Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.20511/19?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.20511/19 действовала до 05.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.20511/19 — Томограф компьютерный LightSpeed RT16 с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:06 Ноя 2019

По: 05 Ноя 2022

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

ОГРН

1163328059432

ИНН

3323006855

КПП

332301001

Адрес места нахождения

601220, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, СОБИНСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК СТАВРОВО, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 118, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 153

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

GE Medical Systems, LLC.

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Томограф компьютерный LightSpeed RT16 с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.11.113 Аппараты рентгенографические

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022120000 - - компьютерные томографы

Обозначение и наименование продукции

I. Томограф компьютерный LightSpeed RT16: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Рабочий стол оператора. 2. Устройства для транспортировки (от 1 до 3 шт.). 3. Тележка для гентри. 4. Тележка для столов. 5. Главный...процессор. 6. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.). 7. Манипуляторы шаровые (от 1 до 3 шт.). 8. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.). 9. Блок сканирования и преобразования сигнала. 10. Блок охлаждения. 11. Шкаф силовой электрический. 12. Платы памяти (от 1 до 10 шт.). 13. Модули памяти (от 1 до 10 шт.). 14. Пульт управления оператора. 15. Пульт дистанционного управления. 16. Фильтры воздушные (от 1 до 10 шт.). 17. Фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 10 шт.). 18. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 шт.). 19. Крышки ренгеноэкранирующие (от 1 до 5 шт.). 20. Крышки защитные (от 1 до 5 шт.). 21. Крышки декоративные (от 1 до 5 шт.). 22. Устройство сканирования. 23. Мониторы жидкокристаллические (ЖК) (от 1 до 5 шт.). 24. Процессоры реконструкции (от 1 до 5 шт.). 25. Подсистемы сбора данных (от 1 до 5 шт.). 26. Платформа Xtrem. 27. Станция сбора медицинских данных. 28. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (от 1 до 3 шт.). 29. Вторая серверная консоль врача (от 1 до 3 шт.). 30. Вторая консоль врача Advantage Workstation, RadWorks (от 1 до 5 шт.). 31. Интерфейс DICOM (от 1 до 5 шт.). 32. Устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 5 шт.). 33. Устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 5 шт.). 34. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (от 1 до 5 шт.). 35. Клавиатура механическая (от 1 до 5 шт.). 36. Клавиатура сенсорная (от 1 до 5 шт.). 37. Клавиатура жидкокристаллическая (от 1 до 5 шт.). 38. Магнитные диски (от 1 до 10 уп.). 39. Лазерные диски (от 1 до 10 уп.). 40. Магнитно-оптические диски (от 1 до 10 шт.). 41. Распределительный щит питания. 42. Электронные блоки силовые (от 1 до 5 шт.). 43. Электронные блоки усилительные (от 1 до 5 шт.). 44. Электронные блоки преобразующие (от 1 до 5 шт.). 45. Электронные блоки сбора данных (от 1 до 5 шт.). 46. Электронные блоки термостабилизирующие (от 1 до 5 шт.). 47. Интерфейс цифровой (от 1 до 5 шт.). 48. Интерфейс аналоговый (от 1 до 5 шт.). 49. Интерфейс сетевой (от 1 до 5 шт.). 50. Кабели силовые (от 1 до 15 шт.). 51. Кабели управляющие (от 1 до 15 шт.). 52. Кабели высоковольтные (от 1 до 15 шт.). 53. Кабели коаксиальные (от 1 до 10 шт.). 54. Кабели витая пара (от 1 до 10 шт.). 55. Кабели оптические для передачи информации (от 1 до 10 шт.). 56. Сетевое оборудование: 56.1. Переключатели (от 1 до 20 шт.). 56.2. Коммутаторы (от 1 до 20 шт.). 56.3. Передатчики (от 1 до 20 шт.). 57. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (от 1 до 5 шт.). 58. Датчики электронные вращения и перемещения (от 1 до 5 шт.). 59. Программы для исследования (от 1 до 5 шт.). 60. Программы сбора данных (от 1 до 5 шт.). 61. Программы визуализации данных (от 1 до 5 шт.). 62. Устройства трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.). 63. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (от 1 до 5 шт.). 64. Устройства челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.). 65. Устройства сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.). 66. Устройства для выполнения субтракции (от 1 до 5 шт.). 67. Устройства легочной визуализации (от 1 до 5 шт.). 68. Устройства кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.). 69. Устройства кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.). 70. Устройства перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.)

Код ОКПД

26.60.11.113 Аппараты рентгенографические

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022120000 - - компьютерные томографы

Обозначение и наименование продукции

71. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.). 72. Устройства для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.). 73. Монтажные устройства (от 1 до 15 шт.). 74. Монтажные шаблоны (от 1 до 5 шт.). 75. Техническая документация и руководство пользователя (от 1 до 3 шт.)....76. Защитные просвинцованые стекла (от 1 до 5 шт.). 77. Принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 5 шт.). 78. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.). 79. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (от 1 до 10 шт.). 80. Ремни для фиксации пациента (от 1 до 10 шт.). 81. Клинья для фиксации пациента (от 1 до 10 уп.). 82. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.). 83. Колбы для шприцов (от 1 до 10 уп.). 84. Подголовники с вкладышем (от 1 до 5 шт.). 85. Подлокотники для инъекций (от 1 до 5 шт.). 86. Фантомы контроля качества и калибровки (от 1 до 5 шт.). 87. Специальный шкаф для хранения принадлежностей. 88. Пленки для просмотра изображений (от 1 до 10 уп.). 89. Устройства для измерения дозы (от 1 до 5 шт.). 90. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (от 1 до 5 шт.). 91. Переговорные устройства для связи с пациентом (от 1 до 5 шт.). 92. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа (от 1 до 5 шт.). 93. Преобразователи рентгеновские высоковольтные (от 1 до 5 шт.). 94. Рентгеновские регуляторы электрические (от 1 до 5 шт.). 95. Сборки регуляторов (от 1 до 5 шт.). 96. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие (от 1 до 5 шт.). 97. Помпы масляные (от 1 до 5 шт.). 98. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями (от 1 до 10 шт.). 99. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты диодные (от 1 до 10 шт.). 100. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты тиристорные (от 1 до 10 шт.). 101. Тросики приводные (от 1 до 10 шт.). 102. Шланги масляные (от 1 до 10 шт.). 103. Цилиндры силовые масляные (от 1 до 5 шт.). 104. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические (от 1 до 5 шт.). 105. Счетчики импульсов (от 1 до 5 шт.). 106. Зуммеры (от 1 до 5 шт.). 107. Реле электронные (1 до 10 шт.). 108. Узлы электрических контактных колец силовых (от 1 до 5 шт.). 109. Узлы электрических контактных колец сигнальных (от 1 до 5 шт.). 110. Узлы механические вращения (от 1 до 5 шт.). 111. Узлы механические перемещения (от 1 до 5 шт.). 112. Деки стола плоские (от 1 до 2 шт.). 113. Крепления для стола пациента (от 1 до 4 шт.). 114. Набор сервисный: 114.1. Предохранители рентгенокомпьютерные электрические (от 1 до 15 шт.). 114.2. Вставки плавкие (от 1 до 15 шт.). 114.3. Электрические конденсаторы (от 1 до 15 шт.). 114.4. Резисторы (от 1 до 15 шт.). 114.5. Диоды (от 1 до 15 шт.). 114.6. Транзисторы (от 1 до 15 шт.). 114.7. Тиристоры (от 1 до 15 шт.). 114.8. Микросхемы (от 1 до 15 шт.). 114.9. Перчатки (от 1 до 3 коробок). 115. Рентгенокомпьютерные соединители электрические (от 1 до 5 шт.). 116. Рентгенокомпьютерные соединители механические (от 1 до 5 шт.). 117. Магистрали для автоматического инъектора (от 1 до 5 уп.). 118. Лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента (от 1 до 5 шт.). 119. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве (расширение функции PRO) (от 1 до 5 шт.). 120. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (от 1 до 5 шт.). 121. Негатоскопы (от 1 до 4 шт.)

Код ОКПД

26.60.11.113 Аппараты рентгенографические

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022120000 - - компьютерные томографы

Обозначение и наименование продукции

122. Средства для защиты отдельных органов (от 1 до 7 шт.). 123. Рентгенозащитные фартуки (от 1 до 7 шт.). 124. Рентгенозащита для щитовидной железы. 125. Рентгенозащитные перчатки (от 1 до 10 пар). 126. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 127. Устройства симуляции (от 1 до 5...шт.). 128. Устройства синхронизации (от 1 до 5 шт.)

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Декларация: Головка системы охлаждения Coldhead RDE- 412L для систем магнитно-резонансной томографии с… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА06.В.26443/25
Декларация: Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMAT… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА05.В.26428/25
Декларация: Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NL.РА04.В.32345/25
Декларация: Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NL.РА04.В.03602/25
Декларация: Приборы контрольно-измерительные: аппарат для определение асфальтенов в сырой нефти и нефт… № ЕАЭС N RU Д-FR.РА02.В.02015/25
Декларация: Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.А.61421/24
Декларация: Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Рукоятки ше… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28810/20
Декларация: Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.20512/19
Декларация: Комплекс ангиографический Infinix (модификации CC-i, VC-i, CF-i, VF-i) с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.02548/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.20511/19?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.20511/19 действовала до 05.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.