Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.18807/19 — Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron CT-D с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Окт 2019
По: 01 Окт 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМК"
- ОГРН1097017016535
- ИНН7017247520
- КПП701701001
- Адрес места нахождения634062, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, ТРАКТ ИРКУТСКИЙ, ДОМ 114/1

- Адрес места осуществления деятельности354057, РОССИЯ, Краснодарский край, г Сочи, ул Мичурина, дом 44

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"МЕДТРОН АГ", MEDTRON AG
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, MEDTRON AG, Hauptstrasse 255 D-66128 Saarbrucken, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron CT-D с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС300610 - кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся:
- Обозначение и наименование продукцииБазовая комплектация: 1. Панель управления с сенсорным экраном Touch screen. 2. Инъекционный блок. 3. Держатель шприц-колбы для введения контрастного вещества. 4. Держатель шприц-колбы для введения NaCl. 5. Колонна опорная. 6. Антенна приемная. 7. Основа инъектора с аккумуляторами. 8. Устройство зарядное для аккумуляторов. 9. Держатель штативный. Принадлежности: 1. Дистанционное управление Touch screen к инъектору Accutron CT-D. 2. Пульт ручного управления. 3. Блок бесперебойногопитания. 4. Устройство интерфейсное CANopen Interface. 5. Система шланговая с насадкой ES 223. 6. Система шланговая с капельницей ЕК 223. 7. Система шланговая с всасывающей трубкой и капельницей. 8. Система шланговая с встроенной капельницей и клапаном обратного действия. 9. Система шланговая с встроенной капельницей MRS 222. 10. Система шланговая MRS 222. 11. Система шланговая двойная. 12. Система шланговая двойная с встроенной капельницей и клапаном обратного действия. 13. Система шланговая двойная с встроенной капельницей. 14. Система шланговая MRS 225. 15. Система шланговая с насадкой MRS 228. 16. Система шланговая для двухпшрицевых инъекторов с встроенной капельницей 17. Набор MR-Set ELS 65мл/200мл шприц-колба ELS 65 мл, шприц-колба ELS 200 мл, система шланговая двойная, SP 227 насадка вентилируемая, мини-насадка зеленая). 18. Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия ES 224/25. 19. Краник одноходовый с удлинителем 30 см и переходником типа luer lock. 20. Линия соединительная для пациента 150 см с торцевыми клапанами обратного действия. 21. Линия соединительная для пациента 150 см с двумя клапанами обратного действия. 22. Y-коннектор. 23. Коннектор с трехходовым краником DW 229. 24. Линия соединительная для пациента ES 224/80. 25. Линия соединительная для пациента ES 224/100. 26. Линия соединительная для пациента ES 224/150. 27. Линия соединительная для пациента 150 см с клапаном обратного действия. 28. Линия спиральная 180 см с клапаном обратного действия. 29. Линия спиральная 180 см с Y-коннектором. 30. Линия соединительная для пациента ES 224/200. 31. Линия спиральная 150 см. 32. Линия спиральная 150 см с клапаном обратного действия. 33. Линия спиральная 235 см с Y-коннектором и клапаном обратного действия. 34. Линия для пациента двойная 2 х 150 см с клапаном обратного действия. 35. Краник трехходовый DW 226
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС300610 - кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся:
- Обозначение и наименование продукции36. насадка вентилируемая SP 227 с переходником типа luer lock. 37. Мини-насадка зеленая. 38. Шприц-колба BLS 130 мл с трубкой для наполнения. 39. Шприц-колба BLS 200 мл. 40. Шприц-колба BLS 200 мл с трубкой для наполнения. 41. Шприц-колба ELS 200 мл с трубкой для наполнения. 42. Шприц-колба ELS 200 мл (S). 43. Набор MRT Set BLS (шприц-колба BLS 200 мл, шприц-колба BLS 130 мл, 2х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 44. Набор 82 СТ Set ELS (шприц-колба ELS 200 мл, трубка для наполнения, ЕК 223 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 45. Набор 82 СТ Kit ELS (шприц-колба ELS 200 мл, трубка для наполнения, линия спиральная 150 см). 46. Набор 82 СТ Set BLS (шприц-колба BLS 200 мл, трубка для наполнения, ЕК 223 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 47. Набор СТ 2 Set BLS (2 х шприц-колба BLS 200 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 48. Набор СТ 2 Set BLS (S) (2 х шприц-колба BLS 200 мл, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 49. Набор CT2/MRT Set ELS (2 х шприц-колба ELS 200 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 50. Набор CT2/MRT Set ELS (S) (2 х шприц-колба ELS 200 мл, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 51. Шприц-колба ELS 65 мл. 52. Система шланговая MR с клапанами обратного действия. 53. Набор MR-Set ELS 65 мл (2 х шприц-колба ELS 65 мл, система шланговая MR с клапанами обратного действия, насадка стандартная, мини-насадка). 54. Набор MR-Kit ELS 65 мл (шприц-колба ELS 65 мл, система шланговая MR с клапанами обратного действия, насадка стандартная)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМК"
- Декларация: Механический Инсуффлятор модель: «Comfort Cough» (Комфортный кашель), SICC2001 с принадлеж… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.18381/19
- Декларация: Шприцы высокого давления одноразовые стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ п… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.18380/19
- Декларация: Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, U… № РОСС RU Д-TW.АД37.В.15981/19
- Декларация: Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модели: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.12660/19
- Декларация № РОСС DE.АГ99.Д18569 № РОСС DE.АГ99.Д18569
- Декларация № РОСС CN.АГ99.Д17804 № РОСС CN.АГ99.Д17804
- Декларация № РОСС DE.АГ99.Д16180 № РОСС DE.АГ99.Д16180
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.18807/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.18807/19 действовала до 01.10.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.