Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.АД37.В.18853/19 — Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Окт 2019
По: 02 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОДУС"
- ОГРН1056604467567
- ИНН6672194069
- КПП668501001
- Адрес места нахождения620100, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ТВЕРИТИНА, 19

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеSenTec AG
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииТранскутанный монитор SenTec c принадлежностями
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукцииВ составе: 1. Транскутанный монитор SenTec. 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция на Транскутанный монитор SenTec. 4. Компакт-диск с инструкцией на Транскутанный монитор SenTec. Принадлежности: 1. Датчик V-Sign™ - до 36 шт. 2. Датчик OxiVenT™ - до 36 шт. 3. Кабель адаптера датчика V-Sign™, длиной от150 до 750 см - до 36 шт. 4. Мягкий датчик SpO2- размер L - до 36 шт. 5. Мягкий датчик SpO2- размер M - до 36 шт. 6. Мягкий датчик SpO2- размер S - до 36 шт. 7. Кабель адаптера датчика SpO2, 150 см - до 36 шт. 8. Кабель адаптера датчика SpO2, длиной до 920 см - до 20 шт. 9. Устройство для замены мембран на датчике V-Sign™, 9 шт./упак - до 5 упак. 10. Ушная клипса ЕС-МI, одноразовая, 24 шт./упак - до 45 упак. 11. Фиксатор датчика V-Sign для чувствительной кожи MAR-SF, одноразовый, 24 шт./упак - до 45 упак. 12. Фиксатор датчика V-Sign для неповрежденной кожи MAR-MI, одноразовый, 50 шт./упак - до 45 упак. 13. Фиксатор Staysite™ Adhesive, одноразовый, 50 шт./упак - до 25 упак. 14. Контактный гель (5 мл.) - до 25 шт. 15. Баллон с сервисным газом, 6 шт./упак (газ для калибровки датчика V-Sign™) - до 10 упак. 16. Картридж для устройства для замены мембран на датчике V-Sign™, одноразовый, 5 шт./упак - до 25 упак. 17. Набор для замены мембран (1 устройство и 1 картридж) - до 20 шт. 18. Тренировочный набор для замены мембран на датчике V-Sign™ - до 20 шт. 19. Сумка для переноски монитора - 1 шт. 20. Клипса для закрепления датчика, 2 шт./упак - до 20 упак. 21. Кабель USB232 - 1 шт. 22. Набор кабелей для приборов PSG - 1 шт. 23. Кабель для приборов PSG универсальный - 1шт. 24. Кабель уравнивания потенциалов, 300 см - 1шт. 25. Адаптер VueLink - 1 шт. 26. Стойка на колесах для монитора SenTec - 1 шт. 27. Кабельная скоба для монитора SenTec - 1 шт. 28. Корзина для расходных материалов - 1 шт. 29. Крепление монитора на инфузионные стойки и горизонтальные штанги - 1шт. 30. Крепление монитора на горизонтальные штанги - 1 шт. 31. Крепление монитора на стойку - 1 шт. 32. Кабель для монитора Draeger - 1шт. 33. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт. Торговая марка: SenTec
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОДУС"
- Декларация: Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS, № ЕАЭС N RU Д-GB.РА03.В.98177/21
- Декларация: Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.74186/21
- Декларация: Аппарат лазерный хирургический диодный DIOMAX с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.31366/20
- Декларация: Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): № РОСС RU Д-DE.АД37.В.30313/20
- Декларация: Аккумулятор литий-ионный. Модель: PM66-DC, № РОСС RU Д-CN.АД37.В.18709/19
- Декларация: Устройство регистрации № ЕАЭС N RU Д-GB.НА78.В.11698/19
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.АД37.В.15973/19
- Декларация: Устройство регистрации № ЕАЭС N RU Д-GB.НА78.В.07304/19
- Декларация: Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000 с принадлежностями: № РОСС RU Д-GB.АД37.В.14510/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.АД37.В.18853/19?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.АД37.В.18853/19 действовала до 02.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.