Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.07842/19 — Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: ISIS IOM, ISIS Touch, ISIS C2…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Фев 2019
По: 21 Фев 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРО-ГРУПП"
- ОГРН1177746036027
- ИНН7734397930
- КПП775101001
- Адрес места нахождения108811, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, МОСРЕНТГЕН ПОСЕЛЕНИЕ, КИЛОМЕТР КИЕВСКОЕ Ш 21-Й, ДОМОВЛАДЕН 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Inomed Medizintechnic GmbH»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany,
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: ISIS IOM, ISIS Touch, ISIS C2 Принадлежности: 1. Стимулятор OSIRIS. 2. Модуль управления ISIS Mainbox. 3. Многоканальный усилитель ISIS Headbox. 4. Мобильная стойка. 5. Монитор. 6. Рабочая станция (специализированный монитор). 7. Принтер. 8. Манипулятор «мышь». 9. Клавиатура ПК. 10. Аудиоколонки. 11. Ножная педаль, пневматическая. 12. Устройство автоматического отключения звукового сигнала. 13. Транспортный чемодан, бокс. 14. Устройство для подключения регистрирующих электродов. 15. Устройство для подключения стимулирующих электродов. 16. Кабель для подключения биполярных электродов
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции17. кабель для подключения монополярных электродов. 18. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов. 19. Адаптер биполярный. 20. Кабель биполярный. 21. Адаптер монополярный. 22. Кабель монополярный. 23. Устройство для установки электродов. 24. Электрод стимуляционный, многоразовый. 25. Электрод стимуляционный, одноразовый. 26. Электрод игольчатый (10 шт./уп.) 27. Электрод спиралевидный (10 шт./уп.) 28. Электрод ларингеальный (10 шт./уп.) 29. Устройство для звуковой стимуляции. 30. Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.) 31. Устройство для световой стимуляции
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРО-ГРУПП"
- Декларация: Нейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностями, варианты исполнения: ISIS IOM, ISI… № РОСС RU Д-DE.РС52.В.00668/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.07842/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.07842/19 действовала до 21.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.