Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AT.АД37.В.07367/19 — Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 Состав:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:14 Фев 2019
    По: 13 Фев 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
    • ИНН
      9701024951
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 11, ЭТАЖ 6, ОФИС 611
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «GE Healthcare Austria GmbH&Co OG»
    • Адрес места нахождения
      АВСТРИЯ, Tiefenbach 15, 4871 Zipf
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 Состав
    • Страна происхождения
      АВСТРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

    • Обозначение и наименование продукции
      1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Шнур электропитания для ультразвуковой диагностической медицинской системы. 4. Основное руководство пользователя для Voluson E10 на русском языке. 5. Основное руководство пользователя для Voluson E10 на английском языке. 6. Электронная версия основной документация на...компакт-диске eDoc. Принадлежности: 1. Накладки на клавиатуру русифицированные. 2. Датчики линейные серии L. 3. Датчики линейные 11L-D. 4. Датчики линейные 9L-D. 5. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D. 6. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D. 7. Датчики матричные линейные ML-6-15-D. 8. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML-6-15-D. 9. Датчики конвексные серии С. 10. Датчики конвексные 4C-D. 11. Датчики конвексные C4-8-D. 12. Датчики конвексные C1-5-D. 13. Биопсийные насадки для датчика конвексного C1-5-D. 14. Биопсийные насадки для датчика конвексного C4-8-D. 15. Датчики секторные фазированные серии S. 16. Датчики секторные фазированные 3Sp-D. 17. Датчики секторные фазированные S4-10-D. 18. Биопсийные насадки для секторных фазированных датчиков 3Sp-D. 19. Датчики микроконвексные серии С. 20. Датчики микроконвексные серии I. 21. Датчики микроконвексные внутриполостные IC5-9-D. 22. Биопсийные металлические насадки для микроконвексных датчиков IC5-9-D. 23. Биопсийные насадки для микроконвексных датчиков IC5-9-D. 24. Датчики объемные конвексные серии RAB. 25. Датчики объемные конвексные RAB6-D. 26. Датчики объемные конвексные RAB2-5-D. 27. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-D. 28. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB2-5-D. 29. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB2-5-D. 30. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC. 31. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные RIC5-9-D
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

    • Обозначение и наименование продукции
      32. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные RIC6-12-D. 33. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC. 34. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC. 35. Датчики объемные матричные конвексные RM6C. 36. Биопсийные насадки для датчиков объемных матричных конвексных RM6C. 37. Датчики объемные...линейные RSP6-16-D. 38. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных линейных RSP6-16-D. 39. Биопсийные насадки для датчиков объемных линейных RSP6-16-D. 40. Датчики электронные объемные серии e. 41. Датчики электронные объемные конвексные eM6C. 42. Биопсийные насадки для датчиков электронных объемных серии е. 43. Датчики объемные микроконвексные серии R. 44. Биопсийные металлические насадки для датчиков электронных объемных серии R. 45. Биопсийные насадки для датчиков электронных объемных серии R. 46. Функция встроенная для работы с объемными изображениями расширенный 4D, активируемая электронным ключом. 47. Функция встроенная для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D - VOLUME CALCULATION II (VOCAL), активируемая электронным ключом. 48. Функция встроенная для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемая электронным ключом. 49. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемая электронным ключом. 50. Функция встроенная, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемая электронным ключом
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

    • Обозначение и наименование продукции
      51. Функция встроенная для регистрации работы сердца плода в режиме 4D - Расширенный STIC, активируемая электронным ключом. 52. Функция встроенная для автоматического распознавания структур низкой эхогенности - SonoAVC, активируемая электронным ключом. 53. Функция встроенная для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности - SonoVCAD labor, активируемая электронным ключом. ...54. Функция встроенная для оптимизации объемного изображения -V-SRI, активируемая электронным ключом. 55. Функция встроенная, обеспечивающая работу электронных объемных датчиков, активируемая электронным ключом. 56. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography, активируемая электронным ключом. 57. Функция встроенная для определения плотности тканей, активируемая электронным ключом. 58. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемая электронным ключом. 59. Функция встроенная, обеспечивающая запись на DVD и USB-устройства, активируемая электронным ключом. 60. Держатель для внутриполостных датчиков. 61. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ. 62. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ. 63. Устройство для беспроводной передачи данных. 64. Изолирующий трансформатор. 65. Сетевое устройство Gigabit Network Isolator. 66. Сетевое устройство Cellular Modem. 67. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 68. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 69. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 70. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 71. Дополнительная полка принтера
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

    • Обозначение и наименование продукции
      72. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений. 73. Руководство пользователя для 4DView для хранения и обработки объемных ультразвуковых изображений на рабочей станции на русском языке. 74. Руководство пользователя для 4DView для хранения и обработки объемных ультразвуковых изображений на рабочей станции на английском языке. 75....Педальный переключатель - Footswitch. 76. Встроенная функция поддержки русского языка, активируемая электронным ключом

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AT.АД37.В.07367/19?
Декларация № РОСС RU Д-AT.АД37.В.07367/19 действовала до 13.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.