Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03683/20 — Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностямиI.…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Ноя 2020
По: 22 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ОРТОС СПб"
- ОГРН1127847476041
- ИНН7842481837
- КПП781101001
- Адрес места нахождения193231, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЧУДНОВСКОГО, ДОМ 19, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 5Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics"
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 2165 Earlywood Drive, Franklin, IN 46131

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииБрекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностямиI. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: - брекеты «Нова» (Nova) - металлические, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер; - брекеты «Аполло» (Apollo) - металлические, безникелевые, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер; - брекеты «Прямолинейные» (Straight-Line) -металлические, с вертикальным пазом, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер;- брекеты «Зенит» (Zenith) - композитные, керамические, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер;2. Ортодонтические дуги: - никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные, с платиновой пропорцией, с дифференцированной нагрузкой. - термальные никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные. - стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые, австралийские, комбинированные, термообработанные, проволока. - термальные стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые. - бета-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, реверсивные, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые, универсальные. - никель-кобальтовые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые3. Ортодонтические бандажные кольца: - верхняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком. - нижняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком. 4. Ортодонтические щечные трубки-замки: - верхняя челюсть: на сетке, для пайки, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, МБТ, Бегга; - нижняя челюсть: на сетке, для пайки, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, МБТ, Бегга. 5. Пружины: -на сжатие: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, ТАД, для сепарации. -на растяжение: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, ТАД, для сепарации. 6. Стопоры: с хуком, микро-, с крючком. 7. Квадхелликсы. 8. Небные бюгели: мезиальный, дистальный. 9. Винты: расширяющий, стягивающий, секционный, Хайрекса, Бертони, дугообразный, веерообразный, малый, средний, большой, угловой, прямой. 10. Опорные винты
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021101000 - - приспособления ортопедические
- Обозначение и наименование продукции11. Лингвальные кнопки: металлические, керамические, с петлей. 12. Крючки: лингвальные, экструзионные, с цепочкой. 13. Лигатура: -металлическая: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. -металлическая с покрытием: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. 14. Ретейнер: металлический, стеклоиномерный. 15. Накусочные площадки. 16. Ретракторы: щечный, губной и щечный, губной языковой и щечный, гингивальный, дляфотографирования, универсальный. 17. Ремонтный набор Мини-Молд: насадки, лампа. 18. Кламера: Адамса, пуговчатые. 19. Губной протектор. 20. Ортодонтическая проволока. 21. Эластики: внутриротовые, внеротовые, защитная трубка, сепаратор, ротационная подушка, лигатура на спице, лигатура на модуле, эластичная тяга, цепочка, нить. 22. Внеротовые приспособления: - лицевые дуги: шейное крепление, головное крепление. - лицевые маски: протракционная, реверсивная. - крепления: шейное, головное. - подбородочная праща. - губной бампер. - силовой модуль. II. Принадлежности: 1. Подставка: для инструментов, для дуг, универсальная2. Бумага -3 листа.3. Линейки - 3 шт.4. Модели: демонстрационные, фантомы – 2 шт. 5. Маркер. 6. Микрощетки- 50 шт.7. Контейнеры дентальные: маленький, большой – 2шт.8. Слепочные ложки: пластиковые, металлические – 4шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ОРТОС СПб"
- Декларация: Инструменты: № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03662/20
- Декларация: Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: I. Брекеты и приспособления для… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03577/20
- Декларация: Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями:I.… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03524/20
- Декларация: Инструменты: для дуг, направитель лигатур, для эластиков, для сепараторов, для Ин-Овации,… № РОСС RU Д-RU.НХ37.В.03523/20
- Декларация: Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.37288/20
- Декларация: 1 Инструменты: № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03302/20
- Декларация: Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов:I. Брекеты и приспособления для… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03304/20
- Декларация: Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов: Приспособл… № РОСС RU Д-US.АД37.В.20381/19
- Декларация: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями:… № РОСС RU Д-PL.АД37.В.04593/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03683/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03683/20 действовала до 22.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.