Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.АД37.А.17789/19 — 1. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника с инструментами для их установки
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:11 Сен 2019
По: 10 Сен 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГРАНД"
- ОГРН1125018002372
- ИНН5018150743
- КПП770901001
- Адрес места осуществления деятельности107076, РОССИЯ, Г Москва, пер Колодезный, дом 2А
- Адрес места нахождения105120, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЫРОМЯТНИЧЕСКАЯ НИЖ., ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 26
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“Аккерманн Медикал ГмбХ & Ко. КГ”
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Shlossstrasse 67, 8200, Schaffhausen, Switzerland
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукции1. имплантаты для остеосинтеза позвоночника с инструментами для их установки
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021399000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 1. Кейдж цервикальный (C-MAXXcage), размеры, мм: 12,5х14х4; 12,5х14х5; 12,5х14х6; 12,5х14х7; 14,5х16х4; 14,5х16х5; 14,5х16х6; 14,5х16х7; 14,5х16х8; – не более 100 шт. 2. Имплантат шейного межпозвонкового диска (C-MAXX Disc), размеры, мм: 12,5х14х5; 12,5х14х6; 12,5х14х7; 12,5х14х8; 12,5х14х9; 14,5х16х5; 14,5х16х6; 14,5х16х7; 14,5х16х8; 14,5х16х9; – не более 100 шт. 3. Система транспедикулярной фиксации (P-MAXX), всоставе: - стержень предизогнутый, размеры, мм: Ø 5,5; длина: 45, 55, 65, 75, 85, 95, 105 ; – не более 100 шт. - стержень прямой титановый, размеры, мм: Ø 5,5; длина: 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 400, 460, 500, 600 ; – не более 100 шт. - стержень прямой нитиноловый, размеры, мм: Ø 5,5; длина: 60, 70, 80, 90, 100, 400, 460, 500, ; – не более 100 шт. - зажим поперечный соединительный, с шарниром, длина, мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 80,100 ; – не более 100 шт. - винт канюлированный, полиаксиальный низкопрофильный размеры, мм: Ø 4,5; длина: 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60 ; – не более 100 шт. Ø 5,5; длина: 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60 ; – не более 100 шт. Ø 6,2; длина: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70 ; – не более 100 шт. Ø 7,0; длина: 35, 40, 45, 50 ; – не более 100 шт. - крючок ламинарный размеры, мм: 5, 7, 9 ; – не более 100 шт. - крючок педикулярный размеры, мм: 5, 7, 9 ; – не более 100 шт. - крючок офсетный правый и левый ; – не более 100 шт. 4. Имплантат для межостистой фиксации поясничного отдела позвоночника (U-MAXX), размеры, мм: 8, 10, 12, 14, 16 ; – не более 100 шт. 5. Кейдж поясничный (T-MAXX), размеры, мм: 24х6х10; 24х8х10; 24х10х10; 24х12х10; 28х6х10; 28х8х10; 28х10х10; 28х12х10; 32х6х10; 32х8х10; 32х10х10; 32х12х10; – не более 100 шт. 6. Имплантат для межостистой фиксации поясничного отдела позвоночника (MAXX Spine), размеры, мм: 8, 10, 12, 14, 16 ; – не более 100 шт. 7. Шейная пластина для стабилизации шейного отдела позвоночника CP-MAXX, размеры: толщина 1,5 см; длина 22,5-100 мм ; – не более 100 шт. 8. Шейные винты для системы CP-MAXX диаметр 4,0 мм и 4,5 мм; длина 10-18 мм ; – не более 100 шт. 9. Протезы тел позвонков ; – не более 100 шт. 10. Гайки ; – не более 100 шт. 11. Крючки ; – не более 100 шт. 12. Штифты ; – не более 100 шт. 13. Фиксаторы ; – не более 100 шт. 14. Направители ; – не более 100 шт. 15. Зажимы ; – не более 100 шт. 16. Пластины ; – не более 100 шт. 17. Ограничители ; – не более 100 шт. 18. Спицы ; – не более 100 шт
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021399000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииIi. инструменты для остеосинтеза: 1. Держатель для имплантатов основных и пробных, для стержней PPS ; – не более 10 шт. 2. Контейнер стерилизационный, с вкладышами, со вставными модулями для имплантатов и инструментов ; – не более 10 шт. 3. Импактор для MCD односторонний, двухсторонний ; – не более 10 шт. 4. Импактор-экстрактор с шестигранным наконечником ; – не более10 шт. 5. Резец для MCD, HPPS, PPS ; – не более 10 шт. 6. Рокер для системы транспедикулярной ; – не более 10 шт. 7. Втулка, Ø, мм: 4, 5 ; – не более 10 шт. 8. Отвертка типа TORX, самоудерживающая, для винтов, с держателем винтов ; – не более 10 шт. 9. Ручка I-образная, T-образная, универсальная, канюлированная ; – не более 10 шт. 10. Ключ для винтов PPS ; – не более 10 шт. 11. Пинцет-держатель для поперечной связи фиксированный, свободный ; – не более 10 шт. 12. Пинцет зажимной, дистракторный ; – не более 10 шт. 13. Изгибатель для стержней ; – не более 10 шт. 14. Зажим для стержней прямой, узкий ; – не более 10 шт. 15. Долото хирургическое ; – не более 10 шт. 16. Стержень прямой позиционный, с поворотной ручкой ; – не более 10 шт. 17. Молоток, щелевидный, плоский щелевой ; – не более 10 шт. 18. Дистрактор с насадкой ; – не более 10 шт. 19. Кюретка овальная, прямоугольная, петлевая ; – не более 10 шт. 20. Дилататор ; – не более 10 шт. 21. Напильник костный ; – не более 10 шт. 22. Гильза рабочая ; – не более 10 шт. 23. Драйвер-крючок L-образной формы ; – не более 10 шт. 24. Шило четырехгранное ; – не более 10 шт. 25. Проволока направляющая ; – не более 10 шт. 26. Трубка направляющая канюлированная ; – не более 10 шт. 27. Игла направляющая канюлированная ; – не более 10 шт. 28. Шприц с наконечником Люэра ; – не более 10 шт. 29. Трокар ; – не более 10 шт. 30. Бранши ; – не более 10 шт. 31. Дистрактор ; – не более 10 шт. 32. Экстаркторы ; – не более 10 шт. 33. Ложки ; – не более 10 шт. 34. Кюретки ; – не более 10 шт. 35. Щипцы ; – не более 10 шт. 36. Щупы ; – не более 10 шт. 37. Кусачки ; – не более 10 шт. 38. Ретракторы ; – не более 10 шт. 39. Поперечины ; – не более 10 шт. 40. Распаторы ; – не более 10 шт. 41. Распределители ; – не более 10 шт. 42. Расширители ; – не более 10 шт. 43. Рукоятки ; – не более 10 шт. 44. Ручки ; – не более 10 шт. 45. Рычаги ; – не более 10 шт. 46. Сепараторы ; – не более 10 шт. 47. Диски ; – не более 10 шт. 48. Отвертки ; – не более 10 шт. 49. Микроотвертки ; – не более 10 шт. 50. Ножницы ; – не более 10 шт. 51. Диссекторы ; – не более 10 шт. 52. Держатель ; – не более 10 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГРАНД"
- Декларация: Стерилизаторы медицинские паровые модели 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120… № РОСС RU Д-IL.АД37.В.03575/18
- Декларация № РОСС CH.РС52.Д00494 № РОСС CH.РС52.Д00494
- Декларация № РОСС CH.РС52.Д00417 № РОСС CH.РС52.Д00417
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.АД37.А.17789/19?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.АД37.А.17789/19 действовала до 10.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.