Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.02197/19?

Декларация № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.02197/19 действовала до 08.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.02197/19 — Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями: варианты исполнения: 30Н, 50Н,…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:09 Авг 2019

По: 08 Авг 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОДУЛЬ"

ОГРН

1127847587757

ИНН

7841472565

КПП

783901001

Адрес места нахождения

190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА БУМАЖНАЯ, ДОМ 17, ЛИТЕР А

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

«Lumenis Ltd (Люменис Лтд)»

Адрес места нахождения

ИЗРАИЛЬ, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. Box #240, Yokneam, 2069204, Israel

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями: варианты исполнения: 30Н, 50Н, 100Н, 120Н, в составе

Страна происхождения

ИЗРАИЛЬ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018908409 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

1. Лазерная консоль. 2. Педаль ножная. 3. Микроскоп для проверки световодов. 4. Сумка для аксессуаров. 5. Стекло защитное – 2 шт. 6. Очки защитные – 3 шт. 7. Предупреждающий знак лазерной опасности – 2шт. 8. CD диск с видео-инструкцией пользователя. 9. Руководство пользователя. 10. Коннектор дистанционной дверной блокировки. 11. Кабель...сетевой. Принадлежности: 1. Ключ для запуска системы – не более 2 шт. 2. Коннектор дистанционной дверной блокировки. 3. Кабель сетевой. 4 . Вилка сетевого кабеля – не более 2 шт. 5. Педаль ножная одинарная, двойная в защитном корпусе. 6. Педаль ножная одинарная, двойная без корпуса. 7. Очки защитные универсальные – не более 10 шт. 8. Салфетки бумажные для очистки оптических элементов в комплектах – не более 4 шт. 9. Микроскоп для проверки световодов. 10. Стекла защитные в металлической оправе и без оправы – не более 4 щт. 11. Стекла защитные без оправы – не более 4 шт. 12. Программное обеспечение на диске. 13. Программное обеспечение на флэш карте. 14. Фильтры тонкой очистки воды сменные ионообменные – не более 2 шт. 15. Фильтры грубой очистки воды сменные ионообменные – не более 2 шт. 16. Фильтры тонкой очистки воды сменные механические – не более 2 шт. 17. Фильтры грубой очистки воды сменные механические – не более 2 шт. 18. Устройства автоматической калибровки мощности лазерного излучения – не более 2 шт. 19. Устройство регистрации для контроля выходной мощности лазерного излучения. 20. Ослабитель излучения для автоматического устройств калибровки мощности – не более 2 шт. 21. Экраны визуализирующие лазерное излучение – не более 4 шт. 22. Световоды с прямым выходом излучения с синей, зеленой, желтой, оранжевой, черной оболочками диаметром 200, 220, 365, 400, 550, 600, 1000 мкм – не более 40 шт. 23. Световоды с боковым выходом излучения – не более 20 шт. 24. Световоды, совмещенные с согласующей рукояткой для наконечников – не более 10 шт. 25. Световоды, совмещенные с наконечниками длиной от 5см до 20.3 см с углом выхода излучения от 0 до 70 град. – не более 20 шт. 26. Световоды с резьбовым адаптером для подключения рукояток с прямым и боковым выходами – не более 5 шт. 27. Световоды тестовые – не более 10 шт. 28. Имитаторы световодов – не более 4 шт. 29. Рукоятки с прямым выходом излучения – не более 10 шт. 30. Рукоятки с боковым выходом – не более 2 шт. 31. Наконечники сапфировые диаметром 4, 6, 9, 8, 15 мм. – не более 6 шт. 32. Морцелятор с блоком морцелятора, педалью ножной, рукояткой (левая, правая), насадками режущими(2 шт.), трубками стерильными (2 шт.), адаптерами (3 шт.), контейнером для стерилизации. 33. Блок морцелятора. 34. Педаль ножная морцелятора. 35. Рукоятка для морцелятора (левая, правая) – не более 2 шт. 36. Насадка режущая для морцелятора – не более 6 шт. 37. Трубки стерильные для морцелятора – не более 10 шт. 38. Адаптеры эндоскопические малого, среднего и большого размеров для морцелятора – не более 6 шт. 39. Щетки короткие, длинные для чистки насадок морцелятора – не более 6 шт. 40. Контейнер для стерилизации световодов, рукояток, наконечников – не более 3 шт. 41. Контейнер для стерилизации насадок морцелятора – не более 3 шт. 42. Керамические ножницы для световодов. 43. Нож для ремонта световодов. 44. Инструменты для удаления оболочки световодов размеров до 200, 365, 550, 1000 мкм. – не более 4 шт

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОДУЛЬ"

Декларация: Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в на… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04902/20
Декларация: Инструменты для проведения эндоурологических процедур: варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03837/20
Декларация: Стенты мочеточниковые Polaris, с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03814/20
Декларация: Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с прина… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03816/20
Декларация: Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03815/20
Декларация: Система для уретероскопии LithoVue, в составе: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03586/20
Декларация: Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03331/20
Декларация № РОСС US.АБ69.Д03209 № РОСС US.АБ69.Д03209
Декларация № РОСС IL.АГ91.Д02272 № РОСС IL.АГ91.Д02272

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.02197/19?: Декларация № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.02197/19 действовала до 08.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.