Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02401/19?

Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02401/19 действовала до 09.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02401/19 — Наборы урологические чрескожные, для нефростомии

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:10 Сен 2019

По: 09 Сен 2022

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОМЕДГРУПП"

ОГРН

1137847008067

ИНН

7810897744

КПП

780201001

Адрес места нахождения

194044, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ОРЕНБУРГСКАЯ, ДОМ 2, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 7Н

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, Boston Scientific Corporation

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Наборы урологические чрескожные, для нефростомии

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018390000 - - прочие

Обозначение и наименование продукции

Варианты исполнения: 1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop в составе: 1.1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной: 26,5 см, 28,3 см, в составе: - катетер Percuflex Locking Loop - 1 шт.; - канюля металлическая усиливающая...с эхогенным кончиком - 1 шт.; - канюля гибкая усиливающая - 1 шт.; - колпачок - 1 шт. 1.2. Иглы для чрескожного доступа: - игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Набор для нефростомии комбинированный Percuflex со стентом/катетером Percuflex Locking Loop в составе: 2.1. Набор для нефростомии комбинированный Percuflex, стент/катетер диаметром 8,3F (2,8 мм), в составе: - стент/катетер Percuflex Locking Loop - 1 шт.; - канюля усиливающая - 1 шт.; - колпачок - 1 шт. 2.2. Иглы для чрескожного доступа: - игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт. (при необходимости) 3. Набор для чрескожного дренирования Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip в составе: 3.1. Набор для чрескожного дренирования Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной: 19 см, в составе: - катетер Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip - 1 шт.; - троакар стилет - 1 шт.; - канюля усиливающая - 1 шт. 3.2. Иглы для чрескожного доступа: - игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip в составе: 4.1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip, диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм), 12F (4,0 мм); длиной: 26 см, 27 см, 27,6 см, в составе: - катетер Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip - 1 шт.; - канюля металлическая усиливающая - 1 шт.; - канюля гибкая усиливающая - 1 шт.; - колпачок - 1 шт. 4.2. Иглы для чрескожного доступа: - игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Набор для чрескожного доступа с проводником диаметром 0,038" в составе: 5.1. Набор для чрескожного доступа, с проводником диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, в составе: - игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.; - игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ, диаметром 5F (1,7 мм) - 1 шт.; - расщирители фасциальные 6F (2,0 мм) - 16F (5,3 мм) - 6 шт.; - устройство для удерживания катетера - 1 шт.; - проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.; - трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.; - скальпель одноразовый № 11 - 1 шт. 5.2. Иглы для чрескожного доступа: - игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт. (при необходимости); - игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 8F в составе

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОМЕДГРУПП"

Декларация: Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03831/20
Декларация: Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с прина… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03829/20
Декларация: Наборы урологические чрескожные, для нефростомии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03830/20
Декларация: Стенты мочеточниковые Polaris, c принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03783/20
Декларация: Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02303/19
Декларация: Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02304/19
Декларация: Наборы для доступа в мочеточник Navigator № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01203/19
Декларация: Наборы для доступа в мочеточник Navigator № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01111/19
Декларация: Наборы для коррекции опущения тазовых органов № РОСС RU Д-US.АБ69.В.00889/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02401/19?: Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02401/19 действовала до 09.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.