Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01109/19?

Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01109/19 действовала до 18.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01109/19 — Инструменты медицинские колющие с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:18 Июн 2019

По: 18 Июн 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОСПИТАЛЬНЫЙ КОНСАЛТИНГ"

ОГРН

1107746192784

ИНН

7733727914

КПП

771501001

Адрес места нахождения

127015, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОДМИТРОВСКАЯ Б., ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ №3

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ"), Германия, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH)

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Инструменты медицинские колющие с принадлежностями

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018908409 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

Инструменты медицинские колющие с принадлежностями Инструменты медицинские колющие с принадлежностями: Инструменты медицинские колющие. 1. Спицы 2. Стилеты 3. Троакары 4. Шила 5. Шилья 6. Штопоры 7. Щупы 8. Иглы 9. Перфораторы 10. Перья Принадлежности: 1. Вкладыши для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 2. Гайки – не более 10 штук. 3. Гладилки – не более 10 штук. 4. Держатели для контейнеров и подносов...– не более 10 штук. 5. Диаграммы – не более 10 штук. 6. Диспенсеры для фильтров – не более 10 штук. 7. Зонды – не более 10 штук. 8. Канюли – не более 10 штук. 9. Контейнеры для стерилизации и хранения инструментов – не более 10 штук. 10. Крышки для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 11. Линейки – не более 10 штук. 12. Лотки для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 13. Маты для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 14. Модули для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 15. Наклейки для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 16. Направляющие для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 17. Перегородки – не более 10 штук. 18. Планки для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 19. Пломбы для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 20. Подносы для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 21. Подставки для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 22. Прокладки для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 23. Рукава – не более 10 штук. 24. Сетки для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 25. Спреи для обработки – не более 10 штук. 26. Стопоры для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 27. Тест-имплантаты – не более 10 штук. 28. Тест-штифты – не более 10 штук

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

ФСЗ 2010/07111

Код ОКПД

32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018908409 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

29. Трубки – не более 10 штук. 30. Фиксаторы для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 31. Фильтры для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 32. Шайбы – не более 10 штук. 33. Шкалы – не более 10 штук. 34. Штыри – не более 10 штук. 35. Щетки – не более 10...штук. 36. Щиты – не более 10 штук

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОСПИТАЛЬНЫЙ КОНСАЛТИНГ"

Декларация: Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01275/19
Декларация: Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01274/19
Декларация: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01110/19
Декларация: Имплантаты для остеосинтеза: № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.01585/19
Декларация: Цемент костный "CEMFIX 1" и "GENTAFIX 1" № РОСС RU Д-FR.МП18.В.00133/18
Декларация № РОСС DE.МЕ20.Д02419 № РОСС DE.МЕ20.Д02419
Декларация № РОСС FR.МЕ20.Д02361 № РОСС FR.МЕ20.Д02361
Декларация № РОСС DE.ИМ04.Д00277 № РОСС DE.ИМ04.Д00277
Декларация № РОСС DE.ИМ04.Д00276 № РОСС DE.ИМ04.Д00276

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01109/19?: Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01109/19 действовала до 18.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.