Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01274/19 — Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:29 Июл 2019
По: 29 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОСПИТАЛЬНЫЙ КОНСАЛТИНГ"
- ОГРН1107746192784
- ИНН7733727914
- КПП771501001
- Адрес места нахождения127015, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОДМИТРОВСКАЯ Б., ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ №3

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОрто Селект ГмбХ (Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ), Германия, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH)
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС901890840 - - прочие:
- Обозначение и наименование продукцииИнструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями: Инструменты медицинские оттесняющие: 1. Tест-вкладыши. 2. Tест-конусы. 3. Tест-ножки. 4. Tест-пробки. 5. Tест-протезы. 6. Tест-чашки. 7. Блоки. 8. Болты. 9. Винты. 10. Вкладыши. 11. Воронки. 12. Гвозди. 13. Дистракторы. 14. Досылатели. 15. Защитники. 16. Защитные приспособления. 17. Кольца. 18. Крючки. 19. Направители. 20. Ограничители. 21. Опоры. 22. Отвертки. 23. Позиционеры. 24. Позиционные устройства. 25. Полосы. 26. Полукольца. 27. Предохранители. 28. Прицельные устройства. 29. Пробки. 30. Проводники. 31. Протекторы. 32. Рамы. 33. Распаторы. 34. Расширители. 35. Рейки. 36. Ретракторы. 37. Ротационные устройства. 38. Роутеры. 39.Сепараторы. 40. Спейсеры. 41. Стержни. 42. Тест-головки 43. Устройства для позиционирования. 44. Форсунки. 45. Централизаторы. 46. Штанги. 47. Штифты. 48. Экспандеры. 49. Экстракторы. 50. Элеваторы. Принадлежности: 1. Вкладыши для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 2. Гайки – не более 10 штук. 3. Гладилки – не более 10 штук. 4. Держатели для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 5. Диаграммы – не более 10 штук. 6. Диспенсеры для фильтров – не более 10 штук. 7. Зонды – не более 10 штук. 8. Канюли – не более 10 штук. 9. Контейнеры для стерилизации и хранения инструментов – не более 10 штук. 10. Крышки для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 11. Линейки – не более 10 штук. 12. Лотки для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 13. Маты для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 14. Модули для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 15. Наклейки для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 16. Направляющие для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 17. Перегородки – не более 10 штук. 18. Планки для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 19. Пломбы для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 20. Подносы для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 21. Подставки для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 22. Прокладки для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 23. Рукава – не более 10 штук. 24. Сетки для хранения и стерилизации инструментов – не более 10 штук. 25. Спреи для обработки – не более 10 штук. 26. Стопоры для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 27. Тест-имплантаты – не более 10 штук. 28. Тест-штифты – не более 10 штук. 29. Трубки – не более 10 штук. 30. Фиксаторы для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 31. Фильтры для контейнеров и подносов – не более 10 штук. 32. Шайбы – не более 10 штук. 33. Шкалы – не более 10 штук. 34. Штыри – не более 10 штук. 35. Щетки – не более 10 штук. 36. Щиты – не более 10 штук
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2010/07413
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОСПИТАЛЬНЫЙ КОНСАЛТИНГ"
- Декларация: Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01275/19
- Декларация: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01110/19
- Декларация: Инструменты медицинские колющие с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01109/19
- Декларация: Имплантаты для остеосинтеза: № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.01585/19
- Декларация: Цемент костный "CEMFIX 1" и "GENTAFIX 1" № РОСС RU Д-FR.МП18.В.00133/18
- Декларация № РОСС DE.МЕ20.Д02419 № РОСС DE.МЕ20.Д02419
- Декларация № РОСС FR.МЕ20.Д02361 № РОСС FR.МЕ20.Д02361
- Декларация № РОСС DE.ИМ04.Д00277 № РОСС DE.ИМ04.Д00277
- Декларация № РОСС DE.ИМ04.Д00276 № РОСС DE.ИМ04.Д00276
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01274/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01274/19 действовала до 29.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.