Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.ГЩ01.А.00387/20 — Катетеры баллонные "Clever" и "Conic One" для ангиопластики венечных артерий сердца,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Прекращен
    Зарегистрировано с:10 Дек 2020
    По: 10 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРЕЙНХАРТ"
    • ИНН
      5402008440
    • КПП
      540201001
    • Адрес места нахождения
      630049, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, ПРОСПЕКТ КРАСНЫЙ, ДОМ 153Г, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩЕНИЕ 25
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Коник Васкулар Технолоджи С.А." (Conic Vascular Technology S.A.)
    • Адрес места нахождения
      ШВЕЙЦАРИЯ, Via G. Curti 5, CH-6901 Lugano, Switzerland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Катетеры баллонные "Clever" и "Conic One" для ангиопластики венечных артерий сердца, состав
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      I. Катетеры баллонные «Clever» для ангиопластики венечных артерий сердца: - CV-150-10, CV-150-15, CV-150-20; - CV-200-10, CV-200-15, CV-200-20, CV-200-25; - CV-225-10, CV-225-15, CV-225-20, CV-225-25, CV-225-30, CV-225-35, CV-225-40; - CV-250-10, CV-250-15, CV-250-20, CV-250-25, CV-250-30, CV-250-35, CV-250-40; - CV-275-10, CV-275-15, CV-275-20, CV-275-25, CV-275-30, CV-275-35, CV-275-40; - CV-300-10, CV-300-15, CV-300-20, CV-300-25, CV-300-30, CV-300-35, CV-300-40;...- CV-325-10, CV-325-15, CV-325-20, CV-325-25, CV-325-30, CV-325-35, CV-325-40; - CV-350-10, CV-350-15, CV-350-20, CV-350-25, CV-350-30, CV-350-35, CV-350-40; - CV-400-10, CV-400-15, CV-400-20, CV-400-25, CV-400-30, CV-400-35, CV-400-40; - CV-450-20, CV-450-25, CV-450-30, CV-450-35, CV-450-40. II. Катетеры баллонные «Conic One» для ангиопластики венечных артерий сердца: - 15 mm: С1-150/125 Х15, С1-200/175Х15, С1-225/200Х15, С1-250/225Х15, С1-275/250Х15, С1-300/275Х15, С1-325/300Х15, С1-350/325Х15, С1-400/375Х15; - 20 mm: С1-150/125Х20, С1-200/175Х20, С1-225/200Х20, С1-250/225Х20, С1-275/250Х20, С1-300/275Х20, С1-325/300Х20, С1-350/325Х20, С1-400/375Х20; - 25 mm: С1-200/150Х25, С1-225/175Х25, С1-250/200Х25, С1-275/225Х25, С1-300/250Х25, С1-325/275Х25, С1-350/300Х25, С1-400/350Х25, С1-450/400Х25; - 30 mm: С1-225/175Х30, С1-250/200Х30, С1-275/225Х30, С1-300/250Х30, С1-325/275Х30, С1-350/300Х30, С1-400/350Х30, С1-450/400Х30; - 35 mm: С1-225/175Х35, С1-250/200Х30, С1-275/225Х35, С1-300/250Х35, С1-325/275Х35, С1-350/300Х35, С1-400/350Х35, С1-450/400Х35; - 40 mm: С1-225/175Х40, С1-250/200Х40, С1-275/225Х40, С1-300/250Х40, С1-325/275Х40, С1-350/300Х400, С1-400/350Х40, С1-450/400Х40

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРЕЙНХАРТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ГЩ01.А.00387/20?
Декларация № РОСС RU Д-CH.ГЩ01.А.00387/20 действовала до 10.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.