Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00295/19?

Декларация № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00295/19 действовала до 08.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00295/19 — Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:08 Окт 2019

По: 08 Окт 2022

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕМТОМЕД"

ОГРН

1177746397399

ИНН

7704406169

КПП

773601001

Адрес места нахождения

117335, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 69/75, ЭТ/КОМ(ОФ) 9/1,2,3(906)

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

SIE AG, Surgical Instrument Engineering (СИЕ АГ, Суржикал Инструмент Энжинеринг)

Адрес места нахождения

ШВЕЙЦАРИЯ, Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера

Страна происхождения

ШВЕЙЦАРИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV в вариантах исполнения: 1. Комплект операционный для хирургии катаракты в составе: 1.1. Интерфейс пациента жидкостной. 1.2. Футляр рукоятки защитный. 1.3. Трубка вакуумная. 1.4. Чехол стерильный - 4 шт. 2. Комплект операционный 8.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная...кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 2.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 2.2. Футляр рукоятки защитный. 2.3. Трубка вакуумная. 2.4. Чехол стерильный для базовой станции. 3. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 3.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 3.2. Футляр рукоятки защитный. 3.3. Трубка вакуумная. 3.4. Чехол стерильный для базовой станции. 4. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 4.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 4.2. Футляр рукоятки защитный. 4.3. Трубка вакуумная. 4.4. Чехол стерильный для базовой станции. 5. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 5.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 5.2. Футляр рукоятки защитный. 5.3. Трубка вакуумная. 5.4. Чехол стерильный для базовой станции. 6. Комплект операционный 8.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 6.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 6.2. Футляр рукоятки защитный. 6.3. Трубка вакуумная. 6.4. Прокладка защитная - 2 шт. 6.5. Чехол стерильный для базовой станции. 7. Комплект операционный 9.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 7.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 7.2. Футляр рукоятки защитный. 7.3. Трубка вакуумная. 7.4. Прокладка защитная - 2 шт. 7.5. Чехол стерильный для базовой станции. 8. Комплект операционный 9.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 8.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 8.2. Футляр рукоятки защитный. 8.3. Трубка вакуумная. 8.4. Прокладка защитная - 2 шт. 8.5. Чехол стерильный для базовой станции. 9. Комплект операционный 10.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 9.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 9.2. Футляр рукоятки защитный. 9.3. Трубка вакуумная. 9.4. Прокладка защитная - 2 шт. 9.5. Чехол стерильный для базовой станции. 10. Комплект операционный 8.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 10.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 10.2. Футляр рукоятки защитный. 10.3. Трубка вакуумная. 10.4. Прокладка защитная - 2 шт. 10.5. Чехол стерильный для базовой станции. 11. Комплект операционный 9.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 11.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 11.2. Футляр рукоятки защитный. 11.3. Трубка вакуумная. 11.4. Прокладка защитная - 2 шт. 11.5. Чехол стерильный для базовой станции. 12. Комплект операционный 9.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 12.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 12.2. Футляр рукоятки защитный. 12.3. Трубка вакуумная. 12.4. Прокладка защитная - 2 шт. 12.5. Чехол стерильный для базовой станции. 13. Комплект операционный 10.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 13.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Прокладка защитная - 2 шт. 13.5. Чехол стерильный для базовой станции. 14. Комплект операционный 8.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 14.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 14.2. Футляр рукоятки защитный. 14.3. Трубка вакуумная. 14.4. Прокладка защитная - 2 шт. 14.5. Чехол стерильный для базовой станции. 15. Комплект операционный 9.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 15.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 15.2. Футляр рукоятки защитный. 15.3. Трубка вакуумная. 15.4. Прокладка защитная - 2 шт. 15.5. Чехол стерильный для базовой станции

Наименование документа

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Номер документа

РЗН 2018/7054

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕМТОМЕД"

Декларация: Измеритель мощности, № ЕАЭС N RU Д-IL.АЖ49.В.11545/20
Декларация: Сегмент интрастромальный роговичный кольцевой Ferrara Ring № РОСС RU Д-ES.ИМ25.В.00341/19
Декларация: Система анализа переднего отрезка глаза № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00334/19
Декларация: Система для кросслинкинга роговичного коллагена № РОСС RU Д-BR.ИМ25.В.00323/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto L… № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00289/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00290/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2, Femto LD… № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00255/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 в составе № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00256/19
Декларация: Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями № РОСС RU Д-BR.РС52.В.00122/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00295/19?: Декларация № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00295/19 действовала до 08.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.