Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16161/19 — Изделия медицинские: Стол операционный с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:07 Авг 2019
По: 06 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРАНОМ"
- ОГРН1195081042870
- ИНН5031134677
- КПП503101001
- Адрес места нахождения142410, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД НОГИНСК, УЛИЦА ДМИТРИЯ МИХАЙЛОВА, ДОМ 3, КВАРТИРА 105
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«MAQUET GmbH & Co. KG»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИзделия медицинские: Стол операционный с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9402 Мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная (например, операционные столы, столы для осмотра, больничные койки с механическими приспособлениями, стоматологические кресла); парикмахерские кресла и аналогичные кресла с приспособлениями для вращения и одновременно для наклона и подъема; части вышеупомянутых изделий:
- Обозначение и наименование продукцииI. Стол операционный, варианты исполнения: 1. Alphastar 2. Alphastar Pro 3. Betastar 4. Orthostar II 5. Alphamaxx 6. Alphamaquet 7. Yuno OTN 8. Alphaclassic Pro II. Принадлежности: 1. Транспортеры для столешниц - не более 4 шт 2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 5. Колонна стола мобильная, с колесами 6. Столешницы специальные - не более 2 шт. 7. Столешницы универсальные - не более 2 шт. 8. Головные секции с подушками и без - не более 6 шт. 9. Спинные секции с подушками и без - не более 4 шт. 10. Удлинительные секции с подушками и без - не более 6 шт. 11. Ножные секции с подушками и без - не более 8 шт. 12. Расширительные секции с подушками - не более 6 шт. 13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без - не более 8 шт. 14. Специальные секции для травматологии и ортопедии - не более 8 шт. 15. Рентгенопрозрачные секции - не более 12 шт. 16. Модуль моторизированный для позиционирования головы - не более 2 шт. 17. Модуль моторизированный для позиционирования колена - не более 2 шт. 18. Устройства для фиксации кисти - не более 2 шт. 19. Манжеты для фиксации рук - не более 4 шт. 20. Ремни для фиксации пациента - не более 12 шт. 21. Защиты рук пациента с подушками и без - не более 4 шт. 22. Опоры для руки хирурга с подушками и без - не более 3 шт. 23. Опоры для коленей - не более 4 шт. 24. Опоры тела боковые, с подушками и без - не более 20 шт. 25. Фиксаторы стоп - не более 8 шт. 26. Пульт управления столом, ручной проводной - не более 3 шт. 27. Пульт управления столом, ручной беспроводной - не более 3 шт. 28. Пульт управления столом, ножной - не более 3 шт. 29. Пульт управления стеновой - не более 3 шт. 30. Электронное табло пультов управления не более 3 шт
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9402 Мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная (например, операционные столы, столы для осмотра, больничные койки с механическими приспособлениями, стоматологические кресла); парикмахерские кресла и аналогичные кресла с приспособлениями для вращения и одновременно для наклона и подъема; части вышеупомянутых изделий:
- Обозначение и наименование продукции31. Электронные блоки управления не более 3 шт. 32. Панель управления на колонне с креплением не более 2 шт. 33. Манипулятор гидравлический не более 2 шт. 34. Джойстики для позиционирования столешницы - не более 2 шт. 35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением - не более 3 шт. 36.Внешнее зарядное устройство - не более 4 шт. 37. Внешний блок питания - не более 4 шт. 38. Держатель рентгеновских кассет - не более 4 шт. 39. Полки для инструмента с креплениями к столу - не более 3 шт. 40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без - не более 6 шт. 41. Экраны анестезиологические - не более 3 шт. 42. Штативы для вливаний - не более 3 шт. 43. Инфузионные штативы - не более 3 шт. 44. Радиальные фиксаторы - не более 15 шт. 45. Удлинители боковых рельсов - не более 4 шт. 46. Держатели специальные - не более 10 шт. 47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей - не более 26 шт. 48. Держатели черепа - не более 9 шт. 49. Держатели черепа рентгенопрозрачные - не более 9 шт. 50. Вытяжители нижних конечностей - не более 4 шт. 51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные - не более 4 шт. 52. Фиксаторы черепа, 3 шт. в упаковке - не более 5 комплектов 53. Адаптеры для крепления секций - не более 8 шт. 54. Подушки специальные - не более 10 шт. 55. Подушки гелиевые специальные - не более 30 шт. 56. Емкости для сбора секрета - не более 4 шт. 57. Тележки специальные - не более 6 шт. 58. Матрацы специальные с покрытием не более 10 шт. 59. Колеса не более 4 шт. 60. Стойки поддерживающие не более 4 шт. 61. Фиксаторы для стоек не более 8 шт. 62. Электрические кабели не более 4 шт. 63. Кожухи декоративные не более 9 шт. 64. Инструкция по эксплуатации
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРАНОМ"
- Декларация: Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принад… № РОСС RU Д-SE.НХ37.В.04304/20
- Декларация: Установка рентгеновского контроля, аппараты рентгеновские, рентгеновские цифровые параты, № ЕАЭС N RU Д-CN.НВ11.В.02239/19
- Декларация: Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностями варианты исполнений: BV Endur… № РОСС RU Д-NL.АД37.В.20389/19
- Декларация: Оборудование медицинское № ЕАЭС N RU Д-US.АМ05.В.06266/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16161/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16161/19 действовала до 06.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.