Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.11425/19 — Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:06 Май 2019
По: 05 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛМЕД"
- ОГРН5177746206017
- ИНН7716877275
- КПП771601001
- Адрес места нахождения129344, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛЁТЧИКА БАБУШКИНА, ДОМ 1, КОРПУС 3, Э 1 ПОМ VIII К 7 РМ 1В

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Бард Периферал Васкьюлар Инк.» / «Bard Peripheral Vascular Inc.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA.

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Заплаты хирургические Бард: 1.1. Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×102 мм. 1.2. Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×25 мм, 25×102 мм, 51×102 мм, 19×25 мм, 27×36 мм, 22×30 мм. 1.3. Bard DeBakey Elastic KnittedPolyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×51 мм. 1.4. Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×51 мм, 51×102 мм. 1.5. Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 10×152 мм, 25×25 мм, 25×102 мм, 51×51 мм,51×102 мм. 2. Заплаты хирургические IMPRA: 2.1. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall - овальная форма - 20×90 мм, 10×90 мм, 30×60 мм. 2.2. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма - 25×150 мм, 30×30 мм, 50×75 мм, 50×150 мм, 100×150 мм. 3. Ленты хирургические: 3.1. Bard Polyester Braided Tape - 3×610 мм, 3×914 мм. 3.2. Bard PTFE Braided Tape - 2×610 мм, 4×610 мм, 2×914 мм, 4×914 мм. 4. Тампоны хирургические Бард: 4.1. Bard PTFE Felt Pledgets - 9,5×4,8 мм - прямоугольник, 6×6 мм - квадрат, 4,8×6 мм - овал, 7,9×7,9 мм - квадрат, 4,8 мм - круг, 6×4,8 мм - прямоугольник. 4.2. Bard PTFE Felt Pledgets (Thick) - 6 мм - круг. 5. Фетры хирургические Бард: 5.1. Bard PTFE Felt - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×102 мм, 25×25 мм, 6×51 мм, 13×102 мм, 25×152 мм, 51×51 мм, 152×203 мм, 13×76 мм, 15×102 мм, 5×15 мм, 40×200 мм, 12×102 мм. 5.2. Bard PTFE Felt (Thick) - 102×102 мм, 152×152 мм. 5.3. Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×25 мм. 5.4. Bard Polyester Felt - 152×152 мм - с поддерживающим слоем, 152×152 мм - без поддерживающего слоя
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛМЕД"
- Декларация: Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 смв варианта… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.26949/20
- Декларация: Катетеры для ангиопластики периферических сосудов: № РОСС RU Д-IE.АД37.В.11418/19
- Декларация: Стент для радиологии Bard E·Luminexx Vascular Stent: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.11428/19
- Декларация: Система венозного стента Venovo: варианты исполнения: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.11424/19
- Декларация: Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.11427/19
- Декларация: Стент периферический LifeStent: варианты исполнения: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.11429/19
- Декларация: Катетер кратковременного использования для диализа трехпросветный рентгеноконтрастный Powе… № РОСС RU Д-US.АД37.В.11421/19
- Декларация: Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации: № РОСС RU Д-US.АД37.В.11417/19
- Декларация: Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером: варианты исполнения… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.11416/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.11425/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.11425/19 действовала до 05.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.