ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.20381/19 — Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов:…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:06 Ноя 2019
    По: 05 Ноя 2020
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОС СПБ"
    • ОГРН
      1127847476041
    • ИНН
      7842481837
    • КПП
      781101001
    • Адрес места нахождения
      193231, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЧУДНОВСКОГО, ДОМ 19, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Дентсплай Сирона Ортодонтикс Инк. (осуществляющее деятельность по наименованием Дентсплай ДжиЭйСи Интернейшнл)», США, Dentsply Sirona Orthodontics Inc. (trading as DENSPLY GAC International)
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 7290 26th Court East, Sarasota, FL, 34243, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов: Приспособления
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021101000 - - приспособления ортопедические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Брекет-системы: -«Мистика»: Mystique Roth, Ovation, Inter; -«Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation; -«Овация»: In-OVATION, R, L, С, Mini; -«МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive. Roth. Offset Base; -«ОмниАрч»: OmniArch; -«Дженерус»: Generus-Mini; -«Баланс»: Balance; -«Микро-Лок»: Micro-Loc: -«Тайгер»: Tiger. 2.Дуги: -дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия...и с покрытием, с изгибом и без, скрученные из трех, шести, восьми проволок, с петлями и столбиками, в бобинах и прутках, «Австралийский» (SS Archwires, Retranol. Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat, Hexacat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand. Archwires for lingual brackets, Retrction wire Looped retraction wire, Spooled Lab. wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal, Tiger); -дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Scntalloy, BioForce Sentalloy with longuard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation. Sentalloy Ovation, Resolve Ovation, Retraction Wire-Resolve). 3.Замки-трубки: -нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля, щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, Peucat Tubes, In-Ovation Tubes, Cryscera, MicroMIM, Lingual Sheath) Max.Single Tubes, Mand.Triple, Mand Double, Mand. Single Bumper Tubes, Lingual Attachments - Bondable, Weldable, Alpern, Tiger); -верхняя челюсть: нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max.Triple Tubes, Max.Double Tubes, Max.Single Tubes). 4.Материалы для фиксации: Ideal, Light Bond, Phase II, Rely-A-Bond, Band-Lok, Ideal I, Disco Glitter, Ideal, Block Out. Sure Orthodontics Products, Sure Ortho Light Bond Kit, Sure Ortho Light Band Cement Blue, Sure Ortho Light Cure Retainer, Sure Ortho Etch, Sure Ortho Mammoth Etch, Sure Ortho Glass lonomer Band Cement Kit, Sure Ortho Porcellain, Ideal Plastic, Ideal Clear .020; .030; .040; .060; .080; Ideal Contort .040. AccuBond. Ortho-Lok. Tiger. Triad Gel. Monomer, Polymer
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021101000 - - приспособления ортопедические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      5.бандажные кольца: -на моляры ( Snap-Fit Molar Bands. Ideal Molar Bands); -на премоляры (Snap Fit Bicuspid), -на клыки (Cuspid bands); -на фронтальные зубы (Tiger). 6.Эластичные тяги: -внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Intraoral Elastics); -клинья (Elastomeric Rotation Wedges); -кольца (ElastoRings); -лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties); -лигатура на спице (Morgan, Nitom. NuBrite); -лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Ties, Elastomeric Tubes); -цепочки...( Chain, AccuChain); -сепараторы (Separators, ideal Separators); -нить (Thread); -нить полая (Las-O-Thread); -безлатексные эластики (Latex Free Elastics). 7. Внеротовые приспособления: -губной бампер (Lip Bumper. Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite); -лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная. «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin. Hammil, Kahnspur, Kwik); -внеротовые приспособления (SOF-Gear, UltraSoft); -лицевые маски (Stargear Headgear, New-Gear, High Pull Cap, ChinCap, Cervical Headgear. Hi Pull Headgear, Ideal Face Mask, Cetline); -лицевая маска для протрузии (Protraction Face Mask); -лицевая маска для обратной тяги (Reverse-Pull headgear); -крючки (J-Hooks); -стопперы (Facebow Stops). 8. Принадлежности к приспособлениям: -пружины: пружины открывающие и закрывающие, ротационные, с ушками, пружины двухмерные, пружины «Нит НиТи» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, NeetNiTi Separators, V-Slot Rotation Springs): -Прикусные пластинки (Bite Ramps); -защитные каппы ( Trainers Ideal); -лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook); -лигатуры короткие и длинные ( Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire): -лигатурная проволока на бобине ( Ligature Wire Spool); -проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire); -защелка «Нео Клип» (Neo Clip)
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021101000 - - приспособления ортопедические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      -кнопки ( Ceramic Bondable Button), фиксирующие элементы, фиксирующий элемент (пайка), окклюзионные и лингвальные накладки; -сепараторы (Neet niTi Separators); -ретейнеры пластиковые, лингвальные, металлические (Retainers Adjustwire. Baker, Hawley, Maxivue); -экспандер-ротатор (Guray Instant Bite raiser); -квадрохеликсы (QuadHelix); -полоски для сепарирования (Abrasive Strips); -винты большой, средний, малый, расширяющий, универсальный, трехмерный, веерообразный, дугообразный, стягивающий, секционный, для разрыва небного шва (Large, Medium,...Small, Expanding, Three Dimensional, Fan-Type, Mandibular Bow, Retraction, Sectional); -опорные винты (Lomas Standard, Lomas Hook, Lomas Quatro); -штрипсы (Intensive Ortho-Strips); -роторный набор (Ideal Rotor Stripping Kit); -ретракторы (Maxivue, Photo Baker, Adjustwire, Disposable); -зеркала (Mirrows); -комплект обезболивающий (Silicone Relief Kit), -небный бюгель-дистальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar); -кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps); -набор для ремонта (MiniMold). Инструменты: - кусачки для проволоки 0,2; 0,3; 0,7; 1,2 (технические «Big John), лигатуры, дистальные; - щипцы: универсальные, Адамса, Адерера, для изгибания проволоки, «Юнга», для формирования петель, для изгибания кламмера, «Твида», «Вайнгарта», «Джарабака», «Бега», «Энгля», для создания торка, «Нансе», «Джонсона», «Хоу», для снятия брекетов (прямые и угловые), для установки дуг, для установки и снятия бандажных колец, для металлической лигатуры; - москиты для работы с эластичными изделиями, для установки сепарационных колец; - такер «С», лигатурный такер; - инструменты «Инвекта»; - инструмент для установки лигатур и эластичных сепараторов; - инструмент для работы с брекетами «Ин-Овация»; - пинцет обратный, пинцет для установки эластичной лигатуры; - инструмент для досаживания бандажных колец; - штангенциркуль; - измеритель; - позиционер; - диагностический инструмент; - инструмент для изгиба прямоугольных дуг; - инструмент для фиксации капп; - слепочные ложки (AccuTray); - боры; - инструменты «Тайгер» (Tiger); - вакуумформовщик (Vacuumformer); - набор для инструментов «Ломас Кватро» (Lomas Quatro)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОС СПБ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.20381/19?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.20381/19 действовала до 05.11.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.