Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.18301/19 — Инструменты для дентальных имплантатов WAY с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Сен 2019
По: 22 Сен 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "РОСТТЕХНОДЕНТ"
- ОГРН1097746724822
- ИНН7718784675
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107150, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БОЙЦОВАЯ, ДОМ 22, Э/П/КОМ/ОФ 2/V/10/3В
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«GEASS S.r.l.»
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili-Udine-1, Italy
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты для дентальных имплантатов WAY с принадлежностями
- Страна происхожденияИТАЛИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018499000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Инструменты: 1. Сверла и ограничители хода: 1.1 Probing drill (пилотное сверло): Ø 0,8 мм-L. 18 мм, 25 мм. 1.2. Round bur (круглый бор): Ø 2,3 мм. 1.3. Lance drill (копьевидное сверло): Ø 2,3 мм-L. 14 мм, 22 мм. 1.4.Twist drill (спиральное сверло): Ø 2,1 мм-L. 14 мм, 22 мм;Ø 2,5 мм-L. 14 мм, 22 мм. 1.5. Final drill (финальное сверло): Ø 3,8х9 мм, Ø 3,8х10 мм, Ø 3,8х11 мм, Ø 3,8х12 мм, Ø 3,8х13 мм, Ø 3,8х15 мм; Ø 4,5х9 мм, Ø 4,5xl0 мм, Ø 4,5х11 мм, Ø 4,5х12 мм, Ø 4,5xl3 мм, Ø 4,5xl5 мм; Ø 5,5х9 мм, Ø 5,5х10 мм, Ø 5,5х11 мм, Ø 5,5х12 мм, Ø 5,5х13 мм, Ø 5,5х15 мм. 1.6. Drill extension (удлинитель сверла). 1.7. Final drill stop (ограничитель финального сверла): Ø 3,8 мм; Ø 4,5 мм; Ø 5,5 мм. 1.8. Short drill stop (ограничитель хода для короткого сверла): Ø 2,1-2,5 мм-L. 9 мм, 10мм, 11мм, 12мм. 1.9. Long drill stop (ограничитель хода для длинного сверла): Ø 2,1-2,5 мм-L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 15 мм. 1.10. Parallelism pin (штифт для измерения параллелъности оси имплантата)- Ø 2,1 мм; Ø 2,5 мм. 1.11. Gauge (измерительная шкала для определения глубины сверления). 2.Ключи: 2.1. I MOVE manual spanner (ручной ключ I MOVE). 2.2. I MOVE ratchet spanner (ручной ключ-трещотка I MOVE). 2.3. I MOVE dynamometric spanner (ключ динамометрический I MOVE). 2.4. W-START insert (ключ для внесения имплантата в ложе W-START): Ø 3,4-3,8 мм / Ø 4,5-5,5 мм - short/long (длинный/короткий). 2.5. W-FIX insert (ключ для установки имплантатов фиксирующий W-FIX): Ø 3,4-3,8 мм / Ø 4,5-5,5 мм – short/long (длинный/короткий). 2.6. MICROESAМ insert – short/long (ключ MICROESAМ для фиксации заглушки). 2.7. W-START contra angle spanner (ключ W-START для углового наконечника для внесения имплантата в ложе) Ø 3,8 мм / 4,5-5,5мм. 2.8. MICROESAМ contra angle spanner short/long (ключ MICROESAМ для углового наконечника для фиксации заглушки, длинный/короткий). 2.9. Locator insert (ключ для установки абатмента для фиксации съемных протезов). 2.10. W-START О-ring (амортизирующее кольцо для ключа W-START): Ø 3,8 мм / 4,5-5,5 мм. 2.11. Locator core tool (держатель для установки колпачков на абатменты для фиксации съемных протезов) II. Принадлежности: 1.1. Лоток Drill control kit под сверла и ограничители хода сверл. 1.2. BLUEBOX surgical organizer (лоток хирургический BLUEBOX). 1.3. X-RAY overlay (прозрачный трафарет для рентгеновских снимков)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "РОСТТЕХНОДЕНТ"
- Декларация: Видеоаппаратура не бытового назначения: Камера с функцией 3D, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА07.В.57747/24
- Декларация: Средства индивидуальной защиты рук от воды и нетоксичных растворов: перчатки латексные, ни… № ЕАЭС N RU Д-MY.РА08.В.00641/22
- Декларация: Пластичные смазки: универсальная смазка-спрей, № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ29.В.07336/20
- Декларация: Перчатки медицинские № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.04510/20
- Декларация: Перчатки медицинские № РОСС RU Д-MY.НХ37.В.04556/20
- Декларация: Устройства отображения информации не бытового назначения: № ЕАЭС N RU Д-DE.НХ37.В.06848/20
- Декларация: Лента стоматологическая полиэтиленовая Ribbon шириной 2мм, 3мм, 4мм, на катушках и в отрез… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.18386/19
- Декларация: Штифты эндоканальные из стекловолокна и углеволокна, цилиндрические и конические, длиной 2… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.18385/19
- Декларация: Имплантаты дентальные WAY с принадлежностями: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.18300/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.18301/19?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.18301/19 действовала до 22.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.