Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.ГЩ01.А.00387/20 — Катетеры баллонные "Clever" и "Conic One" для ангиопластики венечных артерий сердца,…
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Прекращен
Зарегистрировано с:10 Дек 2020
По: 10 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРЕЙНХАРТ"
- ОГРН1155476077481
- ИНН5402008440
- КПП540201001
- Адрес места нахождения630049, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, ПРОСПЕКТ КРАСНЫЙ, ДОМ 153Г, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩЕНИЕ 25

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Коник Васкулар Технолоджи С.А." (Conic Vascular Technology S.A.)
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Via G. Curti 5, CH-6901 Lugano, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетеры баллонные "Clever" и "Conic One" для ангиопластики венечных артерий сердца, состав
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Катетеры баллонные «Clever» для ангиопластики венечных артерий сердца: - CV-150-10, CV-150-15, CV-150-20; - CV-200-10, CV-200-15, CV-200-20, CV-200-25; - CV-225-10, CV-225-15, CV-225-20, CV-225-25, CV-225-30, CV-225-35, CV-225-40; - CV-250-10, CV-250-15, CV-250-20, CV-250-25, CV-250-30, CV-250-35, CV-250-40; - CV-275-10, CV-275-15, CV-275-20, CV-275-25, CV-275-30, CV-275-35, CV-275-40; - CV-300-10, CV-300-15, CV-300-20, CV-300-25, CV-300-30, CV-300-35, CV-300-40;- CV-325-10, CV-325-15, CV-325-20, CV-325-25, CV-325-30, CV-325-35, CV-325-40; - CV-350-10, CV-350-15, CV-350-20, CV-350-25, CV-350-30, CV-350-35, CV-350-40; - CV-400-10, CV-400-15, CV-400-20, CV-400-25, CV-400-30, CV-400-35, CV-400-40; - CV-450-20, CV-450-25, CV-450-30, CV-450-35, CV-450-40. II. Катетеры баллонные «Conic One» для ангиопластики венечных артерий сердца: - 15 mm: С1-150/125 Х15, С1-200/175Х15, С1-225/200Х15, С1-250/225Х15, С1-275/250Х15, С1-300/275Х15, С1-325/300Х15, С1-350/325Х15, С1-400/375Х15; - 20 mm: С1-150/125Х20, С1-200/175Х20, С1-225/200Х20, С1-250/225Х20, С1-275/250Х20, С1-300/275Х20, С1-325/300Х20, С1-350/325Х20, С1-400/375Х20; - 25 mm: С1-200/150Х25, С1-225/175Х25, С1-250/200Х25, С1-275/225Х25, С1-300/250Х25, С1-325/275Х25, С1-350/300Х25, С1-400/350Х25, С1-450/400Х25; - 30 mm: С1-225/175Х30, С1-250/200Х30, С1-275/225Х30, С1-300/250Х30, С1-325/275Х30, С1-350/300Х30, С1-400/350Х30, С1-450/400Х30; - 35 mm: С1-225/175Х35, С1-250/200Х30, С1-275/225Х35, С1-300/250Х35, С1-325/275Х35, С1-350/300Х35, С1-400/350Х35, С1-450/400Х35; - 40 mm: С1-225/175Х40, С1-250/200Х40, С1-275/225Х40, С1-300/250Х40, С1-325/275Х40, С1-350/300Х400, С1-400/350Х40, С1-450/400Х40
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРЕЙНХАРТ"
- Декларация: Катетеры баллонные "Clever" и "Conic One" для ангиопластики венечных артерий сердца, соста… № РОСС RU Д-CH.ГЩ01.В.00388/20
- Декларация: Анализатор агрегации клеток крови Rheoscan AND300 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.ГЩ01.В.00954/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ГЩ01.А.00387/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.ГЩ01.А.00387/20 действовала до 10.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.