Декларация о соответствии № РОСС RU Д-MY.АД37.В.16621/19 — Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Авг 2019
По: 15 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПИЛОТ ГРУПП"
- ОГРН1110327003907
- ИНН0326497652
- КПП032601001
- Адрес места нахождения670000, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, УЛИЦА ВОРОВСКОГО, ДОМ 25, ОФИС 321

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Витал Хелзскэя Сдн. Бхд." / "Vital Healthcare Sdn. Bhd."
- Адрес места нахожденияМАЛАЙЗИЯ, Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииДиализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный
- Страна происхожденияМАЛАЙЗИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018903000 - - оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)
- Обозначение и наименование продукции1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, в составе: 1.1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, в следующих вариантах исполнения: DIA13L, DIA15L, DIA17L, DIA19L, DIA21L, V-14LF, V-16LF, V-18LF, V-20LF, V-22LF, V-24LF. 1.2. Инструкция по применению. 2. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, в составе: 1.1. Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, в следующих вариантах исполнения: DIA13H, DIA15H, DIA17H, DIA19H, DIA21H, V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF. 1.2. Инструкция по применению
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПИЛОТ ГРУПП"
- Декларация: Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявлен… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03279/20
- Декларация: Диализатор синтетический "B series": № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30146/20
- Декларация: Магистрали артериально-венозные кровопроводящие № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30147/20
- Декларация: Иглы фистульные для гемодиализа с вращающимися крылышками одноразовые, варианты исполнения… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30106/20
- Декларация: Набор одноразовый с центральным венозным катетером, в составе: № РОСС RU Д-CN.АД37.В.25016/20
- Декларация: Набор медицинский вспомогательный стерильный для проведения процедуры гемодиализа в вариан… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.17892/19
- Декларация: Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-MY.АД37.В.16623/19
- Декларация: Иглы фистульные артериовенозные в следующих исполнениях: № РОСС RU Д-MY.АД37.В.16622/19
- Декларация: Троакар хирургический одноразовый с канюлей, в вариантах исполнения: I. Троакар хирургичес… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.14386/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-MY.АД37.В.16621/19?
- Декларация № РОСС RU Д-MY.АД37.В.16621/19 действовала до 15.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.