ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-SE.НХ37.В.04304/20 — Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:18 Дек 2020
    По: 17 Дек 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ФРАНОМ"
    • ОГРН
      1195081042870
    • ИНН
      5031134677
    • КПП
      503101001
    • Адрес места нахождения
      142408, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, НОГИНСК ГОРОД, УЛИЦА ПОСЕЛКОВАЯ, ДОМ 72, ПОМЕЩЕНИЕ 21
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "SECTRA IMTEC AB"
    • Адрес места нахождения
      Королевство Швеция, Sweden, Smidesvagen 5, 17141 SOLNA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями I. Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30: 1. Штатив с С-дугой - 1 шт. 2. Блок генератора - 1 шт. 3. Рентгеновская трубка - 1 шт. 4. Цифровой детектор - 1 шт. 5. Система...коллиматоров - 1 шт. 6. Устройство компрессии с комплектом компрессионных лопаток - 1 шт. 7. Защитный экран для лица пациента - 1 шт. 8. Защитный экран для оператора - 1 шт. 9. Ножные переключатели режимов работы аппарата - 2 шт. 10. Консоль оператора с дисплеем и клавиатурой - 1 шт. 11. Программное обеспечение для получения и обработки цифровых изображений. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для обработки цифровых изображений: - системный модуль - 1 шт. - монитор - 2 шт. - клавиатура - 1 шт. - "мышь" - 1 шт. - программное обеспечение. 2. Дополнительная клавиатура для управления изображением. 3. Дополнительный монитор для рабочей станции. 4. Система водного охлаждения. 5. Система для цифровой прицельной маммографии. 6. Приставка для стереотаксической биопсии. 7. Стереотаксический стол для биопсии молочной железы. 8. Биопсийный пистолет. 9. Вакуумная система взятия биопсии. 10. Система получения 3D изображений (томосинтеза). 11. Система получения спектральных изображений. 12. Ручной пульт управления. 13. Комплект фантомов для контроля качества. 14. Система архивирования цифровых изображений: - центральный сервер для хранения данных - 1 шт. - монитор - 1 шт. - устройство хранения данных - 1 шт. - клавиатура -1 шт. - мышь - 1 шт. 15. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы. 16. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений: - системный модуль - 1 шт. - монитор - 2 шт. - клавиатура - 1 шт. - "мышь" - 1 шт. - программное обеспечение. 17. Устройство для печати медицинских изображений. 18. Источник бесперебойного питания для системы. 19. Рабочее место рентгенолога в составе: - стол рентгенолога - 1 шт. - кресло специальное - 1 шт. 20. Негатоскоп. 21. Эксплуатационная документация - 1 комплект
    • Страна происхождения
      ШВЕЦИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      Система цифровая для маммографии Philips MicroDose, модель L30, с принадлежностями, I. Система цифровая для маммографии Philips MicroDose, модель L30, в составе: 1. Штатив с С-дугой. 2. Блок генератора. 3. Трубка рентгеновская. 4. Детектор цифровой. 5. Система коллиматоров. 6. Устройство компрессии (1шт.) с комплектом компрессионных лопаток (не более 10 шт.). 7....Экран защитный для лица пациента. 8. Экран защитный для оператора. 9. Переключатели режимов работы аппарата ножные (не более 2 шт.). 10. Консоль оператора: -стол; -системный блок; -дисплей; -клавиатура; -мышь. 11. Программное обеспечение для получения и обработки цифровых изображенийII. Принадлежности 1. Станция рабочая для обработки цифровых изображений: -модуль системный (не более 2 шт.); -монитор (не более 3 шт.); -клавиатура; -«мышь»; -программное обеспечение. 2. Клавиатура дополнительная для управления изображением. 3. Монитор дополнительный для рабочей станции. 4. Система водного охлаждения. 5. Система для цифровой прицельной маммографии. 6. Приставка для биопсии: - специальные прижимные пластины (не более 2 шт.); - лопатка для крепления лазерного наведения; - крепежный механизм; - крепежные болты (не более 4 шт.); - батареи для лазерного источника (не более 2 шт.); - программное обеспечение; - чемодан для хранения. 7. Пульт управления ручной. 8. Комплект фантомов для контроля качества (не более 3 шт.). 9. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы. 10. Станция рабочая дополнительная для обработки изображений: -модуль системный ( не более 2 шт.); -монитор (не более 4 шт.); -клавиатура; -«мышь»; -программное обеспечение; - клавиатура специальная дополнительная. 11. Устройство для печати медицинских изображений. 12. Источник бесперебойного питания для системы 13. Кресло специальное – 1шт. 14. Негатоскоп (не более 2 шт.). 15. Эксплуатационная документация -1 комплект. 16. Трансформатор. 17. Стабилизатор. 18. Выключатель сетевой. 19. Шкаф технический. 20. Коробка соединительная для наружных ламп. 21. Коробка сигнальная UPS. 22. Держатель для принадлежностей/аксессуаров ( не более 2 шт.). 23. Кабели, провода соединительные (не более12 шт.). 24. Кабель удлинительный. 25. Пленка для медицинского принтера (не более 3 уп.). 26. Рентгензащитные фартуки ( не более 5 шт.). 27. Воротничок рентгензащитный. 28. Элементы крепежный для установки в транспортном средстве: - винты (не более 10 шт.); - заглушки (не более 12 шт.); - кольца на заглушки (не более 12 шт.); - муфты (не более 12 шт.); - шайбы (не более 19 шт.); - пластины для крепления к полу (не более 5 шт.); - шурупы (не более 15 шт.); - гайки (не более 4 шт.); - держатели клавиатуры (не более 2 шт.); - подставки для монитора (не более 2 шт.); - зажимы (не более5 шт.); - медиа-конвертер

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ФРАНОМ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-SE.НХ37.В.04304/20?
Декларация № РОСС RU Д-SE.НХ37.В.04304/20 действовала до 17.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.