Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.ФМ11.А.17706/19 — АЛЕЦЕНЗА®, капсулы 150 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (28), пачки картонные,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:14 Мар 2019
По: 12 Окт 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОШ-МОСКВА"
- ОГРН1027739007240
- ИНН7728055569
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117246, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, 8

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеРош С.п.А.
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ,Roche S.p.А., Via Morelli 2, 20090 Segrate, Milano, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАлеценза®, капсулы 150 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (28), пачки картонные, годен до 12.10.2021, Код ТН ВЭД 3004900002, контракт № 756/29434630/10007 от 23.11.2006, инвойс № 1220292655 от 20.02.2019
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД21.20.10.211 Препараты противоопухолевые
- Обозначение и наименование продукцииСерия В0271М1
- Наименование документаРегистрационное удостоверение
- Номер документаЛП-005109 от 15.10.2018, действующее РУ : ЛП-005109 от 15.10.2018 (дата замены РУ 12.12.2018) выдано Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
- Наименование документаНормативный документ
- Номер документаЛП-005109-151018
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОШ-МОСКВА"
- Декларация: Мадопар "250", таблетки 200 мг+50 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные,… № РОСС RU Д-CH.ФМ11.А.47718/19
- Декларация: Зелбораф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурны… № РОСС RU Д-CH.ФМ11.А.45199/19
- Сертификат: Актемра®, раствор для подкожного введения,162 мг/0.9 мл (шприц-тюбик) × 4 (пачка картонная… № РОСС RU С-CH.ФМ11.А.00588/19
- Декларация: Эриведж, капсулы 150 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные, годен до 15.01.2023, Код ТН… № РОСС RU Д-CH.ФМ11.А.37982/19
- Сертификат: Герцептин®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий № РОСС RU С-CH.ФМ11.В.00458/19
- Сертификат: Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флаконы (1), пач… № РОСС RU С-CH.ФМ11.А.00254/19
- Сертификат: ТЕЦЕНТРИК®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл (флакон) 1200 мг/2… № РОСС RU С-CH.ФМ11.А.00240/19
- Декларация: Котеллик, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 21 шт., упаковки ячейковые контурные… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.А.21117/19
- Декларация: Зелбораф, таблетки покрытые пленочной оболочкой 240 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.А.21064/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.ФМ11.А.17706/19?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.ФМ11.А.17706/19 действовала до 12.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.