Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.18807/19 — Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron CT-D с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:02 Окт 2019
    По: 01 Окт 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМК"
    • ИНН
      7017247520
    • КПП
      701701001
    • Адрес места нахождения
      634062, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, ТРАКТ ИРКУТСКИЙ, ДОМ 114/1
    • Адрес места осуществления деятельности
      354057, РОССИЯ, Краснодарский край, г Сочи, ул Мичурина, дом 44
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "МЕДТРОН АГ", MEDTRON AG
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, MEDTRON AG, Hauptstrasse 255 D-66128 Saarbrucken, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron CT-D с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      300610 - кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся:

    • Обозначение и наименование продукции
      Базовая комплектация: 1. Панель управления с сенсорным экраном Touch screen. 2. Инъекционный блок. 3. Держатель шприц-колбы для введения контрастного вещества. 4. Держатель шприц-колбы для введения NaCl. 5. Колонна опорная. 6. Антенна приемная. 7. Основа инъектора с аккумуляторами. 8. Устройство зарядное для аккумуляторов. 9. Держатель штативный. Принадлежности: 1. Дистанционное управление Touch screen к инъектору Accutron CT-D. 2. Пульт ручного управления. 3. Блок бесперебойного...питания. 4. Устройство интерфейсное CANopen Interface. 5. Система шланговая с насадкой ES 223. 6. Система шланговая с капельницей ЕК 223. 7. Система шланговая с всасывающей трубкой и капельницей. 8. Система шланговая с встроенной капельницей и клапаном обратного действия. 9. Система шланговая с встроенной капельницей MRS 222. 10. Система шланговая MRS 222. 11. Система шланговая двойная. 12. Система шланговая двойная с встроенной капельницей и клапаном обратного действия. 13. Система шланговая двойная с встроенной капельницей. 14. Система шланговая MRS 225. 15. Система шланговая с насадкой MRS 228. 16. Система шланговая для двухпшрицевых инъекторов с встроенной капельницей 17. Набор MR-Set ELS 65мл/200мл шприц-колба ELS 65 мл, шприц-колба ELS 200 мл, система шланговая двойная, SP 227 насадка вентилируемая, мини-насадка зеленая). 18. Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия ES 224/25. 19. Краник одноходовый с удлинителем 30 см и переходником типа luer lock. 20. Линия соединительная для пациента 150 см с торцевыми клапанами обратного действия. 21. Линия соединительная для пациента 150 см с двумя клапанами обратного действия. 22. Y-коннектор. 23. Коннектор с трехходовым краником DW 229. 24. Линия соединительная для пациента ES 224/80. 25. Линия соединительная для пациента ES 224/100. 26. Линия соединительная для пациента ES 224/150. 27. Линия соединительная для пациента 150 см с клапаном обратного действия. 28. Линия спиральная 180 см с клапаном обратного действия. 29. Линия спиральная 180 см с Y-коннектором. 30. Линия соединительная для пациента ES 224/200. 31. Линия спиральная 150 см. 32. Линия спиральная 150 см с клапаном обратного действия. 33. Линия спиральная 235 см с Y-коннектором и клапаном обратного действия. 34. Линия для пациента двойная 2 х 150 см с клапаном обратного действия. 35. Краник трехходовый DW 226
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      300610 - кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся:

    • Обозначение и наименование продукции
      36. насадка вентилируемая SP 227 с переходником типа luer lock. 37. Мини-насадка зеленая. 38. Шприц-колба BLS 130 мл с трубкой для наполнения. 39. Шприц-колба BLS 200 мл. 40. Шприц-колба BLS 200 мл с трубкой для наполнения. 41. Шприц-колба ELS 200 мл с трубкой для наполнения. 42. Шприц-колба ELS 200 мл (S). 43. Набор MRT Set BLS (шприц-колба BLS 200 мл, шприц-колба BLS 130 мл, 2...х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 44. Набор 82 СТ Set ELS (шприц-колба ELS 200 мл, трубка для наполнения, ЕК 223 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 45. Набор 82 СТ Kit ELS (шприц-колба ELS 200 мл, трубка для наполнения, линия спиральная 150 см). 46. Набор 82 СТ Set BLS (шприц-колба BLS 200 мл, трубка для наполнения, ЕК 223 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 47. Набор СТ 2 Set BLS (2 х шприц-колба BLS 200 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 48. Набор СТ 2 Set BLS (S) (2 х шприц-колба BLS 200 мл, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 49. Набор CT2/MRT Set ELS (2 х шприц-колба ELS 200 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 50. Набор CT2/MRT Set ELS (S) (2 х шприц-колба ELS 200 мл, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 51. Шприц-колба ELS 65 мл. 52. Система шланговая MR с клапанами обратного действия. 53. Набор MR-Set ELS 65 мл (2 х шприц-колба ELS 65 мл, система шланговая MR с клапанами обратного действия, насадка стандартная, мини-насадка). 54. Набор MR-Kit ELS 65 мл (шприц-колба ELS 65 мл, система шланговая MR с клапанами обратного действия, насадка стандартная)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.18807/19?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.18807/19 действовала до 01.10.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.