Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00593/20 — Видеоэндоскоп «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями:…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:13 Май 2020
По: 12 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛГА-МЕД"
- ОГРН1153443021775
- ИНН3460059672
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121357, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 17, ОФИС 210

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ХОЯ Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииВидеоэндоскоп «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: варианты исполнений: EG-1690K, EG-2790i, EG-2490K, EG-3890TK, ED-3490TK, EC-3890TMK, EC-3890TFK, EC-3890TLK. Принадлежности: 1. Загубник OF-Z5. 2. Чистящие щетки типа CS – не более 30 шт. 3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса/2-гоканала типа OF-B – не более 3 шт. 5. Крышка газового клапана типа OF-C. 6. Крышка для замачивания типа OE-C. 7. Наборы О-образных колец типа OF-B – не более 10 наборов. 8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B – не более 60 шт. 9. Набор обратных клапанов типа OE-C. 10. Силиконовое масло типа OF-Z – не более 10 флаконов. 11. Ирригационная трубка OF-B113. 12. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 13. Биопсийные щипцы типа KW – не более 2 шт. 14. Клапан отсоса типа OF-B. 15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 16. Адаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Кейс типа VE-G. 18. Ключ. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Инструкция по уходу. 21. Крышка вилки световода типа ОЕ-С. 22. Селектор канала отсоса типа OF-B
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииВидеоэндоскоп «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: варианты исполнений: EG-1690K, EG-2790i, EG-2490K, EG-3890TK, ED-3490TK, EC-3890TMK, EC-3890TFK, EC-3890TLK. Принадлежности: 1. Загубник OF-Z5. 2. Чистящие щетки типа CS – не более 30 шт. 3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса/2-гоканала типа OF-B – не более 3 шт. 5. Крышка газового клапана типа OF-C. 6. Крышка для замачивания типа OE-C. 7. Наборы О-образных колец типа OF-B – не более 10 наборов. 8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B – не более 60 шт. 9. Набор обратных клапанов типа OE-C. 10. Силиконовое масло типа OF-Z – не более 10 флаконов. 11. Ирригационная трубка OF-B113. 12. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 13. Биопсийные щипцы типа KW – не более 2 шт. 14. Клапан отсоса типа OF-B. 15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 16. Адаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Кейс типа VE-G. 18. Ключ. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Инструкция по уходу. 21. Крышка вилки световода типа ОЕ-С. 22. Селектор канала отсоса типа OF-B
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2010/07420
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛГА-МЕД"
- Декларация: Литиевые батареи (аккумуляторы) ( Li-ion Battery), Mindray, № РОСС RU Д-CN.РА01.В.19839/23
- Декларация: Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: исполнения: 1. ЕС-3490МК, 2.… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00912/20
- Декларация: Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: исполнения: 1. ЕС-3490МК, 2.… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00911/20
- Декларация: Продукция Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» EPK-i5000 с принадлежностям… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00234/19
- Декларация: Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования мочеполовой системы с принадлежностями Фиброскопы “… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00237/19
- Декларация: Видеобронхоскоп «ПЕНТАКС», модель «ЕВ» с принадлежностями: Видеобронхоскоп «ПЕНТАКС», мод… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00231/19
- Декларация: Видеодуоденоскоп «ПЕНТАКС», с принадлежностями (вид 179310): варианты исполнений: ED34-i10… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00232/19
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями I. Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с п… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00230/19
- Декларация: Видеопроцессор медицинский эндоскопический «PENTAX» (ПЕНТАКС), «PENTAX Medical» (ПЕНТАКС… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00233/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00593/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00593/20 действовала до 12.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.