AGP140000J, AG142000J, AG143000J, AG14M050J, AHW14S003J, AG141002J, AG141010J, AG141300J, AGH146300J, AGP140301J, AG142300J, AG143300J, AHW14S303J, AG141302J. 13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500, US0035B2600, UA0035B1500, UA0035B2600, UJ1535B1500, UJ1535B2600, UJ3035B1500, UJ3035B2600, UA0035B0500, UA0035B0800, UA0035B1200, UA0035B1750, UA0035B1800, UA0035B2000, UA0035B2200, UA0035B3000, UJ1535B1800, UJ1535B2000, UJ1535B2200, UJ1535B3000, UJ3035B1800, UJ3035B2000, UJ3035B3000, UJ6035B1500, UJ6035B2000, UJ6035B2600, UJ6035B3000, US0035B1800
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ПроКардио"
- Декларация: Периферический проводник «Асахи» (Asahi) № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.04915/20
- Декларация: Клапан гемостатический № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04797/20
- Декларация: Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.04798/20
- Декларация: Продукция: Катетер внутрисосудистый проводниковый в следующих вариантах исполнения: 1. Кат… № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.01392/20
- Декларация: Катетер внутрисосудистый проводниковый в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03801/20
- Декларация: Y-коннекторы для эндоваскулярных процедур в наборах: I. Варианты исполнения: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.03124/19
- Декларация: что Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры: I. Катетеры для анестезии и интен… № РОСС RU Д-US.АД37.В.07695/19
- Декларация: Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций I. Наборы медицинские… № РОСС RU Д-US.АД37.В.07646/19
- Декларация: Катетер медицинский № РОСС RU Д-US.АД37.В.07645/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.01391/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.01391/20 действовала до 16.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.