ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.16140/19 — Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:07 Авг 2019
    По: 06 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АФС МЕДИЦИНТЕХНИК"
    • ОГРН
      1095003003083
    • ИНН
      5003071425
    • КПП
      775101001
    • Адрес места нахождения
      108811, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, КИЛОМЕТР КИЕВСКОЕ ШОССЕ 22-Й (П МОСКОВСКИЙ), ДОМОВЛАД 4, СТР 2, ЭТАЖ 8 БЛОК Г ОФИС 804Г
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Эзаоте С.П.А.»
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, ESAOTE S.P.A., Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      8537209100 - - на напряжение более 1000 В, но не более 72,5 кВ
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Принадлежности (основные): 1.Модули: 1.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения): 1.2.Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками; 1.3.Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков; 1.4. Модуль допплерографический; 1.5.Модуль CFM (цветового допплеровского картирования);... 1.6.Модуль цифрового архива на HDD встроенный; 1.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб; 1.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator; 1.9. Модуль для проведения термобляции. 2. Лицензии: 2.1. Cardio; 2.2. Advanced Cardio Лицензия (Strain rate+Stress); 2.3. Vascular; 2.4. Advanced (WTM included); 2.5. Ob/Gyn; 2.6. Urology; 2.7. Breast; 2.8. Musk/Skeleton; 2.9. Thyroid; 2.10. TEI; 2.11. Clips Archiving; 2.12. DICOM; 2.13. Doppler; 2.14. CFM; 2.15. PW; 2.16. CW; 2.17. V-PAN; 2.18. CnTi; 2.19. 3D; 2.20. 3D/4D; 2.21. X-View; 2.22. General; 2.23. Stress Echo; 2.24. TVM; 2.25. CMM; 2.26. X-Strain; 2.27. X-Strain for MyLab desk; 2.28. Automatic Gain and TGC; 2.29. TP-View; 2.30. WTM (wall traking moutions)
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      8537209100 - - на напряжение более 1000 В, но не более 72,5 кВ
    • Обозначение и наименование продукции
      2.31. Intima Media Tickness; 2.32. Fetal Weight Index; 2.33. QCS Quality Carotids Stiffness; 2.34. M-View; 2.35. Virtual Navigator. 3. Датчики многочастотные электронные: 3.1. Фазированной электронной решеткой: PA240E P.A., PA230E P.A., PA121E P.A., PA122E P.A., PA023E P.A.; 3.2. С электронной решеткой: 3.2.1. Конвексные: CA431, СА531, СА631, СА123, ЕС 1123 внутриполостной, ЕС123...внутриполостной; 3.2.2. Линейные: LA332, LA424, LA522, LA523, LA523E, LA532, LA923; 4. Датчики специальные: 4.1. Чрезпищеводный электронный фазированный TEE022; 4.2. Чрезпищеводный электронный фазированный TEE122; 4.3. IOE323 – интраоперационный; 4.4. LP323 – лапароскопический; 4.5. BL533 – линейный для 4D; 4.6. BC431B – конвексный для 4D; 4.7. TRT33 – биплановый ректальный; 4.8. Датчик допплеровский PW/CW – 2.0/2.5 МГц; 4.9. Датчик допплеровский PW/CW – 5.0 МГц; 5.Биопсийные насадки: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33A, ABS23B, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435; 6. Монитор LCD: 17”; 19”; 21”. II. Принадлежности (дополнительные): 1. Блок питания; 2. Инструкция пользователя; 3. Кабель питания; 4. Тележка

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АФС МЕДИЦИНТЕХНИК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.16140/19?
Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.16140/19 действовала до 06.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.