Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00237/19 — Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования мочеполовой системы с принадлежностями Фиброскопы…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Авг 2019
По: 18 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛГА-МЕД"
- ОГРН1153443021775
- ИНН3460059672
- КПП344401001
- Адрес места нахождения400066, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД ВОЛГОГРАД, УЛИЦА 10-Й ДИВИЗИИ НКВД, ДОМ 1А, ОФИС 17

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ХОЯ Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииФиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования мочеполовой системы с принадлежностями Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования мочеполовой системы с принадлежностями: - уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS (вид 179480); - цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720); - гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810). Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.). 2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 3.Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.). 5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.). 8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.). 9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.). 10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 14. Щипцы “захватывающая корзина” типа GB-W (не более 15 шт.). 15. Рукоятка щипцов “захватывающая корзина” типа OD-B (не более 10 шт.). 16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.). 17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.). 18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 19. Ключи (не более 3 шт.). 20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.). 22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов)
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииФиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования мочеполовой системы с принадлежностями Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования мочеполовой системы с принадлежностями: - уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS (вид 179480); - цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720); - гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810). Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.). 2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 3.Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.). 5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.). 8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.). 9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.). 10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 14. Щипцы “захватывающая корзина” типа GB-W (не более 15 шт.). 15. Рукоятка щипцов “захватывающая корзина” типа OD-B (не более 10 шт.). 16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.). 17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.). 18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 19. Ключи (не более 3 шт.). 20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.). 22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2008/01978
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛГА-МЕД"
- Декларация: Литиевые батареи (аккумуляторы) ( Li-ion Battery), Mindray, № РОСС RU Д-CN.РА01.В.19839/23
- Декларация: Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: исполнения: 1. ЕС-3490МК, 2.… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00912/20
- Декларация: Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: исполнения: 1. ЕС-3490МК, 2.… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00911/20
- Декларация: Видеоэндоскоп «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: в… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00593/20
- Декларация: Продукция Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» EPK-i5000 с принадлежностям… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00234/19
- Декларация: Видеобронхоскоп «ПЕНТАКС», модель «ЕВ» с принадлежностями: Видеобронхоскоп «ПЕНТАКС», мод… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00231/19
- Декларация: Видеодуоденоскоп «ПЕНТАКС», с принадлежностями (вид 179310): варианты исполнений: ED34-i10… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00232/19
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями I. Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с п… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00230/19
- Декларация: Видеопроцессор медицинский эндоскопический «PENTAX» (ПЕНТАКС), «PENTAX Medical» (ПЕНТАКС… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00233/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00237/19?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00237/19 действовала до 18.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.