Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00193/19 — Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:18 Июн 2019
    По: 17 Июн 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАТОМА"
    • ИНН
      6455055188
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД МИХАЙЛОВСКИЙ ВЕРХН. 4-Й, ДОМ 1, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 10
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ЭНДОКАРБОН"
    • ИНН
      5837024013
    • Должность руководителя
      Управляющий - индивидуальный предприниматель
    • Адрес места нахождения
      440004, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 1
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: I. Набор № 1 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля стандартная со стилетом G13 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай)...- 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 2 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля стандартная со стилетом G11 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Iii. Набор № 3 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G9 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1...шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор № 4 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай)- 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      V. Набор № 5 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G9 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник и толкатель цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 2...шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор № 6 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 2 шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00193/19?
Декларация № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00193/19 действовала до 17.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.