ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.21132/19 — Имплантаты дентальные BEGO SEMADOS® с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:19 Ноя 2019
    По: 18 Ноя 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМ БИ АЙ"
    • ОГРН
      1107746188956
    • ИНН
      7701868920
    • КПП
      772601001
    • Адрес места нахождения
      117105, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 16, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG («БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. КГ»)
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, 28359, Bremen, Technologiepark Universität, Wilhelm-Herbst Str 1, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Имплантаты дентальные BEGO SEMADOS® с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Имплантаты Semados, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 7,0мм до 18 мм, диаметр от 2,7мм до 5,5мм. 2. Имплантаты Semados S, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 7,0мм до 18 мм, диаметр от 2,7мм до 5,5мм. 3. Имплантаты Semados RI, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 7,0мм до 18 мм,...диаметр от 2,7мм до 5,5мм. 4. Имплантаты Semados Mini, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 10,0 мм до 15 мм, диаметр от 2,0мм до 3,1мм. 5. Имплантаты Semados временные, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 1,0мм до 3,5мм. 6. Имплантаты Semados ортодонтические, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 1,0мм до 5,5 мм. 7. Имплантаты Semados циркониевые, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 2,0мм до 5,5 мм. 8. Имплантаты Semados, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 2,0мм до 5,5 мм. II. Принадлежности: 1. Винты-заглушки имплантатов. 2. Формирователи десны, длина от 3мм до 7мм, диаметр от 1,0мм до 5,5 мм. 3. Индивидуальные формирователи десны. 4. Комплекты для снятия слепка закрытой ложкой: - Слепочный трансфер, - Колпачок слепочного трансфера, - Аналог имплантата, - Винт. 5. Комплекты для снятия слепка открытой ложкой: - Слепочный трансфер, - Аналог имплантата, - Винт. 6. Комплекты для снятия слепка с магнитами: - Слепочный трансфер магнитный, - Аналог имплантата магнитный. 7. Комплект для снятия слепка с аттачментом DALBO® -Plus: - Слепочный колпачок DALBO® -Plus, - Аналог имплантата для аттачмента. 8. Комплект для снятия слепка c дистанционной вставкой закрытой ложкой: - Слепочный трансфер, - Аналог имплантата с дистанционной вставкой. 9. Комплект для снятия слепка c дистанционной вставкой открытой ложкой: - Слепочный трансфер, - Винт, - Аналог имплантата с дистанционной вставкой
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      10. Слепочные трансферы: - Колпачки слепочного трансфера, - Винты для слепочного трансфера, - Слепочный трансфер магнитный, - Слепочный колпачок DALBO® -Plus, - Аналог балочной конструкции, 11. Временные абатменты: - Пластиковый абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 12. Керамические абатменты: - Керамический абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 13....Wirobond абатменты: - Wirobond абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 14. Титановые абатменты: - Титановый абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 15. Угловые абатменты: - Угловой абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 16. Набор примерочных угловых абатментов: (15ْ, тип F/ 15ْ, тип K/ 20ْ, тип F/ 20ْ, тип К) - 24 шт. 17. Универсальные абатменты c шестигранником: - Титановая основа под абатмент с шестигранником, - Пластмассовая вставка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 18. Универсальные абатменты без шестигранника: - Титановая основа под абатмент без шестигранника, - Пластмассовая вставка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 19. Sub-Tec Gold абатменты приливаемые c шестигранником: - Основа под абатмент с шестигранником (приливаемая), - Пластмассовая вставка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 20. Sub-Tec Gold абатменты приливаемые без шестигранника: - Основа под абатмент без шестигранника (приливаемая), - Пластмассовая вставка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 21. Supra-Tec Gold абатменты приливаемые без шестигранника: - Основа под абатмент без шестигранника (приливаемая), - Пластмассовая втулка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      22. Универсальный абатмент SAE-Secotec: - Пластмассовая втулка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 23. Шаровидные аттачменты DALBO-Plus: - Шаровидный аттачмент, - Матрица DALBO-Plus, - Пластиковая вставка, - Дистанционная шайба. 24. Магнитные абатменты. 25. Титановый абатмент для балок: - Титановый балочный абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 26....Титановый абатмент для 2 имплантатов: - 2 Титановых балочных абатмента, - 2 Клинических винта, шестигранных 1.25 мм, - 2 Технических винта, - 1 Dolder Шарнирная балка. 27. Титановый абатмент для 4 имплантатов: - 4 Титановых балочных абатмента, - 4 Клинических винта, - 4 Технических винта, - 1 Dolder Шарнирная балка. 28. Wirobond абатменты для балок: - Wirobond балочный абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 29. Wirobond балочные абатменты для 2 имплантатов: - 2 Wirobond балочных абатмента, - 2 Клинических винта, - 2 Технических винта, - 1 Dolder Шарнирная балка. 30. Пластиковые абатменты. 31. Керамические абатменты. 32. Wirobond MI абатменты. 33. Титановые абатменты. 34. Титановые абатменты для балок. 35. Wirobond MI абатменты для балок. 36. Абатменты для мини имплантатов. 37. Абатменты для временных имплантатов. 38. Абатменты для ортодонтических имплантатов. 39. Титановые основы под абатмент с шестигранником. 40. Титановые основы под абатмент без шестигранника. 41. Пластмассовые вставки для моделирования. 42. Шаровидный аттачмент. 43. Матрица DALBO -Plus. 44. Пластиковая вставка. 45. Дистанционная шайба. 46. Клинические винты. 47. Технические винты. 48. Шаровидный аттачмент внешний шестигранник. 49. Матрицы "Preci-Clix". 50. Аналоги "Preci-Clix". 52. Металлическая ретенционная вставка DALBO -Plus. 53. Dolder балка. 54. Dolder балка Wirobond MI. 55. Протезный магнит для магнитного абатмента: - Протезный магнит, - Позиционная втулка. 56. Locator абатмент. 57. Locator слепочный колпачок. 58. Locator аналог. 59. Locator набор лабораторный: - Ретенционная вкладка прозрачная, розовая, синяя, - изолирующее кольцо, - ретенционный колпачок, - вставка для колпачка техническая, черная. 60. Locator изолирующее кольцо. 61. Locator вставка для колпачка техническая. 62. Locator ретенционные вкладки. 63. Locator параллельный штифт. 64. Locator измерительный шаблон
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      65. Комплект для вторичной фиксации: - Втулка, - Втулка с резьбой, - Винт короткий, - Винт длинный, - Винт для боковой фиксации, - Пин для фиксации. 66. Винт для боковой фиксации. 67. Дистанционные вставки: - Дистанционная вставка, - Заглушка. 68. Дистанционная вставка. 69. Винт-заглушка для дистанционных вставок. 70. Балка Wirobond...MI. 71. Балочная система "PRECI-HORIX": - Инструмент для установки держателей, - 6 держателей, - 6 желтых матриц, - 6 насадок для держателей. 72. Аналоги имплантатов. 73. Аналог имплантата с дистанционной вставкой. 74. Аналог имплантата из термоустойчивого материала. 75. Аналог имплантата для аттачмента. 76. Аналог имплантата магнитный. 77. Аналог дистанционной вставки. 78. Аналог вставного магнита Magnetic. 79. Крупномасштабная модель имплантата: - Semados S-implant, - Титановый абатмент, - Универсальный абатмент, - Приливаемая основа, - Керамический абатмент. 80. Крупномасштабная модель Semados S-implant. 81. Крупномасштабная модель Semados RI-implant. 82. Крупномасштабная модель Semados MINI-implant. 83. Крупномасштабная модель Semados временный имплантат. 84. Крупномасштабная модель Semados ортодонтический имплантат. 85. Демонстрационная модель верхней челюсти из прозрачного акрила. 86. Демонстрационная модель челюсти. 87. Модель продольного сечения Semados S-implant. 88. Модель продольного сечения Semados RI-implant. 89. Semados S Demo имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 90. Semados RI Demo имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 91. Semados Mini Demo имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 92. Semados временный DEMO имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 93. Semados ортодонтический DEMO имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 94. Набор стикеров для имплантатов

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМ БИ АЙ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.21132/19?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.21132/19 действовала до 18.11.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.