Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.АД37.В.15164/19 — Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton, c принадлежностями:…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:18 Июл 2019
По: 17 Июл 2020
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРГОМЕД"
- ОГРН1117847477824
- ИНН7814517626
- КПП781401001
- Адрес места нахождения197342, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ЧЁРНОЙ РЕЧКИ, 41

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Hamilton Medical AG»
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton, c принадлежностями: варианты исполнения: Hamilton-G5, Hamilton-S1
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: 1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-G5/S1. 2. Компрессор медицинский с линиями подвода газов. 3. Подставка для медицинского компрессора. 4. Датчик кислородный. 5. Датчик давления. 6. Набор коммуникационного интерфейса. 7. Клапан Ambu-PEEP с коннектором. 8. Корзина для принадлежностей. 9. Фильтр входной. 10. Крепление для установки компрессора. 11. Тележка на колесахс креплением для компрессора. 12. Крепление для аппарата к кровати. 13. Крепление для газовых баллонов. 14. Соединение шарнирное для графического дисплея. 15. Тележка системная с заряжаемой батареей. 16. Программное обеспечение для неонатального применения. 17. Программное обеспечение для дыхательного маневра Р/V Tool. 18. Программное обеспечение для применения Гелиокса. 19. Программное обеспечение для проведения капнографии. 20. Комплект дооснащения программного обеспечения. 21. Кабель соединительный для подключения к ПК. 22. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 23. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 24. Внешний аккумулятор. 25. Держатель для дыхательного контура. 26. Крышка экспираторного клапана. 27. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 28. Датчик для капнографии, многоразовый. 29. Адаптеры СO2 для взрослых, детей и новорожденных. 30. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции - 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 31. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая). 32. Маска лицевая, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6. 33. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 34. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 35. Мешки дыхательные тестовые для взрослых, детей и новорожденных. 36. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте, система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 37. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы). 38. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 39. Контуры пациента Litecircuit - 10 шт. 40. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 41. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком. 42. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком. 43. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик). 44. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик). 45. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером. 46. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРГОМЕД"
- Декларация: Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями № РОСС RU Д-HU.АБ69.В.04617/20
- Декларация: Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04530/20
- Декларация: Пульсоксиметр MASIMO модель «Rad-5» с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02871/19
- Декларация: Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02679/19
- Декларация: Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-8» с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02678/19
- Декларация: Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02450/19
- Декларация: На медицинское изделие I. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.01575/19
- Декларация: Капнометр портативный EMMA с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.НА38.В.00036/18
- Декларация: Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями. № РОСС RU Д-CH.АБ69.В.00225/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.АД37.В.15164/19?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.АД37.В.15164/19 действовала до 17.07.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.