Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01782/19 — Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Ноя 2019
По: 05 Ноя 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙЧЭНДБИ"
- ОГРН1147847358900
- ИНН7842529454
- КПП784001001
- Адрес места нахождения191119, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ВОРОНЕЖСКАЯ, ДОМ 5, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 4-Н ОФ.151

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"ТМ Глобал Ко., Лтд.", Корея, TM Global Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea.

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС3006109000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииНа медицинское изделие Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой: в вариантах исполнения: 1. "Моно" (Mono): -TM26G - 9 см (Нить 150мм); -TM27G - 4 см (Нить 50мм); -TM27G - 6 см (Нить 90мм); -TM29G - 3 см (Нить 30мм); -TM29G - 4 см (Нить 50мм); -TM29G - 6 см (Нить 90мм); -TM30G - 3 см (Нить30мм); -TM30G - 4 см (Нить 50мм). 2. "Винт" (Screw): -TMS26G - 4 см (Нить 50мм); -TMS26G - 5 см (Нить 70мм); -TMS26G - 6 см (Нить 90мм); -TMS26G - 9 см (Нить 150мм); -TMS27G - 4 см (Нить 50мм); -TMS27G - 5 см (Нить 70мм); -TMS27G - 6 см (Нить 90мм); -TMS29G - 3 см (Нить 30мм); -TMS29G - 4 см (Нить 50мм); -TMS29G - 5 см (Нить 70мм); -TMS29G - 6 см (Нить 90мм); -TMS30G - 3 см (Нить 30мм); -TMS30G - 4 см (Нить 50мм). 3. "Двойной" (Twin): -TMTW25G - 6 см (Нить 90мм); -TMTW25G - 9 см (Нить 150мм); -TMTW26G - 4 см (Нить 50мм); -TMTW26G - 5 см (Нить 70мм); -TMTW26G - 6 см (Нить 90мм); -TMTW26G - 9 см (Нить 150мм). 4. "Двойной винт" (Twin-Screw): -TMTWS25G - 6 см (Нить 90мм); -TMTWS25G - 9 см (Нить 150мм); -TMTWS26G - 4 см (Нить 50мм); -TMTWS26G - 5 см (Нить 70мм); -TMTWS26G - 6 см (Нить 90мм); -TMTWS26G - 9 см (Нить 150мм); -TMTWS27G - 4 см (Нить 50мм); -TMTWS27G - 6 см (Нить 90мм). 5. "Зубец" (Cog): -TM19G - 10 см (Нить 150мм); -TM23G - 6 см (Нить 90мм); -TM23G -9 см-1 (Нить 150мм); -TM23G - 9 см-2 (Нить 200мм)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2018/6720
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙЧЭНДБИ"
- Декларация № РОСС KR.АД36.Д00298 № РОСС KR.АД36.Д00298
- Декларация № РОСС KR.АД36.Д00297 № РОСС KR.АД36.Д00297
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01782/19?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01782/19 действовала до 05.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.