Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.09177/19 — «Микрохирургические ножи Premier Edge»:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФНет
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Мар 2019
По: 21 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМЕДИМПОРТ"
- ОГРН1085406013868
- ИНН5406437175
- КПП540601001
- Адрес места нахождения630005, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА КРЫЛОВА, 36, 404
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеOASIS Medical, Inc. USA, («Оазис Медикал Инк.»)
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA (Вермонт Авеню Глендора СА 91741)
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукции«микрохирургические ножи Premier Edge»
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.2 мм; заточка двойная - РЕ3012. 2. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15°, заточка двойная- РЕ3015. 3. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15°, заточка двойная, глубина 5 мм - РЕ3015-5. 4. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 22,5°,заточка двойная - PE3022. 5. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 45°, заточка двойная - РЕ3045. 6. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый; разрез 2.5 мм., заточка двойная - РЕ3125. 7. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый; разрез 2.75 мм., заточка двойная - PE3127. 8. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый; разрез 3.2 мм., заточка двойная - РЕ3132. 9. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.75 мм., заточка двойная - PE3227. 10. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 3.0 мм., заточка двойная - РЕ3230. 11. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Trapezoid (изогнутый, трапециевидный), разрез 2.5 - 3.0 мм., заточка сверху - PE3302. 12. Нож микрохирургический PremierEdge Implant Knife имплантационный, изогнутый, разрез 5.2 мм., заточка сверху - PE3452. 13. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 19 G, разрез 1.1 мм., заточка двойная - РЕ3519A. 14. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 20 G, разрез 0.9 мм., заточка двойная - РЕ3520. 15. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 23 G, разрез 0.6 мм., заточка двойная - РЕ3523. 16. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 25 G, разрез 0.5 мм., заточка двойная - РЕ3525
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции17. Нож микрохирургический PremierEdge Round Tunnel Knife (туннельный, круглый, изогнутый), разрез 3.0 мм., заточка двойная - РЕ3630. 18. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, изогнутый), разрез 2.0 мм., заточка сверху - РЕ3720А. 19. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, безопасный), разрез 2.0 мм., заточка снизу -РЕ3720-SL. 20. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 1.7 мм., заточка сверху - РЕ3817. 21. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.4 мм., заточка сверху - РЕ3824. 22. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.65 мм., заточка сверху - РЕ3826. 23. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.85 мм., заточка сверху - РЕ3828. 24. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, прямой, разрез 3.2 мм., заточка сверху - РЕ3832S. 25. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.75 мм., заточка сверху - РЕ4827 –TL. 26. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 3.0 мм., заточка сверху - РЕ4830 –TL. 27. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.2 мм., заточка сверху - РЕ4822- SL. 28. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.65 мм., заточка сверху - РЕ4826 –SL. 29. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.85 мм., заточка сверху - РЕ4828 –SL. 30. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 3.2 мм., заточка сверху - РЕ4832 –SL. 31. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.0 мм; заточка двойная - РЕ3010
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции32. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.4 мм; заточка двойная - РЕ3014. 33. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15°, заточка двойная, глубина 3 мм - РЕ3015-3. 34. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife безопасный, угол 15°, заточка двойная - PE3015-SL. 35. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол30°, заточка двойная - РЕ3030. 36. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый; разрез 2.2 мм., заточка двойная - РЕ3122. 37. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый; разрез 2.65 мм., заточка двойная - РЕ3126. 38. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый; разрез 2.8 мм., заточка двойная - PE3128. 39. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.65 мм., заточка двойная - РЕ3226. 40. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.8 мм., заточка двойная - PE3228. 41. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Trapezoid (изогнутый, трапециевидный), разрез 1.8 – 2.2 мм., заточка сверху - РЕ3301. 42. Нож микрохирургический PremierEdge Implant Knife имплантационный, изогнутый, разрез 4.0 мм., заточка сверху - РЕ3440. 43. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 19 G, разрез 1.1 мм., заточка двойная - РЕ3519. 44. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 20 G, разрез 0.9 мм., заточка двойная - РЕ3520A. 45. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, безопасный, 20 G, разрез 0.9 мм., заточка двойная - РЕ3520-SL. 46. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 23 G, разрез 0.6 мм., заточка двойная - РЕ3523A. 47. Нож микрохирургический PremierEdge Round Tunnel Knife (туннельный, круглый, изогнутый), разрез 2.2 мм., заточка двойная - РЕ3622
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции48. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, прямой), разрез 2.0 мм., заточка сверху - РЕ3720. 49. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 1.4 мм., заточка сверху - PE3814. 50. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.2 мм., заточка сверху - РЕ3822. 51. Нож микрохирургический PremierEdge SlitKnife, изогнутый, разрез 2.5 мм., заточка сверху - PE3825. 52. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.75 мм., заточка сверху - РЕ3827. 53. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 3.0 мм., заточка сверху - РЕ3830. 54. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.4 мм., заточка сверху - РЕ4824- TL. 55. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.65 мм., заточка сверху - РЕ4826 –TL. 56. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.85 мм., заточка сверху - РЕ4828 –TL. 57. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 3.2 мм., заточка сверху - РЕ4832 –TL. 58. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.4 мм., заточка сверху - РЕ4824 –SL. 59. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.75 мм., заточка сверху - РЕ4827 –SL. 60. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 3.0 мм., заточка сверху - РЕ4830 –SL
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМЕДИМПОРТ"
- Декларация: Лезвия офтальмологические для микрокератомов (стерильные одноразовые) № РОСС RU Д-US.РА01.В.51072/23
- Декларация: Лезвия офтальмологические № РОСС RU Д-US.АД37.В.38647/20
- Декларация № РОСС US.МГ11.Д08554 № РОСС US.МГ11.Д08554
- Декларация № РОСС US.МГ11.Д08553 № РОСС US.МГ11.Д08553
- Декларация № РОСС US.МГ11.Д08555 № РОСС US.МГ11.Д08555
- Декларация № РОСС US.ЦС01.Д01087 № РОСС US.ЦС01.Д01087
- Декларация № РОСС US.ЦС01.Д01086 № РОСС US.ЦС01.Д01086
- Декларация № РОСС US.АГ99.Д11959 № РОСС US.АГ99.Д11959
- Декларация № РОСС US.АИ58.Д06301 № РОСС US.АИ58.Д06301
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.09177/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.09177/19 действовала до 21.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.