Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ФМ03.А.17475/19 — лекарственное средство: Офтагель, гель глазной 0,25% 10 г, флаконы (1), пачки картонные,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Окт 2019
По: 01 Окт 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БСС"
- ОГРН1027804911012
- ИНН7810687137
- КПП781401001
- Адрес места нахождения197375, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МАРШАЛА НОВИКОВА, ДОМ 28, КОРПУС 2 ЛИТ. А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеУрсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЛекарственное средство: Офтагель, гель глазной 0,25% 10 г, флаконы (1), пачки картонные, серия 295419 от 04.2019, количество 3000 упаковок, годен до 01.10.2021
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД21.20.10.261 Препараты для лечения заболеваний глаз
- Код ТН ВЭД ЕАЭС3004900002 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииЛекарственное средство: Офтагель, гель глазной 0,25% 10 г, флаконы (1), пачки картонные, серия 295419 от 04.2019, количество 3000 упаковок, годен до 01.10.2021
- Наименование документарегистрационное удостоверение П N012493/01 от 28.09.2011 держатель (владелец) АО Сантэн, выдано Минздравом России
- Номер документаНД 42-11173-06 изм. № 1-4
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БСС"
- Декларация: лекарственное средство: Генеролон®, спрей для наружного применения 5 % 60 мл, флаконы (3)… № РОСС RU Д-HR.ФМ03.А.19835/19
- Декларация: лекарственное средство: Генеролон®, спрей для наружного применения 2 % 60 мл, флаконы (1)… № РОСС RU Д-HR.ФМ03.А.19834/19
- Декларация: лекарственное средство: Генеролон®, спрей для наружного применения 5 % 60 мл, флаконы (1)… № РОСС RU Д-HR.ФМ03.А.17284/19
- Декларация: лекарственное средство: Офтан Тимолол, капли глазные 5 мг/мл 5 мл, флаконы с пробками-капе… № РОСС RU Д-FI.ФМ03.А.14494/19
- Декларация: лекарственное средство: Офтан Тимолол, капли глазные 5 мг/мл 5 мл, флаконы с пробками-капе… № РОСС RU Д-FI.ФМ03.А.14495/19
- Декларация: лекарственное средство: Офтаквикс, капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки… № РОСС RU Д-FI.ФМ03.А.14523/19
- Декларация: лекарственное средство: Фотил форте, капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл 5 мл, флакон-капельниц… № РОСС RU Д-FI.ФМ03.А.14520/19
- Декларация: лекарственное средство: Офтан Катахром, капли глазные 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки… № РОСС RU Д-FI.ФМ03.А.14518/19
- Декларация: лекарственное средство: Офтан Катахром, капли глазные 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки… № РОСС RU Д-FI.ФМ03.А.12663/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ФМ03.А.17475/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.ФМ03.А.17475/19 действовала до 01.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.