Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00193/19 — Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:18 Июн 2019
По: 17 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАТОМА"
- ОГРН1126455000650
- ИНН6455055188
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД МИХАЙЛОВСКИЙ ВЕРХН. 4-Й, ДОМ 1, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 10

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"
- Сокращенное наименованиеООО "ЭНДОКАРБОН"
- ОГРН1055803506791
- ИНН5837024013
- Должность руководителяУправляющий - индивидуальный предприниматель
- Адрес места нахождения440004, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 1

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНабор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииНабор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: I. Набор № 1 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля стандартная со стилетом G13 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай)- 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 2 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля стандартная со стилетом G11 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииIii. Набор № 3 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G9 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор № 4 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай)- 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииV. Набор № 5 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G9 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник и толкатель цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 2шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор № 6 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 2 шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00193/19?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00193/19 действовала до 17.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.