Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-KR.ГЩ01.В.00954/19 — Анализатор агрегации клеток крови Rheoscan AND300 с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:14 Ноя 2019
По: 13 Ноя 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРЕЙНХАРТ"
- ОГРН1155476077481
- ИНН5402008440
- КПП540201001
- Адрес места нахождения630049, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, ПРОСПЕКТ КРАСНЫЙ, ДОМ 153А, ОФИС 25

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Rheomeditech Inc.» (Реомедитэч)
- Адрес места нахожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 2F., 32, Anam-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, 02578, Republic of Korea

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАнализатор агрегации клеток крови Rheoscan AND300 с принадлежностями
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9027801700 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности анализатора агрегации клеток крови Rheoscan AND300: - Набор для анализа (Test kit) RSD-K01 – не более 100 шт.; - Набор для анализа (Test kit) RSD-K02 – не более 100 шт.; - Тестовый чип (Test chip) RSA-C01 – не более 100 шт.; - Кассеты, кольца, формы заливочные (гистологические, биопсийные); - Пластиковые контейнеры(с завинчивающейся/захлопывающейся крышкой, с ложкой/без ложки), (стерильный/нестерильный) – не более 20 шт.; - Ложка пластиковая для контейнера – не более 20 шт.; - Контейнер-ванночка – не более 20 шт.; - Крышка для контейнера – не более 20 шт.; - Контейнер для хранения, транспортировки и утилизации использованных биоматериалов – не более 20 шт.; - Дозатор, пипеточный дозатор – не более 20 шт.; - Наконечник для дозатора – не более 20 шт.; - Ванночка для дозатора – не более 20 шт.; - Пипетка Пастера, трансферная пипетка – не более 20 шт.; - Пипетка серологическая – не более 20 шт.; - Пробирка, микропробирка (с крышкой/без, с капилляром/без капилляра) – не более 20 шт.; - Пробка пластиковая, колпачок – не более 20 шт.; - Планшеты: 1. Планшет для иммунологических реакций – не более 20 шт.; 2. Планшет универсальный – не более 20 шт.; 3. Планшет для подсчета клеток в моче – не более 20 шт.; 4. Планшет для определения групп крови – не более 20 шт.; 5. Планшет универсальный с лунками – не более 20 шт. - Чашка Петри – не более 2 шт.; - Стаканчик для анализатора – не более 20 шт. - Штативы: 1. Штатив для наконечников – не более 3 шт.; 2. Штатив-бокс для предметных стекол – не более 20 шт.; 3. Штатив для окрашивания предметных стекол – не более 20 шт.; 4. Штатив для пипеток – не более 3 шт.; 5. Штатив для кювет – не более 3 шт.; 6. Штатив-карусель для дозаторов – не более 3 шт.; 7. Штатив для пробирок – не более 3 шт.; - Промывалка; - Воронка лабораторная; - Капилляр; - Трубка; - Петля микробиологическая; - Пинцет лабораторный; - Кювета для спектрофотометра; - Кювета для коагулометра
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРЕЙНХАРТ"
- Декларация: Катетеры баллонные "Clever" и "Conic One" для ангиопластики венечных артерий сердца, соста… № РОСС RU Д-CH.ГЩ01.В.00388/20
- Декларация: Катетеры баллонные "Clever" и "Conic One" для ангиопластики венечных артерий сердца, соста… № РОСС RU Д-CH.ГЩ01.А.00387/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-KR.ГЩ01.В.00954/19?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-KR.ГЩ01.В.00954/19 действовала до 13.11.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.