Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.10360/19 — Фиксаторы артроскопические с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Фиксатор G-Lok…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:11 Апр 2019
По: 10 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДКОМ"
- ОГРН5157746042042
- ИНН9717006926
- КПП771701001
- Адрес места нахождения129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 406
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Страйкер Эндоскопи», подразделение «Страйкер Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Co1poration, 5900 Opt1cal Court, San Jose CA 95138, USA
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииФиксаторы артроскопические с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Фиксатор G-Lok без петли, Фиксатор G-Lok, петля 15-20 мм, Фиксатор G-Lok XL 2. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с одной или двумя нитями из полиэстера или Force Fiber, с иглами и без (5 шт. в упаковке). 3. Анкер II титановый, диаметр 5-6,5 мм в сборе с двумя нитямииз полиэстера или Force Fiber (5 шт. в упаковке). 4. Анкер PEEK Zip, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без ( 5шт. в упаковке). 5. Анкер PEEK IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 6. Анкер титановый IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 7. Анкер TwinLoop PEEK, диаметр 3.5 мм, с иглами и без ( 5шт. в упаковке). 8. Анкер PEEK TwinLoop Flex, диаметр 3.5 мм ( 5шт. в упаковке). 9. Анкер TwinLoop SE PEEK, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями или без нитей ( 5шт. в упаковке)
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021399000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции10. Анкер PEEK TwinLoop Flex SE, диаметр 3.5 мм в сборе с двум я нитями или без ( 5шт. в упаковке). 11. Анкер безузловой Knotilus, диаметр 3.5 мм. 12. Анкер ICONIX 1,2, 3, 25, ТТ 1, ТТ 2, диаметр 1.4-2.3 мм. 13. Анкер безузловой ReelX STT, диаметр 4.5-5.5 мм (5 шт. в упаковке). 14. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с инструментом для введения. 15. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм c гибким инструментом для введения. 16. Якорь безузловой CinchLock SS с инструментом для введения. 17. Якорь CinchLock Flex с инструментом для введения. 18. Нить ортопедическая ForceFiber paзмep № 2 с иглой Taper 26—39 мм (12 шт. в упаковке). 19. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой KPoint (12 шт. в упаковке). 20. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 с иглой (12 шт. в упаковке). 21. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 (12 шт в упаковке). 22. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 (12 шт. в упаковке). 23. Нить ортопедическая ZipLine зеленая (12 шт. в упаковке). 24. Нить ортопедическая ZipLine черная (12 шт. в упаковке). II. Место производства: 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Co1poration, 5900 Opt1cal Court, San Jose CA 95138, USA. 2. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind. Park, Highway# 3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 251300, Israel. 4. Pivot Medical, _247 Humboldt Court, Sunnyvale, California, 94089, USA
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.10360/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.10360/19 действовала до 10.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.