Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19396/19?

Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19396/19 действовала до 13.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19396/19 — Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech: в вариантах…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус:

Архивный

Зарегистрировано с:14 Окт 2019

По: 13 Окт 2022

Ссылка на источник

Cсылка

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАНИ ДЕВАЙС"

ОГРН

1157746091326

ИНН

7707332807

КПП

773101001

Адрес места нахождения

121596, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГОРБУНОВА, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 3, ЭТ/ПОМ/КОМ 5/II/34

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

Occlutech GmbH («Окклютех ГмбХ»)

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Winzerlaer Straße 2, 07745 Jena, Germany

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech: в вариантах исполнения: 1. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II PFO, в составе: 1.1. Окклюдер - 1 шт. 1.2. Толкатель - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Система доставки Occlutech, в составе: 1.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 1.4.2....Расширитель - 1 шт. 1.4.3. Загрузчик - 1 шт. 1.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 1.4.5. Инструкция по применению - 1 шт

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021909009 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

2. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II ASD, в составе: 2.1. Окклюдер - 1 шт. 2.2. Толкатель - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Система доставки Occlutech, в составе: 2.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 2.4.2. Расширитель - 1 шт. 2.4.3. Загрузчик - 1 шт. 2.4.4. Гемостатический...клапан - 1 шт. 2.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II UNI, в составе: 3.1. Окклюдер - 1 шт. 3.2. Толкатель - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Система доставки Occlutech, в составе: 3.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 3.4.2. Расширитель - 1 шт. 3.4.3. Загрузчик - 1 шт. 3.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 3.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PLD, в составе: 4.1. Окклюдер - 1 шт. 4.2. Толкатель - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Система доставки Occlutech, в составе: 4.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 4.4.2. Расширитель - 1 шт. 4.4.3. Загрузчик - 1 шт. 4.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 4.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PDA, в составе: 5.1. Окклюдер - 1 шт. 5.2. Толкатель - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Система доставки Occlutech, в составе: 5.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 5.4.2. Расширитель - 1 шт. 5.4.3. Загрузчик - 1 шт. 5.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 5.4.5. Инструкция по применению - 1 шт

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАНИ ДЕВАЙС"

Декларация: Инструменты для извлечения инородных тел в малоинвазивной хирургии AndraSnare, AndraSnare… № РОСС RU Д-DE.РА01.В.83054/21
Декларация: Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.РА01.В.81379/21
Декларация: Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.РА01.В.72289/21
Декларация: Стенты для малоинвазивной хирургии № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04253/20
Декларация: Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.03621/20
Декларация: Аортальный CP-стент № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02053/19
Декларация: Аортальный CP-стент № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02020/19
Декларация: Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02008/19
Декларация: Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02007/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19396/19?: Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19396/19 действовала до 13.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.