Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00290/19?

Декларация № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00290/19 действовала до 27.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00290/19 — Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:27 Сен 2019

По: 27 Сен 2022

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕМТОМЕД"

ОГРН

1177746397399

ИНН

7704406169

КПП

773601001

Адрес места нахождения

117335, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 69/75, ЭТ/КОМ(ОФ) 9/1,2,3(906)

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

SIE AG (Сие АГ)

Адрес места нахождения

ШВЕЙЦАРИЯ, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8

Страна происхождения

ШВЕЙЦАРИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018501000 - - неоптические

Обозначение и наименование продукции

Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 1. Базовая станция. 2. Кабель сетевой. 3. Рукоятка. 4. Держатель рукоятки сочлененный. 5. Дисплей сенсорный. 6. Педаль ножная. 7. Панель боковая стеклянная - 2 шт. 8. Клавиатура беспроводная 9. Манипулятор «мышь» беспроводной. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Комплект для подключения к интернету. 11.1. Коммутатор...сетевой. 11.2. Адаптер. 11.3. Кабель соединительный. 12. Набор офтальмологический для хирургии катаракты. 12.1.Футляр рукоятки защитный. 12.2.Интерфейс пациента жидкостной. 12.3.Трубка вакуумная. 12.4.Чехол стерильный - 4 шт. 13. Набор офтальмологический 9.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 13.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Чехол стерильный для базовой станции. 14.Набор офтальмологический 9.5 мм для хирургии роговицы.(операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 14.1.Кольцо вакуумное 9.5 мм. 14.2.Футляр рукоятки защитный. 14.3.Трубка вакуумная. 14.4.Чехол стерильный для базовой станции.. 15. Набор офтальмологический 10.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 15.1.Кольцо вакуумное 10.0 мм. 15.2.Футляр рукоятки защитный. 15.3.Трубка вакуумная. 15.4.Чехол стерильный для базовой станции

Наименование документа

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Номер документа

РЗН 2015/2818

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕМТОМЕД"

Декларация: Измеритель мощности, № ЕАЭС N RU Д-IL.АЖ49.В.11545/20
Декларация: Сегмент интрастромальный роговичный кольцевой Ferrara Ring № РОСС RU Д-ES.ИМ25.В.00341/19
Декларация: Система анализа переднего отрезка глаза № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00334/19
Декларация: Система для кросслинкинга роговичного коллагена № РОСС RU Д-BR.ИМ25.В.00323/19
Декларация: Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00295/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto L… № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00289/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2, Femto LD… № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00255/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 в составе № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00256/19
Декларация: Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями № РОСС RU Д-BR.РС52.В.00122/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00290/19?: Декларация № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00290/19 действовала до 27.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.