Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.17558/19 — Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Сен 2019
По: 03 Сен 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ ОСТ"
- ОГРН1035009566569
- ИНН5047038802
- КПП504701001
- Адрес места нахождения141400, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ДОМ 1, КАБИНЕТ 12
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Интеркус ГмбХ» / «Intercus GmbH»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Zu den Pfarreichen 5, 07422 Bad Blankenburg, Germany
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции1. Кортикальный винт: стандартный, с конической резьбой головки, метчик, саморез, диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм; 2,7 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,5 мм. 2. Спонгиозный винт: стандартный, с конической резьбой головки, короткой, полной резьбой, метчик, саморез, длиной резьбы 16 мм, 32 мм диаметром: 4,0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5мм. 3. Соединительный винт: короткий, длинный. 4. Динамический винт. 5. Компрессионный винт. 6. Канюлированный винт диаметром: 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 6,5 мм; 7,0 мм, резьба короткая, полная, саморез, метчик, длина резьбы: 16 мм, 32 мм. 7. Мини-L пластина: правая, левая, косая правая, косая левая для винтов диаметром: 2,0 мм; 2,7 мм. 8. Мини-реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7 мм. 9. Мини-пластина прямая для винтов диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм. 10. Мини пластина прямая с круговыми отверстиями для винтов диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм. 11. Пластина ¼-трубчатая с круговыми отверстиями для винтов диаметром 2,7 мм. 12. Мини-адаптационная пластина для винтов диаметром: 2,0 мм. 13. Мини-Н-пластина для винтов диаметром: 1,5 мм; 2,0 мм. 14. Т-пластина стандартная, косая, с правым углом для винтов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм; 6,5 мм. 15. Реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм. 16. Пластина 1/3-трубчатая с утолщением для винтов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм. 17. Пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 3,5; 4,0 мм. 18. Т-поддерживающая пластина для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 19. L-пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 20. L-поддерживающая пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 21. Узкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 22. Широкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 23. Пластина для артродеза правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм; 6,5 мм. 24. Шайба укрепляющая для винтов и саморезов диаметром: 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 6,5 мм; 7,0 мм. 25. Пластина с угловой стабильностью. 26. Мини пластина прямая, Т с DC отверстиями для винтов диаметром: 2,0 мм; 2,7 мм. 27. Мини-реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7 мм. 28. Пластина для артродеза изогнутая со стандартным, коротким изгибом для винтов диаметром 2,7 мм. 29. Направляющий гвоздь: 300 мм; 450 мм
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ ОСТ"
- Декларация № РОСС DE.АЯ46.Д73427 № РОСС DE.АЯ46.Д73427
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.17558/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.17558/19 действовала до 03.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.