Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01202/19?

Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01202/19 действовала до 10.03.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01202/19 — Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI;…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:11 Мар 2019

По: 10 Мар 2022

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДКАРДИОСЕРВИС"

ОГРН

1127747127760

ИНН

7717738034

КПП

771601001

Адрес места нахождения

129329, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ИГАРСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I КОМН 7

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн" St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.14.110 Кардиостимуляторы

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021500000 - кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей

Обозначение и наименование продукции

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI, Assurity MRI: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI, в составе: 1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе: - электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI, - отвертка с тарированным усилием. 2. Руководство пользователя. 3. Сведения о проведении МРТ. II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity...MRI в составе: 1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе: - электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI, - отвертка с тарированным усилием. 2. Руководство пользователя. 3. Сведения о проведении МРТ

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДКАРДИОСЕРВИС"

Декларация: Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris… № ЕАЭС N RU Д-US.НХ37.В.09014/20
Декларация: Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов № РОСС RU Д-US.РС52.В.00265/19
Декларация: Система HeartMate II, для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого жел… № РОСС RU Д-US.АД37.В.09229/19
Декларация: Система для внутрисосудистого измерения давления QUANTIEN с принадлежностями в составе: 1… № РОСС RU Д-US.АД37.В.07692/19
Декларация: Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах испо… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02192/18
Декларация № РОСС US.РС52.Д01690 № РОСС US.РС52.Д01690
Декларация № РОСС US.РС52.Д01679 № РОСС US.РС52.Д01679
Декларация № РОСС US.МГ11.Д16402 № РОСС US.МГ11.Д16402
Декларация № РОСС US.АГ81.Д25684 № РОСС US.АГ81.Д25684

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01202/19?: Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01202/19 действовала до 10.03.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.