ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.12623/19 — Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 400 с принадлежностями 1. Монитор…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:30 Май 2019
    По: 29 Май 2020
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
    • ОГРН
      5157746154429
    • ИНН
      9701024951
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 11, ЭТАЖ 6, ОФИС 611
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Canon Medical Systems Corporation»
    • Адрес места нахождения
      ЯПОНИЯ, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Филиал: «Canon Medical Systems Manufacturing Asia SDN.BHD»,, адрес: Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Pеnang, Малайзия
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 400 с принадлежностями 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков - 4 шт. 3. Порт паркинговый - 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники. 7. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса. 8. Модуль дифференцированной тканевой гармоники....9. Модуль мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 10. Модуль миграции Aplipure. 11. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 12. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 13. Модуль параллельной обработки сигналов. 14. Модуль четырехканальной обработки сигналов. 15. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 16. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 17. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 18. Модуль импульсно-волнового допплера. 19. Модуль высокой частоты повторения импульса. 20. Модуль непрерывно-волнового допплера. 21. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 22. Модуль цветного допплера. 23. Модуль энергетического допплера
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      24. Модуль направленной цветовой ангиографии. 25. Модуль тканевого допплера TDI. 26. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 27. Модуль оптимизации изображения кровотока. 28. Модуль трапецевидного изображения. 29. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 30. Модуль четырехмерной реконструкции изображения. 31. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 32. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для...исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 33. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 34. Модуль панорамной реконструкции изображения. 35. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 36. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 37. Датчик дыхания. 38. Датчик пульса. 39. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 40. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 41. Модуль для автоматического очерчивания контура эндокарда. 42. Модуль оценки плотности тканевых структур. 43. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 44. Модуль эластографии. 45. Модуль автоматического измерения толщины интима-медиа. 46. Модуль количественного анализа в режиме тканевого допплера - TDI-Q/DI. 47. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 48. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 49. Модуль формирования отчета программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 50. Модуль измерений программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. 51. Модуль для исследования с контрастами. 52. Модуль для исследования с контрастами в кардиологии
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      53. Модуль для исследования с контрастами в радиологии. 54. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 55. Модуль стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока. 56. Модуль разноуровневого вычитания RSI. 57. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 58. Модуль контрастного гармонического изображения CHI. 59. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом -...TSI. 60. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 61. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 62. Модуль мультимодальной визуализации. 63. Датчик для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 64. Адаптер для датчика позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 65. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 66. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии. 67. Модуль сохранения "сырых данных" для последующей обработки изображений. 68. Модуль стереоскопического изображения. 69. Модуль для брахитерапии. 70. Модуль поддержки эндоскопических датчиков. 71. Плата для увеличения объема памяти модуля "сырых данных". 72. Программное обеспечение для модернизация модуля "сырых данных" 73. Датчик конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 74. Датчик матричный конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 75. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,75 МГц . 76. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0МГц. 77. Датчик конвексный с центральной частотой 7.0МГц. 78. Датчик конвексный для объемной эхографии. 79. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц. 80. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц. 81. Датчик микроконвексный для объемной эхографии. 82. Датчик конвексный биопсийный 83. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 84. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 85. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      86. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 87. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 88. Датчик линейный для 4D исследований. 89. Датчик линейный биопсийный. 90. Датчик секторный с центральной частотой 2.0 МГц . 91. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. 92. Датчик секторный с центральной частотой 3.0...МГц. 93. Датчик секторный с центральной частотой 3.75 МГц. 94. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц . 95. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. 96. Датчик секторный для 4D исследований. 97. Датчик конвексный внутриполостной. 98. Датчик конвексный эндовагинальный. 99. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный. 100. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный. 101. Датчик внутриполостной для 4D исследований. 102. Датчик карандашный 2.0 МГц. 103. Датчик карандашный 5.0 МГц. 104. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии. 105. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. 106. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц . 107. Датчик транспищеводный для 4D исследований. 108. Датчик интраоперационный горизонтального типа. 109. Датчик интраоперационный вертикального типа. 110. Датчик интраоперационный пальчикового типа. 111. Датчик интраоперационный конвексный. 112. Датчик интраоперационный линейный. 113. Датчик лапароскопический. 114. Датчик эндоскопический. 115. Держатель для транспищеводного датчика. 116. Держатель для транспищеводного датчика с электроприводом. 117. Модуль динамического микросреза. 118. Модуль HV для матричного датчика. 119. Модуль для 4D датчика. 120. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 121. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 122. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      123. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 2,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 124. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 125. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым...контролем. 126. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 127. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 128. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 12,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 129. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 130. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 5,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 131. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 6,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 132. Биопсийный адаптер для бипланового эндоректального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 133. Стерильный проводник для для бипланового эндоректального датчика для проведения пункции в стерильных условиях. 134. Стерильный проводник, для выполнения пункций под контролем ультразвука в стерильных условиях. 135. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 136. Стерильный проводник для внутриплостного конвексного датчика для проведения пункции под контролем ультразвука в стерильных условиях. 137. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типа для выполнения пункций под ультразвуковым контролем
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      138. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 139. Биопсийный адаптер конвексного датчика с центральной частотой 6,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 140. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 141. Биопсийный адаптер для...биопсийного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 142. Биопсийный адаптер для внутриплостного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 143. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 144. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 145. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 146. Водяная насадка для линейного датчика. 147. Клиновидные вкладыши для линейного биопсийного датчика. 148. Внешняя рабочая станция для работы с эхографическими изображениями на персональном компьютере. 149. Внешняя рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями. 150. Программное обеспечение для работы с объемными акушерскими и радиологическими изображениями на внешней рабочей станции. 151. Программное обеспечение для работы с эхокардиографическими и радиологическими изображениями на внешней рабочей станции. 152. Программное обеспечение для работы с объемными эхокардиографическими изображениями на внешней рабочей станции. 153. Программное обеспечение для работы с эластографическими изображениями на внешней рабочей станции. 154. Программное обеспечение для работы с контрастированными эхографическими изображениями на внешней рабочей станции
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      155. Программное обеспечение для анализа и количественной оценки эхоплотности тканей на внешней рабочей станции. 156. Программное обеспечение для панорамной реконструкции изображения на внешней рабочей станции. 157. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображения на внешней рабочей станции. 158. Программное обеспечение для работы с мультимодальными изображениями на внешней рабочей станции. 159. Программное...обеспечение для объемной виртуальной эндоэхографии на внешней рабочей станции. 160. Программное обеспечение для автоматического расчета толщины интима-медиа на внешней рабочей станции. 161. Программное обеспечение для анализа трекинга и смещения стенки миокарда на внешней рабочей станции. 162. Программное обеспечение анализа стресс-эхо на внешней рабочей Станции. 163. Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI. 164. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений. 165. Крепление для монтажа периферийного оборудования. 166. Модуль DICOM Базовый класс программное обеспечение для ведения архива в формате DICOM. 167. Модуль DICOM Advanced - программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM на сервер. 168. Блок DICOM Multiframe - программное обеспечение для передачи на аппарат данных с сервера в формате DICOM. 169. UTP комплект кабель для соединения модуля DICOM с рабочей станцией прибора. 170. Модуль DICOM Viewer для передачи данных объемного сканирования на внешнюю рабочую станцию и удаленный ПК. 171. Модуль измерений на DICOM Viewer для передачи данных объемного сканирования на внешнюю рабочую станцию и удаленный ПК. 172. Дооснащение для изменения программного обеспечения прибора. 173. V2.2 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 174. V2.3 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 175. V2.3 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 176. V2.5- программа для изменения программного обеспечения прибора
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      177. V4.0 программа для изменения программного обеспечения прибора. 178. V5 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 179. V5.5 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 180. V6.0 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 181. V6.5 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 182. V7.0 - программа для изменения...программного обеспечения прибора. 183. V8.0 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 184. Модуль дистанционного управления программное обеспечение для дистанционного управления прибором. 185. Пульт дистанционного управления. 186. Ножная педаль управления. 187. Нагреватель геля. 188. Дисковод записывающий CD/DVD. 189. Чехол для накрывания прибора. 190. Цветной принтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Aplio. 191. Цифровой черно-белый принтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Aplio. 192. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Aplio. 193. Видеомагнитофон S-VHS для записи динамических клипов с ультразвуковой системы Aplio. 194. Комплект крепежных деталей для крепления принтера. 195. Комплект крепежных деталей для крепления видеомагнитофона. 196. Видеокассеты. 197. Гель акустический для проведения исследований на ультразвуковой системе Aplio. 198. Дисковод магнитооптический. 199. Диск магнитооптический 1,3 Гб. 200. Записывающее устройство в формате Blu-ray. 201. Диски для записи в формате Blu-ray. 202. Бумага стандартного формата для черно-белого видеопринтера. 203. Бумага стандартного формата для цветного видеопринтера. 204. DVD записывающее устройство. 205. DVD-VSR - Видео-DVD записывающее устройство. 206. DVD-VSR комплект монтажа набор крепежных деталей. 207. Монитор дополнительное внешнее отображающее изображение устройство. 208. Транспортный модуль Apo Flightcase устройство для перевозки аппарата в защищенном коробе. 209. Источник бесперебойного питания UPS
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      210. Модуль VP интерфейс подключения видеоустройств. 211. Инструкция. 212. Модуль формирования протокола исследования. 213. Комплект батарей. 214. Модуль DICOM. 215. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом. 216. Комплект крепежных деталей для крепления DVD-рекодера. 217. Комплект крепежных деталей для крепления DVD-рекодера или принтеров. 218. Дополнительный одиночный держатель для датчика справа. 219. Дополнительный...одиночный держатель для датчика слева

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.12623/19?
Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.12623/19 действовала до 29.05.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.