Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.20075/19 — Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:28 Окт 2019
    По: 27 Окт 2022
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКРОАКТИВ"
    • ИНН
      7707340011
    • КПП
      770301001
    • Адрес места нахождения
      123022, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК СТОЛЯРНЫЙ, ДОМ 3, КОРПУС 1, ПОМ I КОМ 42
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Олимпас Медикал Системс Корп."/ Olympus Medical Systems Corp.
    • Адрес места нахождения
      ЯПОНИЯ, 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018902000 - - эндоскопы

    • Обозначение и наименование продукции
      I. Гастровидеоскопы , варианты исполнения: 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP180N, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-20T), - водозащитный колпачок (МН-553), - инъекционная трубка (МН-946), - щётка для устья канала (МН-507), - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948), - клапан аспирационный (МН-443) -...2 шт., - воздушно-водяной клапан (МН-438) - 2 шт., - заглушка канала (МН-944), - биопсийный клапан (МВ-358) - 10 шт./уп., - адаптер для аспирационной очистки (МН-856), - загубник (MA-474), - загубник (MB-142), - щипцы биопсийные (FB-19K-1), - щипцы биопсийные (FB-19KR-1), - руководство по эксплуатации, - руководство по обработке, - транспортный чемодан специальный. 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H180J, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-20T), - водозащитный колпачок (МН-553), - инъекционная трубка (МН-946), - щётка для устья канала (МН-507), - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948), - клапан аспирационный (МН-443) - 2 шт., - воздушно-водяной клапан (МН-438) - 2 шт., - заглушка канала (МН-944), - дополнительная трубка для воды (MAJ-855), - клапан биопсийный (МВ-358) - 10 шт./уп., - адаптер для аспирационной очистки (МН-856), - загубник (MB-142) - 2 шт., - щипцы биопсийные (FB-25K-1), - щипцы биопсийные (FB-25KR-1), - руководство по эксплуатации, - руководство по обработке, - транспортный чемодан специальный
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018902000 - - эндоскопы

    • Обозначение и наименование продукции
      3. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-2TH180, стандартная комплектация: - щипцы биопсийные (FB-25K-1), - щипцы биопсийные ( FB-50K-1), - загубник (MB-142)- 2 шт., - клапан биопсийный (MAJ-419)- 10 шт./уп., - щётка для устья канала (МН-507), - водозащитный колпачок (МН-553), - вспомогательный клапан (MAJ-215), - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948), - заглушка канала...(МН-944), - дополнительная трубка для воды (MAJ-855), - соединительная трубка (MAJ-420), - инъекционная трубка (МН-946), - клапан воздух/вода (МН-438) - 2 шт., - клапан отсоса (МН-443), - щётка для очистки канала (BW-20T), - руководство по эксплуатации, - руководство по обработке, - транспортный чемодан специальный. 4. Гастровидеоскоп ультразвуковой GF-UCT180, стандартная комплектация: - баллон (MAJ-213) - 20 шт./уп.. - загубник (MB-142) - 2 шт., - штепсельная вилка (MAJ-621)., - инъекционная трубка (МН-946), - щётка для очистки канала (BW-20T), - аппликатор баллона ( MAJ-675), - клапан биопсийный (MAJ- 853)- 10 шт./уп. - водозащитный колпачок (МН-553)- 2 шт., - адаптер для аспирационной очистки (МН-856), - трубка для промывания (МН-974), - цепь для водонипроницаемого колпачка (MAJ-1739), - адаптер для очистки инструментального канала (MAJ-350), - адаптер для очистки аспирационного канала (MAJ-856), - адаптер для очистки канала воздух-вода (MAJ-629), - щётка для очистки канала (MAJ-1534), - клапан отсоса (MAJ-1443), - клапан воздух-вода (MAJ-1444), - щётка для очистки канала (BW-7L) - 2 шт., - руководство по эксплуатации, - транспортный чемодан специальный
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018902000 - - эндоскопы

    • Обозначение и наименование продукции
      Ii. Дуоденовидеоскоп TJF-Q180V, стандартная комплектация: - одноразовая щетка для очистки канала (BW-20T), - водонепроницаемый колпачок (МН-553), - инъекционная трубка (МН-946), - адаптер для очистки канала AW (МН-948), - заглушка канала (МН-944), - клапан отсоса (МН-443)- 2 шт., - клапан «воздух/вода» (МН-438) - 2 шт., - клапан биопсийный (МН-358) - 10...шт./ уп., - загубник (МВ-142) - 2 шт., - адаптер для очистки отсоса (МН-856), - щётка для устья канала (артикул МН-507), - руководство по эксплуатации, - руководство по повторной обработке, - инструкция фиксации проводника, - транспортный чемодан специальный. III. Колоновидеоскопы, варианты исполнения: PCF-H180AI, PCF-H180AL, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-20T), - водозащитный колпачок (МН-553), - инъекционная трубка (МН-946), - щётка для устья канала (МН-507), - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948), - клапан для аспирации ( МН-443) - 2 шт., - воздушно-водяной клапан (МН-438) - 2 шт., - заглушка канала (МН-944), - дополнительная трубка для воды (MAJ-855), - клапан биопсийный (МВ-358) - 10 шт./уп., - адаптер для аспирационной очистки (МН-856), - щипцы биопсийные (FB-24U-1), - щипцы биопсийные (FB-24Q-1), - руководство по эксплуатации, - руководство по обработке, - вкладыш- инструкция, - транспортный чемодан специальный
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018902000 - - эндоскопы

    • Обозначение и наименование продукции
      Iv. Цисто-нефровидеоскоп CYF-V2R, стандартная комплектация: - заглушка для щипцов/ирригации (MAJ-891), - клапан биопсийный (MAJ-579) - 10 шт./уп., - щётка для устья канала (МН-507), - входной очищающий адаптер (MAJ-1077), - щётка для очистки канала (BW-15B), - колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156), - руководство по эксплуатации, - руководство по эксплуатации к заглушке...для щипцов, - контейнер для транспортировки специальный. V. Принадлежности: 1. Набор для взятия пункции (NA-201SX-4021), уп./5 комплектов, в составе: - игла, - шприц, - адаптер клапана биопсии (MAJ 1414) - не более 10 наборов, 2. Щипцы захватывающие (FG-44NR-1, LA-201, LA-202) - не более 5 шт. каждого вида. 3. Клипатор (артикул HX-201LR-135.А) - (уп./20 шт.) - не более 3 уп. 4. Клипатор (HX-201UR-135.A)- (уп./20 шт.) - не более 3 уп. 5. Клипатор (артикул HX-201LR-135.В) - (уп./5 шт.) - не более 5 уп. 6. Клипатор (HX-201UR-135.В) - (уп./5 шт.) - не более 5 уп. 7. Щётка цитологическая V (BC-V600P - 3010) - не более 10 шт. 8. Трубка для подачи воды (MAJ-855) - не более 10 шт. 9. Интродьюсер для введения троакара (MAJ-1379) - не более 10 шт. 10. Баллон (MAJ-1351) - ( уп./20 шт.) - не более 5 уп. 11. Загубник (MAJ-674) - не более 10 шт. 12. Адаптер (MAJ-1227, MAJ-1235, MAJ-1414) - не более 10 шт. каждого вида. 13. Аппликатор баллона (MAJ-1352) - не более 10 шт. 14. Колпачок (MAJ-1538, MH-364) - не более 10 шт.каждого вида. 15. Клапан (MAJ-209, MAJ-210) - не более 10 шт.каждого вида

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКРОАКТИВ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.20075/19?
Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.20075/19 действовала до 27.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.