Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AT.АД37.В.07367/19 — Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 Состав:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:14 Фев 2019
По: 13 Фев 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
- ОГРН5157746154429
- ИНН9701024951
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 11, ЭТАЖ 6, ОФИС 611

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«GE Healthcare Austria GmbH&Co OG»
- Адрес места нахожденияАВСТРИЯ, Tiefenbach 15, 4871 Zipf

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 Состав
- Страна происхожденияАВСТРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Шнур электропитания для ультразвуковой диагностической медицинской системы. 4. Основное руководство пользователя для Voluson E10 на русском языке. 5. Основное руководство пользователя для Voluson E10 на английском языке. 6. Электронная версия основной документация накомпакт-диске eDoc. Принадлежности: 1. Накладки на клавиатуру русифицированные. 2. Датчики линейные серии L. 3. Датчики линейные 11L-D. 4. Датчики линейные 9L-D. 5. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D. 6. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D. 7. Датчики матричные линейные ML-6-15-D. 8. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML-6-15-D. 9. Датчики конвексные серии С. 10. Датчики конвексные 4C-D. 11. Датчики конвексные C4-8-D. 12. Датчики конвексные C1-5-D. 13. Биопсийные насадки для датчика конвексного C1-5-D. 14. Биопсийные насадки для датчика конвексного C4-8-D. 15. Датчики секторные фазированные серии S. 16. Датчики секторные фазированные 3Sp-D. 17. Датчики секторные фазированные S4-10-D. 18. Биопсийные насадки для секторных фазированных датчиков 3Sp-D. 19. Датчики микроконвексные серии С. 20. Датчики микроконвексные серии I. 21. Датчики микроконвексные внутриполостные IC5-9-D. 22. Биопсийные металлические насадки для микроконвексных датчиков IC5-9-D. 23. Биопсийные насадки для микроконвексных датчиков IC5-9-D. 24. Датчики объемные конвексные серии RAB. 25. Датчики объемные конвексные RAB6-D. 26. Датчики объемные конвексные RAB2-5-D. 27. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-D. 28. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB2-5-D. 29. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB2-5-D. 30. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC. 31. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные RIC5-9-D
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции32. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные RIC6-12-D. 33. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC. 34. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC. 35. Датчики объемные матричные конвексные RM6C. 36. Биопсийные насадки для датчиков объемных матричных конвексных RM6C. 37. Датчики объемныелинейные RSP6-16-D. 38. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных линейных RSP6-16-D. 39. Биопсийные насадки для датчиков объемных линейных RSP6-16-D. 40. Датчики электронные объемные серии e. 41. Датчики электронные объемные конвексные eM6C. 42. Биопсийные насадки для датчиков электронных объемных серии е. 43. Датчики объемные микроконвексные серии R. 44. Биопсийные металлические насадки для датчиков электронных объемных серии R. 45. Биопсийные насадки для датчиков электронных объемных серии R. 46. Функция встроенная для работы с объемными изображениями расширенный 4D, активируемая электронным ключом. 47. Функция встроенная для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D - VOLUME CALCULATION II (VOCAL), активируемая электронным ключом. 48. Функция встроенная для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемая электронным ключом. 49. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемая электронным ключом. 50. Функция встроенная, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемая электронным ключом
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции51. Функция встроенная для регистрации работы сердца плода в режиме 4D - Расширенный STIC, активируемая электронным ключом. 52. Функция встроенная для автоматического распознавания структур низкой эхогенности - SonoAVC, активируемая электронным ключом. 53. Функция встроенная для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности - SonoVCAD labor, активируемая электронным ключом. 54. Функция встроенная для оптимизации объемного изображения -V-SRI, активируемая электронным ключом. 55. Функция встроенная, обеспечивающая работу электронных объемных датчиков, активируемая электронным ключом. 56. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography, активируемая электронным ключом. 57. Функция встроенная для определения плотности тканей, активируемая электронным ключом. 58. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемая электронным ключом. 59. Функция встроенная, обеспечивающая запись на DVD и USB-устройства, активируемая электронным ключом. 60. Держатель для внутриполостных датчиков. 61. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ. 62. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ. 63. Устройство для беспроводной передачи данных. 64. Изолирующий трансформатор. 65. Сетевое устройство Gigabit Network Isolator. 66. Сетевое устройство Cellular Modem. 67. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 68. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 69. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 70. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 71. Дополнительная полка принтера
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции72. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений. 73. Руководство пользователя для 4DView для хранения и обработки объемных ультразвуковых изображений на рабочей станции на русском языке. 74. Руководство пользователя для 4DView для хранения и обработки объемных ультразвуковых изображений на рабочей станции на английском языке. 75.Педальный переключатель - Footswitch. 76. Встроенная функция поддержки русского языка, активируемая электронным ключом
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
- Декларация: Системы ультразвуковые диагностические медицинские: № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.56613/22
- Декларация: Системы ультразвуковые диагностические медицинские RS80A-RUS, HS40-RUS, HS50-RUS, HS60-RUS… № ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.26741/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.43720/21
- Декларация: Системы ультразвуковые диагностические медицинские № ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.43662/21
- Декларация: Системы ультразвуковые диагностические медицинские № ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.43717/21
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Е10, E8, E6, с принадлежностями… № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.44440/21
- Декларация: Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 400 с принадлежностями 1. Монитор цв… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.12623/19
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями 1. Систем… № РОСС RU Д-AT.АД37.В.11626/19
- Декларация: Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АД37.В.09309/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AT.АД37.В.07367/19?
- Декларация № РОСС RU Д-AT.АД37.В.07367/19 действовала до 13.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.